1.76亿美元引进！再鼎医药获ROS1/TRK靶向抗癌药大中华区独家授权

▎药明康德内容团队报道

7月7日，再鼎医药宣布与Turning Point Therapeutics达成独家授权协议，获得后者主要候选药物repotrectinib在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发及商业化权，此笔交易总额高达1.76亿美元。Repotrectinib是一款在研的下一代激酶抑制剂，拟用于治疗ROS1和TRK致癌驱动基因改变导致的非小细胞肺癌和晚期实体瘤，正在全球开展2期注册研究。

根据协议条款，Turning Point司将获得2500万美元的现金预付款，并有资格获得最高至1.51亿美元的潜在开发、注册和基于销售的里程碑付款。此外，再鼎医药将根据repotrectinib在大中华区的年度净销售额向Turning Point公司支付特许权使用费。

Repotrectinib是一款处于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可有效针对ROS1和TRK A/B/C，对于未使用过TKI治疗或已经使用过TKI治疗的患者均有治疗潜力。在中国，作为致癌驱动基因改变，ROS1重排大约占晚期非小细胞肺癌患者的2％至3％，NTRK大约占其它晚期实体瘤患者的0.5%。

目前，repotrectinib正在进行一项针对成人患者的全球2期注册研究和一项针对儿童患者的全球1/2期研究。研究表明该在研药对未接受过TKI治疗的患者和已接受过TKI治疗的患者均具有抗肿瘤活性和持久应答。 

截至2019年7月22日，TRIDENT-1研究的1期临床研究部分数据表明，repotrectinib用于此前未接受过TKI治疗的ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者的疗效将有潜力成为同类最优总缓解率达到91％，中位缓解持续时间为23.1个月，中位无进展生存期为24.6个月，并且总体耐受性良好。

根据新闻稿，再鼎医药将为repotrectinib的TRIDENT-1 临床2期注册研究启动更多的研究中心。目前该研究正在11个国家和地区招募ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者和NTRK阳性实体瘤患者。

自成立以来，再鼎医药已经通过多项授权合作，引进了多款产品。其中包括从葛兰素史克旗下Tesaro公司引进的PARP1/2抑制剂尼拉帕利，从MacroGenics公司引进的三款在研单克隆抗体，从Entasis公司引进的新型抗生素durlobactam，从Five Prime公司引进的FGFR2b抗体，从Deciphera公司引进的一款KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂，以及从再生元引进的CD20xCD3双特异性抗体等等。

本次和Turning Point的合作意味着，再鼎医药产品管线将得到进一步地丰富。期望这些在研产品在中国的研究顺利进行，早日惠及患者。

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参考资料

[1]再鼎医药和Turning Point宣布就Repotrectinib达成大中华区独家授权合作. Retrieved July 7，2020, from