昭衍新药，一款稀缺性的医药研发服务成长股，迎来业绩高增长。

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投资的精髓只有9个字：好行业、好公司、好价格。虽说A股很烂，但好的公司还是不少的，值得慢慢筛选。


堂主专注于成长价值股投资，集中主要精力挖掘潜力股、成长股。所坚守的投资逻辑是：市值=估值x净利润，所坚的投资理念是股价长牛的背后实际上是业绩长牛，所坚持的投资方法是与优秀企业为伴。


如今，技术和专利就是财富的代名词，在A股，一个重磅专利，也许仅仅是一款药品就足矣支撑一个几十亿市值的上市公司，那么未来，意味着财富的专利和技术将会让企业更加趋之若鹜，但是研发需要投入，很多企业在自研，但成本很高，代价很大，所以，一类企业茁壮成长，前途无量。那便是科研及技术服务类企业，比如设计院，比如科学院，而在众多研发内容当中，周期最长耗费最大的，就是医药类的研发，这就给CRO（医药研发外包服务机构）企业发展提供了机遇。今天，堂主分享一只做CRO的成长价值股——【昭衍新药(603127)、股吧】。


成长价值股之

——昭衍新药603127


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北京昭衍新药研究中心股份有限公司，成立于1998年，公司于2017年8月上市。简称昭衍新药603127，其标的稀缺性，非临床的专业性很强，所以重关注它。


1.主营业务


昭衍新药主要从事以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售业务，其中，药物临床前研究服务为公司的核心业务，业务范围包括非临床安全性评价服务（或称法规毒理学试验服务）、药效学研究服务、动物代动力学研究服务等。实验动物的繁殖和销售主要是小鼠、大鼠、猴等。昭衍新药以前都是做动物实验，现在也开始参与人体实验了，分别成立子公司开始从事药物警戒和临床服务。

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2.经营模式


盈利模式。公司的核心业务是药物临床前药理毒理学评价，是药物研发不可缺少的环节之一，由于其技术的专业性及严格的GLP法规要求，通常只有在专业的CRO机构内开展；公司是国内专业从事药物临床前评价的GLP实验室之一，拥有北京和苏州两个GLP中心，并建立了系统的药物临床前评价技术平台和GLP质量管理体系，通过了国内及国际的GLP认证及检；公司通过20余年的实践积累了丰富的药物评价经验，在行业内树立了良好的品牌形象。


除核心业务外，公司还提供其他技术服务以增加盈利能力，如医疗器械评价、食品动物评价、销售啮齿类实验动物等。


服务模式 。公司服务的核心是质量和效率，科学、客观评价药物，以支持药物创新和降低委托方研发成本。药物临床前评价服务是法规管理严格的技术服务，不仅需要良好的技术条件，还需要遵从既定的质量规范和流程。为了保证服务质量和效率，公司结合法规要求及自身特，建立了合适的服务模式：接受委托，实验实施、提供报告，资料归档，注册支持。


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3.行业发展


CRO，又称医药研发合同外包服务机构。CRO在我国是近20年来发展起来的新兴行业，90年代后期，跨国CRO及制药企业研发业务在中国的开展推动了中国早期CRO的成长。据中国产业调研网发布的中国CRO行业现状研究分析及发展趋势预测报告（2017年）显示，2015年市场规模达到293亿元，2017 年超过500亿元，预计2017-2022年增速保持在20%～25%。


医药产业，作为国家战略及国内众多地区的支柱产业，持续获得了国家产业政策上的支持，故而国内外药物研发投资热度持续上涨；随着药物创新能力的提升和众多新品种的涌现，药物研发的服务需求也不断增加；同时由于国内CRO机构在国际化服务能力方面的提升，使得国际注册更加便捷且成本降低，故而国内企业的国际注册需求大幅增加；上述因素使得国内临床前CRO市场规模呈持续增加。


目前全球CRO司已发展到近千家，可提供的技术服务内容包括：药物筛选、药学研究、临床前试验（药物评价）、临床试验（Ⅰ期-Ⅲ期）、数据管理及分析统计、新药申请等。2013年全球CRO市场规模达到286.1美元，2015年全球CRO市场规模为355亿美元，到2017年规模达到430.9亿美元。


