次新股专题（6）：昭衍新药，药物临床前研究服务龙头企业（上）

一.回忆篇：

所谓“温故而知新”，今日，小米君统计了截止到目前为止谈到过的医疗类的企业有《金域医学，第三方医学检验龙头企业》和《一心堂，医药零售届西南霸主》。

今天小米君又研究了一只医药次新股：昭衍新药，该企业主要是做药物临床前研究服务。由于其所处行业比较复杂，小米君将分为上、下两篇来详细阐述，其中上篇主要是对其所处行业进行深度解读，下篇将对昭衍新药进行详细剖析。

昭衍新药主要是从事药物临床前研究服务，通俗来讲也就是新药上市前对其安全性、质量等方面做检验，首先将其用在动物身上，观察药物是否达到预期效果。当然，实际操作起来远远要复杂的多，新药能够在市场上流通也需要经过复杂的检验程序才能顺利上市。下面，小米君就来详细解读一下该行业的“那些事儿”

二.CRO是个啥？

昭衍行业主要是做临床前药物检验的，但是一种新药的诞生，要经历药物的筛选，药学的研究以及后期的药物临床检验和新药申请等一系列程序，所以凡是从事这些业务的公司都被称作是医药研发合同外包服务机构，也即CRO（Contract Research Organization）

三.新药的诞生

下面，小米君就来全方位解读一下新药的诞生要经历的过程

从图中也可以清晰地看出新药的诞生主要经历五个阶段，分别是：药物筛选、药学研究、药物评价、临床I-III期，除此以外，还有之后的新药审批等，其中昭衍新药就处于其中的第三阶段，药物评价阶段。

该图是对新药的诞生过程更详细的解读，可以看出来，在临床前研究领域内，国内上市企业中只有昭衍新药在化学药和生物药方面都有涉及，也可以侧面反映出昭衍新药在自己的领域里深耕细作，在业务领域具有核心竞争力。

据统计昭衍新药截止2017年6月，共完成了1042个生物药，857个化学药和68个中药的临床研究。其中包含了基因治疗药物，细胞治疗药物等复杂药物的评价，尤其在生物药领域，公司实力雄厚（2017年国内审批的生物药58%由公司完成GLP评价）

四.行业前景

CRO行业，于20世纪70年代起源于美国，目前全球CRO公司已发展以发展到近千家，而对于我国CRO是近20年来发展起来的新兴行业，90年代后期，跨国CRO及制药企业研发业务在中国的开展推动了中国早期CRO的成长。下面，小米君将从国际和国内两个方面来分析CRO的发展前景。

（1）在国际方面，全球医药行业市场空间较大，稳定发展

据Evaluate统计预测，全球医药市场2017-2022年年均增速大约为6.5%，至2022年整体规模将达到1.06亿美元。其中，专利药市场规模有望从2017年的5670亿美元增长至2022年的7390亿美元。据Frost&Sullivan的统计数据显示，全球医药市场2017-2021年将保持年均5%的增长，到2021年将达到1.48亿美元。

此外，值得注意的是：美国和中国将成为增长的主要地区。2012-2016年，美国，欧盟5国，日本和中国的CAGR分别为6.5%、0.1%、2.3%和12.7%；2017-2021年欧盟5国和日本将保持低速增长（分别为2.8%和1.7%），美国和中国增速将高达6.0%和7.5%。

（2）从国内来看，中国是全球最重要的新兴市场

具体来看，中国医药市场未来的高增长主要体现在生物药领域。2016-2021年，化学药占比将从54.3%下降至48.3%，而生物药将保持年均16.2%的增速，市场规模将迅速上升至360亿美元

五．研发外包服务是医药行业发展趋势

随着新药研发过程中的创新和审批难度变大和成本激增，研发成功率不断下降，与此同时，不少重磅药物即将走出专利保护期，在此背景下，医药行业研发外包服务迎来了较好的发展机遇。

（1）药企研发成本逐步提高

据统计，一个创新药的研发成本已经从2010年的约12亿美元增长至2016年的15.4亿美元，基本保持稳定。创新药从化合物发现到上市销售，一般需耗时13年左右。

（2）小型生物科技公司的兴起，带来研发外包需求

2011-2015年，多达225个小型生物科技公司成功IPO，并累计募集了超过150亿美元。值得注意的是这些创业公司多处于研发阶段，其“轻资产”的特点决定了要将研发生产业务外包，从而带来了市场需求。

（3）专利到期压力，研发规模不断攀升

2011年以来，全球药品专利到期带来的销售损失逐步增加，在此压力下，药企的研发投入规模保持稳定增长，预计到2022年整体规模达到1810亿美元，很显然，CRO企业可以帮助药企在有限专利期内加快研发上市进度，经济效益显著。

昭衍新药的深度剖析，且待明日持续更新~喜欢小米君的话就留下转评赞吧~

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