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鲁抗医药注射用哌拉西林钠通过仿制药一致性评价

作者：我要拯救世界
2023-05-31 15:34:50
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本报记者王僖

5月31日，鲁抗医药公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

哌拉西林钠是半合成青霉素类抗生素，具广谱抗菌作用，通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。该药适用于敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单细胞、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。哌拉西林与氨基糖苷类联合应用，亦可用于有粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染。

经查询国家药品监督管理局官网，国内现有注射用哌拉西林钠文号70个。目前国内已有4个厂家通过国家药品监督管理局一致性评价审批，鲁抗医药为第4家获批。

根据米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端注射用哌拉西林钠销售额突破10亿元。鲁抗医药生产的该药品2022年销售额约为6925万元。

公司方面表示，此次公司生产的注射用哌拉西林钠（0.5g、1.0g、2.0g、4.0g）通过一致性评价，有利于提升公司的市场竞争力。

（编辑汪世军）

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