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4.行业地位


公司是国内安评龙头，产能国内第一。公司技术团队已经积累了20多年的药物临床前研究经验，2016-2018年共完成了对近1500种新分子的临床前研究、评价试验，是国内安评领域的龙头企业。公司在北京和苏州拥有两个符合国际规范的GLP实验室，是国内最大的同时拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业，苏州基地是国内规模最大的药物安全性评价机构之一，为公司业务开展提供了支撑。两个基地合计建设面积约75000平方米，投入使用设施总面积约52600平方米，足够的产能将保证公司未来几年业务的快速增长需求。


规模化。目前公司在北京及苏州（太仓）两地均有符合国际标准的动物设施及GLP实验室，两地设施面积合计约75000 平方米，是国内设施面积最大的非临床药物评价CRO，足够大的设施面积，可以为客户提供良好的项目进度保障。


业务量。在规模化的基础上，公司在主营业务的业务量上，也保持业界领先的位置。不仅体现在评价药物的品种数量，也体现在海外申报项目数量上。


行业资质。作为专业的药物非临床评价机构，公司具备且获得了AAALAC（国际动物福利）认证、中国CFDA的GLP认证、美国FDA的GLP检（3次）、OECD的GLP认证以及韩国FDA的MFDS GLP认证。这些资质认证，使得公司成为同行业资质最全的非临床CRO，不仅代表了公司的服务能力、质量体系获得了国际认可，也是为客户提供可靠服务的保障。


新技术和支持创新能力。受限于平台的缺乏，国内研发企业在吸入药物、眼科药物及中枢神经系统药物领域的项目研发上，远落后于国外企业。为了满足企业研发的需求，公司在国内同行业中，率先建立起了吸入药物综合评价平台、眼科药物综合评价平台及中枢神经系统药物综合评价平台。这些评价平台有完整的领军人才、技术团队、先进的仪器设备和完善的管理规范。创新平台的建立，不仅丰富了公司的服务范围，而且支持了多个项目的临床前研究和评价。


药理毒理学评价的综合服务能力。公司可以提供新药早期筛选、药物成药性、药效学评、药物代谢动力学评价、非临床安全性评价以及临床样本分析等综合服务，努力为客户打造一站式的服务体验。除药物之外，公司还可以开展医疗器械、化学品等品种的评价服务。


国家“新药临床前安全性评价平台”。公司作为国家“国际化创新药物安全性评价技术平台”,获得了国家“重大新药创制国家科技重大专项”的支持，承担了大量的国家“十一五” 、“十二五”和“十三五”重大专项支持品种的临床前评价工作，有力地支撑了我国的药物创新与国际化。


优势项目。创新药物的系统评价，包括：眼科药物、吸入途径给药的非临床评价；以单克隆抗体、疫苗、干细胞、CAR-T细胞治疗及基因治疗为代表的新生物制品的非临床评价。


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5.企业前景


国内创新药发展新形势下，安评CRO服务持续受益。仿制药带量采购政策大幅降低了国内仿制药市场的发展预期，在新的形式下，国内医药企业对创新药研发服务需求快速增长，公司已积累丰富的创新药临床前CRO服务经验。公司已开展超过100余个重大新药创制及其他国家计划支持的创新药物项目；开展了数以百计的新技术药物的评价，其中抗体药物近200个，对于细胞治疗产品（包括CAR-T）、基因治疗产品等复杂药物的评价也积累了丰富的经验，建立了系统的评价技术。


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6.核心竞争力


公司为国内临床前安评龙头， 堂主认为，保障其业绩持续增长的因素主要包括三方面，一是人员队伍建设；二是产能进一步扩充；三是充足的在手订单。

2018 年，公司新增员工145人，总计员工人数达到817人， 其中技术人员582人， 占比 71.23%。公司不断加强人员队伍建设，为业务的顺利开展提供有力保障。

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公司在苏州太仓、广西梧州、海外等进行场地施设规划设计，部分已完成并投入了使用，业务进一步扩展。公司在手订单量约为 8 亿，相较去年同期增加约 19.4%，充足的在手订单为公司未来经营业绩提供了有效保障。

此外，2018 年签订的合同额相较去年增长约 22%，保持稳定增长，完成的专题数及在研的专题数相较去年大幅度增长。而公司新增产能将在 2019 年陆续投产，支撑公司主营业务临床前研究爆发式增长。


