赞荣医药在华收获首个临床批件！1类抗肿瘤药获批临床

▎药明康德内容团队报道

中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示显示，赞荣医药（Zion Pharma）的ZN-A-1041肠溶胶囊在中国获批两项临床，适应症为“拟用于治疗HER2阳性晚期实体瘤”。ZN-A-1041是赞荣医药开发的化学1类新药，该药获批临床意味着赞荣医药在中国收获了其首个临床批件。

图片来源CDE截图

赞荣医药成立于2018年3月，是一家致力于小分子肿瘤创新药物研发的生物科技企业，由在跨国药企拥有多年研发经验的管理者创立。其董事长兼总经理程子强先生具有20 年全球药企工作经验。该公司的联合创始人兼首席科学官周鼎先生具有18年的药物设计和开发经验。

自成立以来，赞荣医药已获得多次融资。2018年5月，该公司完成了1800 万人民币的天使轮融资，由泰福资本领投，幂方资本跟投。2019 年1 月，赞荣医药又完成8200 万元A 轮融资，由启明创投、泰福资本、苏州聚明联合领投，幂方资本跟投。

根据赞荣医药官网，该公司致力于针对大量未满足的临床需求, 开发具有差异化的“best-in-class”和“first-in-class”的抗肿瘤产品管线，同时在中国和美国进行同步申报。目前，该公司的产品管线中包括五个研发项目。

2020年5月，赞荣医药在美国获批一项IND申请，从自主设计化合物到获批临床历时仅仅2年。本次在中国获批临床的是ZN-A-1041肠溶胶囊，拟用于治疗HER2阳性晚期实体瘤。该药的获批意味着，赞荣医药在中国迎来了首个临床批件。

赞荣医药官网数据显示，预计在2020年-2021年期间，该公司将有两个研发项目进入1期临床阶段。2022年-2024年间，预计将有1个研究项目进入2期临床。

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注本旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料

[1]中国国家药监局药品审评中心. Retrieved May 19，2020, from 

[2] 赞荣医药官网. From