苏州昭衍顺利通过CNAS（ISO17025）认可现

昭衍新药(603127,股吧) 苏州昭衍顺利通过CNAS（ISO17025）认可现场评审

2018年7月13日至15日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派以王志斌教授为组长的4名专家组对昭衍（苏州）新药研究中心有限公司进行了为期2天的现场评审。

此次现场评审共分首次会议、现场观察、件审核、现场测试、人员考核、末次会议六个阶段。评审组专家依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》及其在微生物检测、化学检测和实验动物检测领域的应用说明，通过对管理体系件、实验室模拟运行见证材料及记录、现场试验考核、岗位负责人考核等多种方式，全面检了质量管理体系的有效运行情况，对昭衍（苏州）新药研究中心有限公司的质量管理体系和技术能力进行全要素的审核，一致认为昭衍（苏州）新药研究中心有限公司的质量管理体系满足CNAS-CL01（ISO17025）及其在微生物、化学和实验动物检测领域的要求，顺利通过现场评审。

CNAS认可的顺利通过，标志着昭衍（苏州）新药研究中心有限公司在人用药品和动物用药品的检测能力和质量管理体系进一步取得了国际认可，具备了按照国际标准开展检测的技术能力，消除了国际交流中的技术壁垒，进一步提升了昭衍的国际竞争力。

近年来，昭衍（苏州）凭借良好的质量管理体系和GLP工作基础，先后通过了国际AAALAC认证、中国GLP认证、OECD GLP认证、美国FDA的GLP现场检以及其他多种法规检和认证。此次顺利通过CNAS认证，是昭衍国际化进程的又一个里程碑，也标志着昭衍在中药、化学药品、生物制品和兽药方面的评价能力和质量管理体系方面得到进一步提升，可以更好地助力药物研发机构产品的全球注册，助推药物创新，为人类健康事业做出贡献。