【审评】石药、扬子江、上药纷纷过评！11亿大品种获热捧

精彩内容

11月21日，上海医药发布公告称，全资子公司谊天平收到国家药监局颁发的关于布洛芬缓释胶囊（0.3g）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。截至目前，布洛芬通过一致性评价的剂型有3种，分别为布洛芬注射液、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒；涉及的过评企业有5家，分别为苑东生物、润都制药、扬子江、石药欧意、谊天平。

药品的基本情况

布洛芬为解热镇痛类的非甾体抗炎药，主要用于减轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、牙痛，也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。临床常用镇痛药物包括以吗啡为代表的阿片类药物和以布洛芬为代表的非甾体类抗炎药。

据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端布洛芬销售额为11.42亿元，同比增长12.07%，中美天津史克制药占据14.98%的市场份额，强生占比13.2%，武汉人福药业占比7.96%。从剂型格局，溶液剂占据41.19%的市场份额，胶囊剂占比34.22%，片剂占比12.44%。

中国公立医疗机构终端布洛芬销售情况（万元）

米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，截至目前，布洛芬通过一致性评价的剂型有3种，分别为布洛芬注射液、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒；涉及的过评企业有5家，分别为苑东生物、润都制药、扬子江、石药欧意、谊天平。

布洛芬通过一致性评价企业

目前，布洛芬还有3种剂型一致性评价在审，其中，布洛芬缓释胶囊一致性评价在审企业还有吉林力胜制药；布洛芬颗粒一致性评价在审企业还有5家；布洛芬片一致性评价在审企业有5家，石药集团进入审评审批时间最早，有望成为该品种首家过评企业。

布洛芬一致性评价在审情况

数据来源：米内网数据库、上市公司公告

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