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两家&34;A+H&34;CRO企业上交2019年成绩单,表现亮眼!

  • 作者:不知道
  • 2020-03-25 22:25:31
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编辑安诺影

近日,国内两家"A+H"CRO企业药明康德和康龙化成均上交了2019年的成绩单,表现亮眼。

2月28日,康龙化成发布2019年业绩快报,公司实现营业总收入375,716.01万元,同比增长29.20%;实现营业利润63,148.70万元,同比增长60.85%;实现利润总额63,255.18 万元,同比增长61.13%;实现归属于上市公司股东的净利润54,719.15万元, 同比增长64.30%。

对于增长因,报告表示报告期内,在全流程、一体化的战略指引下,继续大平台建设工作,致力于提升一体化研发服务综合水平,市场地位不断提升。

在深耕国际市场、加强与现有国际上大型制药公司和生物技术公司的合作关系的同时, 大力开拓国内市场,深度挖掘,加大业务量,发展更多的新客户。在各业务板块的收入和业务量的增长带动下,规模效应进一步加强,公司的营业利润、利润总 额、归属于上市公司股东的净利润有显著的提升。

而药明康德2019年成绩也是喜人,各个业务板块均保持强劲的发展势头,营收、归母净利润分别增长33.9%和38.2%。

药明康德各板块均保持强劲发展势头,营收同比增长33.9%

3月24日,药明康德发布2019年年度报告,实现营业收入128.72亿元,同比增长33.9%。经调整Non-IFRS归母净利润24.07亿元,同比增长38.2%,稀释经调整Non-IFRS每股收益1.46元,同比增长19.7%。

关于药明康德

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台,为全球生物医药行业提供全方位、一 体化的新药研发和生产服务。其主营业务可以分为中国区实验室服务、合同生产研发/合同生产服务 (CDMO/CMO)、美国区实验室服务、临床研究及其他 CRO 服务,服务范围覆盖从 概念产生到商业化生产的整个流程。

报告期内,药明康德通过全球 29 个营运基地和分支机构,为来自全球 30 多个国家的 超过 3,900 家客户提供服务(活跃客户)。

对于营收增长因,报告显示主要是本年内各个业务板块均保持强劲的发展势头,中国区和美国区实验室服务,CDMO/ CMO 服务,临床研究及其他 CRO 服务业务均增速明显。

中国区实验室服务实现收入 647,321.42 万元,同比增长 26.59%;

CDMO/CMO 服务实现收入 375,205.45 万元,同比增长 39.02%;

美国区实验室服务实现收入 156,292.84 万元,同比增长 29.79%;

临床研究及其他 CRO 服务实现收入 106,279.04 万元,同比增长 81.79%。

新增客户超 1,200 家, 活跃客户超过 3,900 家,2015至2019年前十大客户保留率100%

报告显示,2019年药明康德新增客户超过1200家,合计为来自全球30多个国家的超过3900家客户提供服务,覆盖所有全球前20大制药 企业(数据来源Frost & Sullivan 报告)。

报告期内,全球前20大制药企业占公司整体收入比重约 32.5%。公司客户粘性强,2015 至 2019 年,公司前十大客户保留率 100%。报告期内,公司来自于有客户的收入占比为 91.2%,来自于新增客户的收入 占比为 8.8%。

各项目经营亮

各项目经营亮

在小分子化合物发现服务方面

报告期内,助力全球客户研发多个临床前候 选化合物并申请专利,和客户共同发表多篇学术论;

构建的DNA编码化合物库(DEL),首个完整年度赋能110家全球客户,包括全球前20大制药企业之中的7家;

预判新兴研发趋势,建立领先的赋能平台。PROTAC平台赋能众多全球“长尾客户" ,到2019年, 该平台来自于生物技术公司客户的收入已经达到 4.74 亿元,同比增长约 90%。

新药研发申请一体化服务(WIND)平台

WIND平台签约52个服务项目;

通过eCTD的方式,为众多合作伙伴成功进行FDAIND申报,获得FDA的许可,进入临床研究。

里程碑和销售分成的收费模式项目

报告期内助力客户完成 30 个小分子创新 药项目的 IND 申报工作,并获得 23 个项目的临床试验许可。

截至 2019 年底,公司已累计为国内客户完成 85 个项目的 IND 申报工作,并获得 57 个项目的临床试验批件。

截至 2019 年 12 月 31 日,有 1 个项目处于 III 期临床试验;6 个项目处于 II 期临床试 验;38 个项目处于 I 期临床试验。

小分子药CDMO/CMO 服务项目

2019年处于临床前、临床和商业化各个阶段的项目分子数近 1000 个,其中临床 III 期阶段 40 个分子、已获批上市的品种 21 个分子。

细胞和基因治疗CDMO项目

美国实验室和生产基地截止 2019 年底,公司 为 31 个临床阶段细胞和基因治疗项目提供 CDMO 服务,包括 23 个 I 期临床试验项 目和 8 个 II/III 期临床试验项目。

中国实验室和生产基地首次助力合作伙伴合源生物2个项目在中国成功进行IND申报

临床试验服务

为多项创新药提供临床试验服务,并获得NMPA批准上市,包括多款抗肿瘤新药、血液病和慢性病新药

自2015年7月22日国家食药监局发布开展药物临床试验数据自核的公告以来,公司共有40多个临床研究项目接受了检,均顺利通过核,其中38个新药已经获批

推进全球范围内的网布局以及临床中心建设

此外公告显示,药明康德持续增强小分子药CDMO/CMO新技术新能力。启动第一个应用流体化学技术的商业化项目验证生产;继续扩大酶的生产能力,目前已有500升酶发酵罐全面投入运营。

同时继续加强寡核苷酸和多肽类药物CDMO能力建设。成功完成多个寡核苷酸和多肽类药物CGMP临床用药料药生产。

药明康德不断增强细胞和基因治疗产品的生产服务能力。2020 年 1 月,扩建位于美国费城的腺相关病毒一体化悬浮培养平台,预计500L和1000升的生物反应器将于2020年第三季度投入运营。

不断加强全球多中心临床试验服务能力,2019年5月,收购美国Pharmapace公司,打通中美服务平台。并和一个重要的美国客户签署数据统计分析服务协议。


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