柯菲平医药赴科创板上市，3款新药迈入2期临床！

▎药明康德内容团队报道

根据科创板公布的项目动态，江苏柯菲平医药股份有限公司（简称柯菲平医药）的上市申请已受理。本次公开发行股票的数量不超过12,126万股，拟融资金额15.9亿元。根据该公司招股说明书，本次募集资金将主要用于创新靶向药物临床前及临床阶段研发项目。

▲图片来源柯菲平医药招股书

柯菲平医药成立于2000年，聚焦心脑血管、消化系统等重大疾病和慢性疾病领域，致力于高临床价值创新药的研制和商业化。目前，该公司已有丹参酮ⅡA磺酸钠注射液和脑脉利颗粒两款产品上市。在研产品方面，有3项处于临床研究阶段的化药1类新药和1项处于临床研究阶段的化药2.1类新药，另有6款产品处于临床前研究阶段。

盐酸柯诺拉赞

盐酸柯诺拉赞是柯菲平医药研发的新一代钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）创新药，主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和幽门螺旋杆菌感染，该产品属于化药1类新药。P-CAB是一类亲脂性弱碱，与不可逆型质子泵抑制剂（PPI）相比，抑酸起效更快、作用持久，且不易产生夜间酸突破现象。目前，盐酸柯诺拉赞处于2期临床试验统计总结、3期临床研究筹备阶段。

醋酸沃诺拉赞注射液

醋酸沃诺拉赞注射液是新一代P-CAB新药，属于化药2.1类新药，目前处于1期临床试验阶段，主要用于治疗消化性溃疡出血。当前，针对患有应激性溃疡、消化性溃疡出血等不适合口服药物的病人，临床上常使用PPI注射剂，根据招股书，P-CAB目前仅有口服制剂上市，暂无注射剂产品。醋酸沃诺拉赞注射液基于富马酸伏诺拉生的药效基团进行改良式创新，将其结构中游离碱部分与醋酸结合形成醋酸盐，同时给药途径由先的口服剂改为注射剂。

甲磺酸胺银内酯B

甲磺酸胺银内酯B是血小板活化因子（PAF）拮抗剂，系银杏内酯B经醚化、成盐精制而成。PAF是迄今为止发现的最强的血小板聚集诱导因子之一，PAF拮抗剂可有效抑制血小板聚集，该作用机制与缺血性脑卒中的治疗密切相关。根据招股书，目前中国境内外尚未有该类单靶向化学药上市，仅在银杏叶提取物和红花提取物中发现有拮抗PAF的活性成分。柯菲平医药已开发注射用甲磺酸胺银内酯B和甲磺酸胺银内酯B片两种剂型，且均已进入2期临床试验阶段。

▲柯菲平医药在研新药一览（图片来源柯菲平医药招股书）

6款临床前产品

另外，柯菲平医药针对以基因组学定义的重大疾病、肿瘤和免疫等领域的关键基因/蛋白，建立了高选择性小分子靶向药物技术平台，形成了6项处于临床前研究阶段的创新药物。

H013是一款对NTRK1、NTRK2、NTRK3基因具有高效抑制作用的小分子抑制剂。可开发包括软组织细胞瘤、小细胞肺癌、甲状腺瘤、安娜堡Ⅳ期儿童非霍奇金淋巴瘤等多个适应症。 

H016为高选择性RET激酶抑制剂，用于治疗因RET基因变异导致的甲状腺髓样癌、乳头状甲状腺癌和非小细胞肺癌等。

H019是一种核输出蛋白（XPO1）抑制剂，主要用于复发/难治性多发性骨髓瘤、复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、局部或转移软组织肉瘤、难治/耐药性子宫内膜癌和复发性胶质母细胞瘤等多种临床难肿瘤的治疗。

H015主要用于甲型和乙型流感的治疗，是一种与RdRP（RNA依赖的RNA聚合酶）的PA亚基结合的CAP依赖型核酸内切酶抑制剂。

H018是一款对JAK1高选择性的小分子抑制剂，可用于治疗自身免疫性疾病，涵盖类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和溃疡性结肠炎等。

H020是公司基于RNA干扰技术开发的降血脂药物，该药物是前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/Kexin9型（PCKS9）的靶向抑制剂，用于高胆固醇血症等心血管类疾病的治疗。

希望在资本的助力下，该公司可以早日将这些在研创新药推出市场，惠及更多患者。

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参考资料

[1] 上海证券交易所科创板网站.  Retrieved June 1，2020, from