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【瞩目】10亿大品种,鲁抗医药过评了

  • 作者:shbssjqb
  • 2023-05-10 10:04:04
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5月9日,鲁抗医药发布公告,山东鲁抗医药的注射用氨苄西林钠以补充申请获批过评,成为该产品第3家过评企业。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端注射用氨苄西林钠销售额突破10亿元大关,同比增长超过80%。

注射用氨苄西林钠是抗感染类药物,用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎等。

近年中国公立医疗机构终端注射用氨苄西林钠销售情况(单位亿元)

来源米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用氨苄西林钠销售额突破10亿元大关,同比增长超过80%,成都倍特药业、四川制药制剂、山东鲁抗医药的市场份额位居前三,合计市场份额占比超过60%。

注射用氨苄西林钠过评情况

来源米内网一致性评价进度数据库

注射用氨苄西林钠有超过30家企业拥有生产批文,仅有成都倍特药业、哈药集团制药总厂、山东鲁抗医药3家过评。湖南科伦制药、石药集团中诺药业、苏州二叶制药的一致性评价补充申请在审,山西铭羽生物和广西炜焯医药以仿制3类报产在审,获批后视同过评。

鲁抗医药表示,此次注射用氨苄西林钠获批过评,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。该药品开展一致性评价工作以来,公司累计研发投入约728.92万元。

截至目前,鲁抗医药过评产品已超过25个,涵盖心脑血管系统药物、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物等多个治疗大类。


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