重磅文件发布，“原料药-制剂一体化”企业迎高光时刻

重磅文件发布，“原料药-制剂一体化”企业迎高光时刻

来源制药网
2021/11/11 9:51:044268

　　【制药网 行业动态】近日，两部委发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，释放出利好号，11月10日，原料药板块多只个股上涨，拓新药业、天宇股份、本立科技、奥翔药业等多只个股涨停。

　　业内分析认为，随着带量采购政策的推进，原料药在整个产业链中的“话语权”加重。企业只有将原料药主动权掌握在自己手里，才能进行更好的成本控制，生产出成本更低质量更好的制剂，从而提升自身附加值和毛利水平。上述文件也鼓励原料药制剂一体化发展，这意味着“原料药-制剂一体化”企业迎来高光时刻。

　　据了解，目前已有部分企业开启原料制剂一体化之路。例如，奥翔药业形成了覆盖API及医药中间体，并提供 CDMO和制剂生产服务的产业格局，坚持中间体+原料药+制剂协同发展，已在产品研发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起长期、稳定、密切的战略合作伙伴关系。奥翔药业2021三季报显示，公司主营收入4.3亿元，同比上升42.34%；归母净利润1.1亿元，同比上升66.66%。

　　博腾股份目前也已初步形成“API+制剂一体化”的布局。2021年前三季度，博腾股份原料药CDMO业务快速增长，成为拉动公司业绩增长的核心增量。公司前三季度原料药CDMO业务实现收入20.13亿元，同比增长38.64%，服务产品315个，同比增加73个。10月23日，博腾股份还发布公告称，拟与点石化医、广阳湾基金、化医新天，共同出资设立“重庆长生胜合医药私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)”，上述基金认缴出资总额3.5亿元。其中拟将不低于60%的募集资金投资于在关键中间体、API、制剂等环节具有生产成本优势或技术壁垒的高难复杂制剂领域的MAH公司。

　　华海药业在特色原料药板块中是一体化进程快、原料药出口认证多的公司，公司在国内大部分原料药公司出口中间体时，也是普利类、沙坦类原料药出口巨头。近年来，公司通过多次技改调整原有厂房的生产线，逐步淘汰环丙基胺化物等中间体产线，扩建厄贝沙坦、赖诺普利等产品产能，并明显增加神经类原料药项目，保障国内集采和海外制剂的成本优势。

　　另外，海正药业、浙江医药、圣兆药物、华仁药业、金陵药业等一系列公司也通过系列动作进行一体化发展布局。数据显示，2019年已批准在上市制剂使用的原料药数量大幅提升。其中，新增关联审评登记表中，以华海药业、仙琚制药为代表的一体化公司在2019年原料药备案增幅明显。