医药行业监测月报丨发债规模环比上升155.43%

2018.11.01-2018.11.30

债市

新发债——本期新发行18只债券，共募集资金176.50亿元，发债规模环比上升155.43%；涉及公募发行和私募发行，共涉及主体16家，主体级别均在AA及以上。

债市波动——11月，债券市场波动较大的医药行业债券6只，涉及的主体为康美药业股份有限公司。

债务到期情况——11月，大公评级到期的医药行业债券1只，涉及的主体为乐普(北京)医疗器械股份有限公司。

行业

行业数据——11月维生素（饲用）价格指数有所上升；11月成都中药材价格指数小幅上升，市场总体较疲软。

行业政策——国家4+7带量采购方案公布。

【评】本次带量采购强调保质保价，未来仿制药降价是大趋势，通过一致性评价的企业将会出现弯道超车的机会。

行业政策——疫苗迎来最严立法。

【评】本次立法为了强化疫苗管理改革措施，强化法律措施，增强疫苗立法的针对性、时效性和可操作性。

企业

评级调整——无。

债务违约——无。

一致性评价——复星医药及乐普医疗通过一致性评价。

【评】通过一致性评价的品种有望对市场份额和销售额的增长产生积极影响。

要约收购——华润医药控股要约收购江中药业已通过反垄断审。

【评】本次要约收购尚需国务院国资委审批，若收购成功，江中药业的OTC及保健品业务将会对华润医药的产业链形成有效补充。

监管处罚——宁夏泰瑞收到监管处罚。

【评】企业需规范治理结构，完善规章制度，加强内控管理。

一、本期行业债券市场情况

（一）新发债券统计

本期新发18只债券，共募集资金176.50亿元，涉及公募发行和私募发行，共涉及主体16家，4家主体级别为AAA，10家主体级别为AA+，2家主体级别为AA。本期新发债券规模环比上升155.43%。

医药行业存续企业有87家，存续债券2,034.77亿元，本期新发18只债券，发行总额176.50亿元，发行债券类别涉及超短期融资券、一般中期票据、公司债券和定向债务融资工具。本期发债企业包括国药控股股份有限公司、上海医药集团股份有限公司和华润医药控股有限公司等16家企业。本期新发债券数量环比增加一倍，发债主体数量增加7家；新发债规模环比上升155.43%，增加107.40亿元。

（二）债市波动

11月，债券市场波动较大的医药行业债券为“18康美SCP003”、“18康美CP002”、“17康美MTN002”和“18康美MTN003”。

媒体报道了康美药业股份有限公司（以下简称“康美药业”）货币现金高、存贷双高、大股东股票质押比例高和中药材贸易毛利率高等相关内容，康美药业已发布《关于媒体报道的澄清说明》，但康美药业发行的多只债券仍出现大幅下跌，跌幅均在15%以上，部分债券跌幅超过20%。

（三）债务到期情况

11月，医药行业有5只债券到期，总额45.00亿元，涉及南京医药股份有限公司、瑞康医药集团股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、国药控股股份有限公司及乐普(北京)医疗器械股份有限公司，其中大公评级的到期的医药行业债券1只，为“18乐普SCP001”。

二、本期行业情况

（一）行业数据

维生素（饲用）价格指数方面，11月价格指数回升23.23%（2018年10月26日至2018年11月30日），但较年初下降51.91%，11月30日，国内饲用维生素价格指数为191.00，维生素A、维生素E、维生素D3、烟酸、泛酸钙、叶酸、维生素B2、维生素B12、维生素K3、肌醇报价较10月有所上升,其中泛酸钙价格较10月上涨142.11%；氯化胆碱、维生素B1、维生素B6报价较10月有所下降，维生素B6较10月下降5.75%，其他维生素品种报价保持稳定。

成都中药材价格指数方面，11月价格指数小幅上升，从165.51上升到166.61，升幅为0.66%，价格指数同比变化不大。其中三七价格环比下跌2.88%，茯苓价格不变。

（二）行业政策

要闻1：国家4+7带量采购方案公布。

11月14日召开的中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试方案》。11月15日《 4+7城市药品集中采购件》正式出炉，标志着全国性的药品集中采购试正式开始。试地区为北京、天津、上海、 重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市（资料来源：医药网）

【评】11个试城市基本涵盖了中国经济和医疗资源最丰富的地区，市场份额较大。本次带量采购强调保质保价，未来仿制药降价是大趋势，通过一致性评价的企业将会出现弯道超车的机会。

要闻2：药监局发布药品息化追溯体系建设的指导意见。

11月1日，国家药监局发布关于药品息化追溯体系建设的指导意见，明确以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向，加快推进药品息化追溯体系建设，提升药品质量安全保障水平。（资料来源：新浪新闻）

【评】建立追溯体系之后，飞检制度将会变得更加高效，药品从出产到批发最终到零售环节实现一物一码，物码可追，充分打假药、劣药。

要闻3：疫苗迎来最严立法。

11月11日，国家市场监督管理总局印发《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》，并向全社会公开征求意见和意见。（资料来源：新浪新闻）

【评】由多部门联合起草的疫苗管理征求意见稿，强化疫苗管理改革措施，提升法律层级，强化法律措施，增强疫苗立法的针对性、时效性和可操作性，特别是对违法企业或者个人最高将处货值金额10倍罚款的举措将违法成本大幅提高，将违法责任落实到个人。

三、本期发债企业动态

（一）评级调整

无。

（二）债务违约

无。

（三）企业新闻

宁夏泰瑞收到监管处罚；华润控股要约收购江中药业已通过反垄断审；复星医药及乐普医疗通过一致性评价。

监管处罚

宁夏泰瑞制药股份有限公司

根据宁夏泰瑞于2018年11月30日发布的《关于收到中国证券监督管理委员会宁夏监管局警示函的公告》，宁夏泰瑞收到宁夏监管局《关于对宁夏泰瑞及王帆采取出具警示函措施的决定》，《警示函》称宁夏泰瑞存在个别事项未履行决策程序、个别事项决策程序滞后以及部分募集资金未按照核准用途使用的问题，宁夏证监局对宁夏泰瑞及财务负责人王帆采取出具警示函的监管措施。宁夏泰瑞收到《警示函》后深入分析问题因，明确落实整改责任，并提出了整改措施。 

要约收购

江西江中制药(集团)有限责任公司

根据江中制药于2018年11月24日发布的《通过国家市场监督管理总局反垄断局审暨要约收购公司股份进展的公告》，《江中集团战略重组总体方案》已经获得江西省人民政府批准，华润医药控股有限公司要约收购江中药业已经通过国家市场监督管理总局反垄断局关于本次交易涉及的经营者集中反垄断审，尚需完成国务院国资委审批。

一致性评价

上海复星医药（集团）股份有限公司

根据复星医药于2018年11月21日发布的《关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告》，上海复星医药（集团）股份有限公司）控股子公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“重庆药友”）收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸克林霉素胶囊（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批件》（批件号：2018B04085、2018B04086），该药品通过仿制药一致性评价。

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

根据乐普医疗于2018年11月29日发布的《关于硫酸氢氯吡格雷片通过药品一致性评价的公告》，乐普医疗全资子公司乐普药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于“硫酸氢氯吡格雷片”的《药品补充申请批件》，该药75mg和25mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

四、报告声明

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/赵亿锦   赫彤 

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