7.业绩表现


业绩持续高增长，符合预期，公司业绩持续高增长。得益于临床前研究持续高增长，药物安评提供主要收入贡献。实验动物销售增速下滑，药物警戒开始贡献收入。昭衍新药3月1日发布2018年年度报告，2018年全年实现营业收入4.09亿元，同比增长35.69%；归属于上市公司股东的净利润1.08亿元，同比增长41.72%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9029.42万元，同比增长36.92%；基本每股收益0.94元，拟每10股派发现金红利3元(含税)及转增4股。


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财务指标稳健，经营性净现金流依然亮眼。2018全年销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为1.62%、18.78%、-0.81%，销售费用率、财务费用率与财务费用率稳中有降，整体财务指标情况良好。2018全年经营性活动现金净流量实现1.76亿元，同比增长46.7%，绝对水平与相对增长水平均显著高于利润端，经营水平极为优秀。

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新业务布局快速推进，培育新的业绩增长。公司新业务拓展顺利，药物警戒服务团队初具规模，已经开始贡献收入，全年实现收入15.77万元，该板块尚处于早期阶段，随着业务开展成熟，有望贡献新的增量。公司不断加速药物警戒、一期临床试验、非药安评等新业务的布局，培育未来新的利润增长。

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8.投资要


a.海外市场的订单增加， 2018 年海外市场获得突破，新签约重大合同，未来持续增加对海外市场的开发力。


b.产业链上下游新业务的拓展，公司成立子公司昭衍鸣讯、昭衍医药，分别进入药物警戒服务领域、药物临床试验领域，昭衍医药在 2018年签约多家市级以上临床医院， 与多家 GCP临床试验中心签署战略合作协议，拓展临床资源。


c.昭衍鸣讯自主研发了药物警戒管理平台 iPVMAP，与多家企业、监管部门、科研机构等建立合作关系。


d.广西梧州新药中心计划新增非人灵长类繁殖基地 565亩， 2018年已初步完成场地规划设计。


e.新拓展业务还包括非药物评价领域（ 7月份通过 CNAS认证检）等。


f.公司在产业链上下游布局有序推进，培养新的利润增长。


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9.注意事项


投资CRO类企业，要注意什么呢？就是要了解一个事实，CRO企业的数量并不少，而且很多综合实力比较弱的企业，会选择在医药研发的部分小领域深耕，精细化发展，但是男怕入错行，CRO里面搞临床的这几年情况就不佳，因为药物临床资源获得比较困难。因为CFDA改革，一致性评价等都在稳步推进，临床数据采集的需求不成问题，但是临床资源则要依赖医疗机构特别是公立医院，而这一方面显然合作和购买比较困难。临床类CRO，诸如【泰格医药(300347)、股吧】和博济医药，业务类型大致类似。


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昭衍新药现阶段的业务不包括临床，也就是其和临床资源的关系不存在，所以业绩保持的是稳增长，而且业内的规模来，其还是不小的，在国内也很有名气，不足之处在于，次新股拓展的时间还不长，国际化程度还不够高，其境外营收入比例目前不高。


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10.风险提示


行业竞争加剧风险；

核心技术人员流失风险； 

产能扩张不及预期；

医药政策不利变动；

业务拓展不及预期。



后  记


坚持到这里的堂粉们，相也和堂主一样。能在火爆的行情中，经受住各种题材的诱惑，减少操作，多做后台功课。


就如同堂主的这个账户一样，春节过后，一直持有，任它风吹雨打。如果堂粉们还在遗憾又买错了、又卖错了，那真该冷静了。推荐阅读https://res.wx.qq.com/mpres/htmledition/images/icon/common/emotion_panel/smiley/smiley_84.png?tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1：一只好股票，就是拿不住，怎么办？


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感谢一直以来支持和认可堂主章的堂粉。股市投资，不一定每时每刻去盯着盘。堂主一直提倡快乐投资，选好股后，就需静下心来思考真正的独立分析。股市里每天都有涨停，如果堂粉们每只都想捉住，那就不只是耗费精力和身心的事了，已经成仙了。


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免责声明:本公号只分享个人学习研究心得，本人目前持有公号章中提到的一些股票，是利益相关方，但不确定买卖时间，请别随意跟来接盘。本不荐股，观不作为买卖依据，股市有风险，投资需谨慎，盈亏自负。


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