忘不了
B-NHL)(成人B-ALL)肿瘤患者可以开放性接受CNCT19细胞临床治疗了!
天津自由贸易试验区管理委员会 正式批复同意 建设中国(天津)自由贸易试验区联动创新示范基地( 基因与细胞治疗 ),该基地将 落成于 中源协和 国家干细胞工程产品产业化基地 。作为高新区细胞产业龙头企业, 中源协和 依托其在细胞领域积累的20余年产业基础,逐步打造了一套具有鲜明特色的研发体系,汇集 中外细胞领域专家 持续开展科研创新、产业创新、工艺创新,为我市细胞产业持续注入新动能。
中源协和 董事、常务副总经理李旭
目前我们 已经实现了 临床转化 和 基础研究 的 突破 。在 基因编辑干细胞 的前提下,我们可以 通过 一定的 基因编辑的手法 , 让干细胞定向分化 , 然后针对 不同的适应症 和 不同的患者 起到 不同的疗效 。
另外我们在 细胞因子 方面也有一些 突破 ,包括 细胞因子的 保存 和 临床 应用 ;最后就是临床转化,也就是 报药 ,对于我们这样的企业来说, 报药是我们 最核心的职能 ,如何产业化、自动化地生产干细胞,更多的是 工艺上的突破 。
我们现在已经可以达到 半自动化的大批量生产 ,在不久的 将来我们可以做到 全自动化 的大批量生产 。同时我们也应该算是 全国首创 ,可以用 常温长期 的液态形态 保存鲜活 的 细胞因子 ,这也是我们在 转化过程中 的 显著突破 。
我们现在pipeline里面有 7个 在 不同临床阶段的 药物 ,希望在 短期 之内可以 上市 ,能为 中国实现干细胞零的突破 。包括
干细胞 注射液 1.COVID-19 已备案 IND 阶段; 2. 肝硬化 (代偿期、 失代偿期) 已备案 IND 阶段; 3.CDK3/4期慢性肾衰 已备案 IND 阶段; 4.人牙源间充质干细胞注射液 I期 临床试验; 5.注射用重组 新蛭素(EH )下肢深静脉血栓 完成 I期 临床试验 进入 II期 临床前准备。 GAR-T 6.CNCT19(成人ALL) II期 临床研试验 *BTD 正在做申报资料准备,2022年正式投放市场; 7.CNCT19(B-NHL) II期 临床试验。
天津市自贸试验区管理委员会正式批复在 中源协和 国家干细胞工程产品产业化基地建设中国(天津)自由贸易试验区联动创新示范基地。未来将以中国医学科学院血液病医院(以下简称“血研所”)、中源协和细胞基因工程股份有限公司、合源生物科技(天津)有限公司、天津和创生物技术有限公司为主体,探索开展 基因与细胞 治疗 试点 。
未来,滨海高新区将依托中国医学科学院血液学研究所 新建 干细胞、免疫细胞、基因药物 等 共性产业化平台 ,建设“细胞生态”海河实验室,构建从“创新链”到“产业链”的完整闭环。
中源协和正在积极进行产业布局。重点进行细胞领域的 基础研究 和 产业转化 ,并积极 完善 上下游产业链 ,发挥集聚效应,筑牢产业基础,从而把天津细胞生物产业 打造成全国性的样板工程 。”中源协和常务副总经理李旭说。
李旭表示,未来,中源协和将以 研发创新 作为发展的 重要抓手 ,不断深化与包括医院在内的机构合作, 打造技术研发平台 。公司已经与北京大学第三医院在干细胞研究方面开展科研合作,推动干细胞项目备案,打造京津冀临床级细胞存储与应用示范基地。
2021年09月21日 11:03 北方网津云新闻讯最近,天津市药品监督管理局向合源生物科技(天津)有限公司颁发了天津首张细胞药物生产基地《药品生产许可证》,这也是北方地区的第一张许可证。这意味着经过产学研用临床转化落地,本市免疫细胞治疗创新型药物生产基地实现“从0到1”的突破又向前迈进了一步。
II期临床试设计入组100例;周期以 6周 为1个疗程,最多 5个疗程 ( 最多7个月) 。II期实际第一例入组于2021-01-14,截至10月14日第一例受试已经局满9个月。
截至8月-9月18日+7日(审核),合源生物药物生产基地59个职位招聘完毕。
9月28日,京津冀特色“细胞谷”(以下简称“细胞谷”)试验区在滨海高新区正式挂牌——标志 开放性 细胞药物生产、细胞临床治疗 开业 ( 天津自贸区内试点) 。
合源生物科技(天津)有限公司胞药物生产基地,可以正式生产(B-NHL)及(成人B-ALL)CNCT19细胞注射液药物;可以放开(B-NHL)(成人B-ALL)肿瘤患者开放性接受CNCT19细胞临床治疗了。2025年开始药物生产基地二期项目建设。
两周后,中源协和(600645)均线系统呈完全多头排列——牛市技术条件具备。
2021年,每股收益0.5128元,是2019年0.11元的 3.662倍 (2020年-0.27元没有可比性)——业绩高成长性具备。
细胞临床治疗在中源协和天津基地开放性试点——里程碑式的催化剂。
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答:中源协和的概念股是:精准医疗、详情>>
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答:建信(北京)投资基金管理有限责任详情>>
答:【中源协和(600645) 今日主力详情>>
答:中源协和的子公司有:18个,分别是详情>>
可燃冰概念逆势走强,目前处于上行趋势
当天石油行业早盘高开收出光脚上影大阳线,4月19日主力资金净流入16.79亿元
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超十年牛市启动时机成熟!
