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【上证e互动】“刘沐辰”提问作为贵公司长期投资者

  • 作者:tiger781
  • 2020-08-19 17:52:53
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【上证e互动】“刘沐辰” 提问作为贵公司长期投资者,尤其是上市募集资金置换已投入资金后,对后续投资项目进展格外关注,胰岛素产品美国注册上市项目投资高达七亿元,该项目进展情况如何?存在哪些风险?对此深表关切,感谢回函
公司官方回答尊敬的投资者,您好!司甘精胰岛素美国临床试验正在按照计划正常进行,并已取得阶段性成果。截至2019年末,美国FDA注册上市前期研究费用已支付人民币1,022.40万元;1期临床试验1已支付人民币2,416.44万元;3期临床试验1和3期临床试验2已支付人民币39,236.12万元;项目已投入资金总计42,674.96万元。未来,公司将进一步加大欧美临床注册申请投入,依据美国药品临床注册规范开展临床试验等相关工作。如果公司胰岛素制剂能够通过美国药品注册审批,取得欧美市场销售准入许可,公司有望凭借性价比优势,在欧美市场取得一定的竞争优势。 谢谢。

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