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事件
6月15日,美国政府发布对价值500亿美元中国商品加征25%关税的商品清单,随后我国依据相关法律,公告将对原产于美国的659项约500亿美元进口商品加征25%的关税。
简评
美国拟征税清单与最终征税清单对比:范围明显缩小,对国内相关上市公司利润影响有限
6月15日美国公布了总计500亿的关税征收产品清单,对医药行业整体而言,征税范围较4月4日的拟征收范围有明显缩小。最终名单中剔除了血制品、中间体及原料药、制剂等药品,以及部分低值耗材和医疗设备,保留心电图仪、超声、监护仪、麻醉机、起搏器、X射线及配件等医疗器械产品。
涉及征税商品的上市公司主要包括迈瑞医疗(北美收入占比为13%左右)、开立医疗(300633,股吧)(美国收入占比为3%左右)、理邦仪器(300206,股吧)(预计少量超声、监护出口),如果考虑这些公司出口美国的机型以中低端机型为主,预计实际对盈利影响比收入占比更小。
美国征税清单与中国征税清单均聚焦医疗器械,预计对GE公司产生一定影响
通过对比美国及中国的征税清单,可以看到中国针对医药领域的征税清单亦聚焦医疗器械,包括核磁共振、监护仪、眼科、X射线等。其中,美国企业GE在中国国内的核磁市场份额最大,预计将会受到较大影响,征税可能对同处高端市场的飞利浦和西门子有利,也有望加快东软和联影等国产厂商的进口替代;监护仪的国产替代已经较为充分,迈瑞等公司已在三级医院拥有不错的份额,预计征税整体影响不大。
中美贸易战对医疗器械行业的影响:利好进口替代
我们认为,首次征税的范围缩小,是美国考虑到自身对中间体、原料药、制剂及低值耗材的需求做出的调整,对中国医药(600056,股吧)行业整体影响不大,但能看出美国对中国中高端器械出口和发展的压制思路。目前国内大部分细分领域的进口替代还未完成,如果贸易摩擦升级,我们预计国内对于进口替代的支持政策亦会加码,因此我们认为器械细分龙头的大机会仍在于中高端国产替代。
国家政策加大力度支持进口替代,中高端器械厂商迎来重要发展机遇
国家积极鼓励进口替代,相关政策在各省加速落地
自2014年以来,我国持续推动国产优秀医疗设备遴选工作,政府多次发文鼓励使用国产医疗器械,已经有不少国内器械厂商受益。目前我国有10个医疗设备产品率先享受到了国家的零部件和原材料免税政策,近期国务院常务会议提出,要增加有助于转型发展的技术装备进口,预计未来会有更多的医疗器械享受到零部件和原材料免税福利,有助于降低成本,加快国产替代。
2016年和2017年,各地积极响应落实鼓励使用国产医疗器械的政策,四川、浙江、湖北、广东、安徽、河北、福建、辽宁等多个省份出台相关地方政策,明确鼓励国产医疗设备的使用。其中四川、浙江等省份印发进口清单,明确限制进口设备的范围和种类,同时规定了国产医疗设备配置比例;河北、安徽等省份要求保质保量情况下,国产设备能替代的,原则优先选用国产医疗设备,不得采用进口;湖北省将未获准情况下进口设备的企业拉入负面清单。我们认为,近几年处于各地政策的落地期,未来随着更多省市政策的切实落地,国产医疗设备发展将迎来重大利好。
器械创新审批政策力度不输药品,建议积极关注器械创新
近年来,我国在鼓励医疗器械创新、加快创新医疗(002173,股吧)器械审评审批等方面的改革步伐逐渐加快。1)近年来CFDA创新器械审评审批工作明显提速。自2014年3月实施创新医疗器械特别审批程序政策以来,每年进入创新医疗器械特别审批程序的产品数量逐渐增多,截止目前已经有170余个产品纳入创新医疗器械特别审批名单,已获批产品超过30个。2)CFDA持续优化审评流程,加快器械审批速度。2018年以来,器械审评中心对创新产品、优先审批产品以及同品种首个产品,均已采用项目小组审评,并加快建立项目管理人制度,正在制定审评员参与注册体系核查相关程序文件。2018年5月,CFDA发布创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿),对产品的创新性要求加强,对监管机构的审评时间作出了更加明确的要求。3)继上海自贸区试点医疗器械注册人制度后,近期国务院允许广东和天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托省/市内医器械生产企业生产产品,表明医疗器械注册人制度改革步伐加快。由于医疗器械注册人制度只需要通过国务院常务会议审议,所以我们预计医疗器械注册人制度的落地速度较快,后续试点范围会不断拓展。