B-NHL)(成人B-ALL)肿瘤患者可以开放性接受CNCT19细胞临床治疗了!
天津自由贸易试验区管理委员会 正式批复同意 建设中国(天津)自由贸易试验区联动创新示范基地( 基因与细胞治疗 ),该基地将 落成于 中源协和 国家干细胞工程产品产业化基地 。作为高新区细胞产业龙头企业, 中源协和 依托其在细胞领域积累的20余年产业基础,逐步打造了一套具有鲜明特色的研发体系,汇集 中外细胞领域专家 持续开展科研创新、产业创新、工艺创新,为我市细胞产业持续注入新动能。
中源协和 董事、常务副总经理李旭
目前我们 已经实现了 临床转化 和 基础研究 的 突破 。在 基因编辑干细胞 的前提下,我们可以 通过 一定的 基因编辑的手法 , 让干细胞定向分化 , 然后针对 不同的适应症 和 不同的患者 起到 不同的疗效 。
另外我们在 细胞因子 方面也有一些 突破 ,包括 细胞因子的 保存 和 临床 应用 ;最后就是临床转化,也就是 报药 ,对于我们这样的企业来说, 报药是我们 最核心的职能 ,如何产业化、自动化地生产干细胞,更多的是 工艺上的突破 。
我们现在已经可以达到 半自动化的大批量生产 ,在不久的 将来我们可以做到 全自动化 的大批量生产 。同时我们也应该算是 全国首创 ,可以用 常温长期 的液态形态 保存鲜活 的 细胞因子 ,这也是我们在 转化过程中 的 显著突破 。
我们现在pipeline里面有 7个 在 不同临床阶段的 药物 ,希望在 短期 之内可以 上市 ,能为 中国实现干细胞零的突破 。包括
干细胞 注射液
1.COVID-19 已备案 IND 阶段;
2. 肝硬化 (代偿期、 失代偿期) 已备案 IND 阶段;
3.CDK3/4期慢性肾衰 已备案 IND 阶段;
4.人牙源间充质干细胞注射液 I期 临床试验;
5.注射用重组 新蛭素(EH )下肢深静脉血栓 完成 I期 临床试验 进入 II期 临床前准备。
GAR-T
6.CNCT19(成人ALL) II期 临床研试验 *BTD 正在做申报资料准备,2022年正式投放市场;
7.CNCT19(B-NHL) II期 临床试验。
天津市自贸试验区管理委员会正式批复在 中源协和 国家干细胞工程产品产业化基地建设中国(天津)自由贸易试验区联动创新示范基地。未来将以中国医学科学院血液病医院(以下简称“血研所”)、中源协和细胞基因工程股份有限公司、合源生物科技(天津)有限公司、天津和创生物技术有限公司为主体,探索开展 基因与细胞 治疗 试点 。
未来,滨海高新区将依托中国医学科学院血液学研究所 新建 干细胞、免疫细胞、基因药物 等 共性产业化平台 ,建设“细胞生态”海河实验室,构建从“创新链”到“产业链”的完整闭环。
中源协和正在积极进行产业布局。重点进行细胞领域的 基础研究 和 产业转化 ,并积极 完善 上下游产业链 ,发挥集聚效应,筑牢产业基础,从而把天津细胞生物产业 打造成全国性的样板工程 。”中源协和常务副总经理李旭说。
李旭表示,未来,中源协和将以 研发创新 作为发展的 重要抓手 ,不断深化与包括医院在内的机构合作, 打造技术研发平台 。公司已经与北京大学第三医院在干细胞研究方面开展科研合作,推动干细胞项目备案,打造京津冀临床级细胞存储与应用示范基地。
2021年09月21日 11:03 北方网津云新闻讯最近,天津市药品监督管理局向合源生物科技(天津)有限公司颁发了天津首张细胞药物生产基地《药品生产许可证》,这也是北方地区的第一张许可证。这意味着经过产学研用临床转化落地,本市免疫细胞治疗创新型药物生产基地实现“从0到1”的突破又向前迈进了一步。
II期临床试设计入组100例;周期以 6周 为1个疗程,最多 5个疗程 ( 最多7个月) 。II期实际第一例入组于2021-01-14,截至10月14日第一例受试已经局满9个月。
截至8月-9月18日+7日(审核),合源生物药物生产基地59个职位招聘完毕。
9月28日,京津冀特色“细胞谷”(以下简称“细胞谷”)试验区在滨海高新区正式挂牌——标志 开放性 细胞药物生产、细胞临床治疗 开业 ( 天津自贸区内试点) 。
合源生物科技(天津)有限公司胞药物生产基地,可以正式生产(B-NHL)及(成人B-ALL)CNCT19细胞注射液药物;可以放开(B-NHL)(成人B-ALL)肿瘤患者开放性接受CNCT19细胞临床治疗了。2025年开始药物生产基地二期项目建设。
两周后,中源协和(600645)均线系统呈完全多头排列——牛市技术条件具备。
2021年,每股收益0.5128元,是2019年0.11元的 3.662倍 (2020年-0.27元没有可比性)——业绩高成长性具备。
细胞临床治疗在中源协和天津基地开放性试点——里程碑式的催化剂。
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