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实验室业务表现优异,昭衍新药核心优势持续提升

  • 作者:老乡你好
  • 2023-06-26 18:11:22
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2023年3月31日,昭衍新药发布了2022年年度报告。

根据数据显示,昭衍新药在报告期内,公司实现营业收入226,797.10万元,同比增长49.54%,实现归属于上市公司股东的净利润为107,425.72万元,同比增长92.71%。其中,药物非临床研究服务毛利率为48.31%,营业收入比上年增减49.30%,核心业务优势明显。

昭衍新药成立于1995年,于2017年8月在A股主板上市,主营业务是药物非临床安全性评价服务, 是中国首家通过美国FDA GLP检查,并且是唯一同时具有国际AAALAC(动物福利)认证、中国CFDA GLP认证、欧盟OECD GLP认证以及韩国MFDS GLP认证资质的专业新药临床前安全性评价机构。

截至目前,昭衍新药的客户涵盖了国内医药工业百强企业里的近70家,安评品种约占当年CDE临床申请获批品种总量的20%,是真真切切的CRO行业安评领域龙头。

实验资源储备产业链拓展,核心业务提升关键环节

近年来,随着药企研发外包意愿加强,CRO 行业渗透率也进一步提升,带动了CRO市场规模扩大和企业的业绩增长。据Frost Sullivan数据表明,2020年全球CRO服务收入已增至672亿美元,年均复合增长率为8.7%,预期到2024年将达到960亿美元,全球临床前研究CRO市场保持高个位数增长。

面对日益增长的订单和行业的良好态势,拓展产业资源、降低生产成本更是当下CRO企业关注的要点。

实验动物作为重要的实验资源是开展非临床安全性评价、药效学与药代动力学研究的载体,药物临床前研究也主要通过动物实验进行。

在实验要求上,可以进行安全性评价实验的动物需要具备敏感性高、反应一致、结果可重复等特性,以保证实验结果的可控、可靠,并不是一般的动物都可以作为实验对象。

换言之,没有符合要求的动物模型,几乎没有任何一款药可以进入到人体临床试验阶段,更别谈获批上市。因此,实验动物的培育对CRO临床前的业务发展有至关重要的影响。

而昭衍新药在实验动物资源储备上可谓是高瞻远瞩。2022年6月6日,昭衍新药发布公告称已完成对广西玮美和云南英茂的收购,在实验动物资源储备量上更加充足。这对于CRO企业上游供应链的稳定以及安评领域核心技术的提升起到了关键的辅助作用。

安评战略布局纵向发展一体化,业务引流全球化

随着全球药物研发投入的稳健增长,不难发现,知名的龙头CRO企业基本都具备提供一站式综合服务的能力。以国际龙头LabCorp为例,其以多中心临床、中心实验室、数据统计业务闻名,但总体业务范围覆盖了药物研发全流程。

因此,虽然昭衍新药在安评这一细分赛道上的优势显著,但若想进一步提升核心竞争力,其未来需要重点发力的方向显然非常明确,即通过打造完整的研发产业服务链,提供一体化服务能力。

在核心业务发展全球布局方面,昭衍新药除了在2019年以收购Biomere的形式快速切入美国市场以外,近两年发力点重在“引流”。

据日本经济新闻报道,在美国,4月实验用猴的价格已经上涨到每只5.5万美元至6万美元。1月的价格在3.5万至4万美元。而在新冠疫情前的2019年,猴子的价格只有每只4000至7000美元。

海外实验动物在价格上呈现较大增长,拥有成本和动物资源储备优势的中国CRO企业就迎来发展新契机。

在这样的条件下,海外新药研发企业逐渐开始将目光投向拥有实验资源储备的其他国家,进行研发外包。

据2022年昭衍新药年报显示,在主营业务地区情况上来看,境外营业收入比上年增加4.32个百分点,营业收入比上年增长51.19%,境外收入表现相当亮眼。从总体上看,离岸外包订单迅速增加、引流效应日益明显,这是都是昭衍新药对现有安评业务进行延伸和拓展后换来的成果。

业内专家人士认为,CRO是一个强者恒强的行业,CRO企业做得越多越有经验,越有经验做得越好,口碑越好吸引到的客户质量也就更高。昭衍新药作为国内最大的药物安全性评价龙头企业,以一体两翼为发展的布局,推动纵向业务一体化、横向业务国际化发展,不断提升安评业务水准,未来前景可期。


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