投资建议
我们认为随着公立医院改革的推进,国家对器械创新审评政策的大力支持,器械行业整体景气度向好,我们继续看好手握核心技术、专注研发投入的细分行业龙头,核心标的:乐普医疗(300003,股吧)、开立医疗、安图生物(603658,股吧),建议关注:微创医疗、鱼跃医疗(002223,股吧)、万东医疗(600055,股吧)、健帆生物(300529,股吧)。
风险提示
国产替代和鼓励创新的政策推进力度不及预期,中美贸易战升级程度超出预期,耗材降价幅度超出预期。
团队介绍
贺菊颖:毕业于复旦大学,管理学硕士。10年医药行业研究经验,2017年加入中信建投(601066,股吧)证券研究发展部。2012-2013年新财富医药行业第6名和第3名;2007-2011年,新财富医药行业第4、2、5、2名(团队)。执业证书编号S1440517050001。
程 培:毕业于上海交通大学,生物化学与分子学硕士。7年医学检验行业工作经验,对医疗行业政策和市场营销实务非常熟悉,2017年加入中信建投证券研究发展部。
袁清慧:佐治亚州立大学金融风险管理硕士,中山大学生物技术基地班本科。4年二级市场医药行业研究经验,熟悉美股医药公司,2018年加入中信建投证券研究发展部。
刘若飞:毕业于北京大学,生物技术硕士。2017年加入中信建投证券研究发展部。
王在存:毕业于北京大学,生物医学工程博士。2017年加入中信建投证券研究发展部。
免责声明
本公众订阅号(微信号:菊颖医药观察)为贺菊颖医药研究团队(现供职于中信建投证券研究发展部)设立的,关于医药行业证券研究的唯一订阅号;团队负责人贺菊颖资格证书编号为S1440517050001。
本订阅号不是中信建投证券医药行业研究报告的发布平台,所载内容均来自于中信建投证券研究发展部已正式发布的医药行业研究报告或对报告进行的跟踪与解读,如需了解详细的报告内容或研究信息,请具体参见中信建投证券研究发展部的完整报告。
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3月27日两桶油改革概念大幅下挫2.55%,龙宇股份盘中触及跌停
1月29日中船系概念在涨幅排行榜位居第9,中船特气、中船汉光等股领涨
今天鹏欣资源涨幅10.0% 黄金概念下46只个股上涨
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【中信建投医药】医疗器械行业简评:中美贸易战升级,利好器械进口替代
事件
6月15日,美国政府发布对价值500亿美元中国商品加征25%关税的商品清单,随后我国依据相关法律,公告将对原产于美国的659项约500亿美元进口商品加征25%的关税。
简评
美国拟征税清单与最终征税清单对比:范围明显缩小,对国内相关上市公司利润影响有限
6月15日美国公布了总计500亿的关税征收产品清单,对医药行业整体而言,征税范围较4月4日的拟征收范围有明显缩小。最终名单中剔除了血制品、中间体及原料药、制剂等药品,以及部分低值耗材和医疗设备,保留心电图仪、超声、监护仪、麻醉机、起搏器、X射线及配件等医疗器械产品。
涉及征税商品的上市公司主要包括迈瑞医疗(北美收入占比为13%左右)、开立医疗(300633,股吧)(美国收入占比为3%左右)、理邦仪器(300206,股吧)(预计少量超声、监护出口),如果考虑这些公司出口美国的机型以中低端机型为主,预计实际对盈利影响比收入占比更小。
美国征税清单与中国征税清单均聚焦医疗器械,预计对GE公司产生一定影响
通过对比美国及中国的征税清单,可以看到中国针对医药领域的征税清单亦聚焦医疗器械,包括核磁共振、监护仪、眼科、X射线等。其中,美国企业GE在中国国内的核磁市场份额最大,预计将会受到较大影响,征税可能对同处高端市场的飞利浦和西门子有利,也有望加快东软和联影等国产厂商的进口替代;监护仪的国产替代已经较为充分,迈瑞等公司已在三级医院拥有不错的份额,预计征税整体影响不大。
中美贸易战对医疗器械行业的影响:利好进口替代
我们认为,首次征税的范围缩小,是美国考虑到自身对中间体、原料药、制剂及低值耗材的需求做出的调整,对中国医药(600056,股吧)行业整体影响不大,但能看出美国对中国中高端器械出口和发展的压制思路。目前国内大部分细分领域的进口替代还未完成,如果贸易摩擦升级,我们预计国内对于进口替代的支持政策亦会加码,因此我们认为器械细分龙头的大机会仍在于中高端国产替代。
国家政策加大力度支持进口替代,中高端器械厂商迎来重要发展机遇
国家积极鼓励进口替代,相关政策在各省加速落地
自2014年以来,我国持续推动国产优秀医疗设备遴选工作,政府多次发文鼓励使用国产医疗器械,已经有不少国内器械厂商受益。目前我国有10个医疗设备产品率先享受到了国家的零部件和原材料免税政策,近期国务院常务会议提出,要增加有助于转型发展的技术装备进口,预计未来会有更多的医疗器械享受到零部件和原材料免税福利,有助于降低成本,加快国产替代。
2016年和2017年,各地积极响应落实鼓励使用国产医疗器械的政策,四川、浙江、湖北、广东、安徽、河北、福建、辽宁等多个省份出台相关地方政策,明确鼓励国产医疗设备的使用。其中四川、浙江等省份印发进口清单,明确限制进口设备的范围和种类,同时规定了国产医疗设备配置比例;河北、安徽等省份要求保质保量情况下,国产设备能替代的,原则优先选用国产医疗设备,不得采用进口;湖北省将未获准情况下进口设备的企业拉入负面清单。我们认为,近几年处于各地政策的落地期,未来随着更多省市政策的切实落地,国产医疗设备发展将迎来重大利好。
器械创新审批政策力度不输药品,建议积极关注器械创新
近年来,我国在鼓励医疗器械创新、加快创新医疗(002173,股吧)器械审评审批等方面的改革步伐逐渐加快。1)近年来CFDA创新器械审评审批工作明显提速。自2014年3月实施创新医疗器械特别审批程序政策以来,每年进入创新医疗器械特别审批程序的产品数量逐渐增多,截止目前已经有170余个产品纳入创新医疗器械特别审批名单,已获批产品超过30个。2)CFDA持续优化审评流程,加快器械审批速度。2018年以来,器械审评中心对创新产品、优先审批产品以及同品种首个产品,均已采用项目小组审评,并加快建立项目管理人制度,正在制定审评员参与注册体系核查相关程序文件。2018年5月,CFDA发布创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿),对产品的创新性要求加强,对监管机构的审评时间作出了更加明确的要求。3)继上海自贸区试点医疗器械注册人制度后,近期国务院允许广东和天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托省/市内医器械生产企业生产产品,表明医疗器械注册人制度改革步伐加快。由于医疗器械注册人制度只需要通过国务院常务会议审议,所以我们预计医疗器械注册人制度的落地速度较快,后续试点范围会不断拓展。
投资建议
我们认为随着公立医院改革的推进,国家对器械创新审评政策的大力支持,器械行业整体景气度向好,我们继续看好手握核心技术、专注研发投入的细分行业龙头,核心标的:乐普医疗(300003,股吧)、开立医疗、安图生物(603658,股吧),建议关注:微创医疗、鱼跃医疗(002223,股吧)、万东医疗(600055,股吧)、健帆生物(300529,股吧)。
风险提示
国产替代和鼓励创新的政策推进力度不及预期,中美贸易战升级程度超出预期,耗材降价幅度超出预期。
团队介绍
贺菊颖:毕业于复旦大学,管理学硕士。10年医药行业研究经验,2017年加入中信建投(601066,股吧)证券研究发展部。2012-2013年新财富医药行业第6名和第3名;2007-2011年,新财富医药行业第4、2、5、2名(团队)。执业证书编号S1440517050001。
程 培:毕业于上海交通大学,生物化学与分子学硕士。7年医学检验行业工作经验,对医疗行业政策和市场营销实务非常熟悉,2017年加入中信建投证券研究发展部。
袁清慧:佐治亚州立大学金融风险管理硕士,中山大学生物技术基地班本科。4年二级市场医药行业研究经验,熟悉美股医药公司,2018年加入中信建投证券研究发展部。
刘若飞:毕业于北京大学,生物技术硕士。2017年加入中信建投证券研究发展部。
王在存:毕业于北京大学,生物医学工程博士。2017年加入中信建投证券研究发展部。
免责声明
本公众订阅号(微信号:菊颖医药观察)为贺菊颖医药研究团队(现供职于中信建投证券研究发展部)设立的,关于医药行业证券研究的唯一订阅号;团队负责人贺菊颖资格证书编号为S1440517050001。
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