公司超十年牛市杨帆起航！

（B-NHL）（成人B-ALL）肿瘤患者开放性接受CNCT19细胞临床治疗了！

天津自由贸易试验区管理委员会 正式批复同意 建设中国（天津）自由贸易试验区联动创新示范基地（ 基因与细胞治疗 ），该基地将 落成于 中源协和 国家干细胞工程产品产业化基地 。作为高新区细胞产业龙头企业， 中源协和 依托其在细胞领域积累的20余年产业基础，逐步打造了一套具有鲜明特色的研发体系，汇集 中外细胞领域专家 持续开展科研创新、产业创新、工艺创新，为我市细胞产业持续注入新动能。

中源协和 董事、常务副总经理李旭

目前我们 已经实现了 临床转化 和 基础研究 的 突破 。在 基因编辑干细胞 的前提下，我们可以 通过 一定的 基因编辑的手法 ， 让干细胞定向分化 ， 然后针对 不同的适应症 和 不同的患者 起到 不同的疗效 。

另外我们在 细胞因子 方面也有一些 突破 ，包括 细胞因子的 保存 和 临床 应用 ；最后就是临床转化，也就是 报药 ，对于我们这样的企业来说， 报药是我们 最核心的职能 ，如何产业化、自动化地生产干细胞，更多的是 工艺上的突破 。

我们现在已经可以达到 半自动化的大批量生产 ，在不久的 将来我们可以做到 全自动化 的大批量生产 。同时我们也应该算是 全国首创 ，可以用 常温长期 的液态形态 保存鲜活 的 细胞因子 ，这也是我们在 转化过程中 的 显著突破 。

我们现在pipeline里面有 7个 在 不同临床阶段的 药物 ，希望在 短期 之内可以 上市 ，能为 中国实现干细胞零的突破 。包括

干细胞 注射液
1.COVID-19      已备案     IND 阶段；
2. 肝硬化 （代偿期、 失代偿期）  已备案      IND 阶段；
3.CDK3/4期慢性肾衰   已备案    IND 阶段；
4.人牙源间充质干细胞注射液     I期   临床试验；
5.注射用重组 新蛭素（EH ）下肢深静脉血栓   完成  I期  临床试验 进入 II期 临床前准备。
GAR-T
6.CNCT19（成人ALL）     II期 临床研试验 *BTD 正在做申报资料准备，2022年正式投放市场；
7.CNCT19（B-NHL）   II期 临床试验。

天津市自贸试验区管理委员会正式批复在 中源协和 国家干细胞工程产品产业化基地建设中国（天津）自由贸易试验区联动创新示范基地。未来将以中国医学科学院血液病医院（以下简称“血研所”）、中源协和细胞基因工程股份有限公司、合源生物科技（天津）有限公司、天津和创生物技术有限公司为主体，探索开展 基因与细胞 治疗 试点 。

未来，滨海高新区将依托中国医学科学院血液学研究所 新建 干细胞、免疫细胞、基因药物 等 共性产业化平台 ，建设“细胞生态”海河实验室，构建从“创新链”到“产业链”的完整闭环。

中源协和正在积极进行产业布局。重点进行细胞领域的 基础研究 和 产业转化 ，并积极 完善 上下游产业链 ，发挥集聚效应，筑牢产业基础，从而把天津细胞生物产业 打造成全国性的样板工程 。”中源协和常务副总经理李旭说。

　李旭表示，未来，中源协和将以 研发创新 作为发展的 重要抓手 ，不断深化与包括医院在内的机构合作， 打造技术研发平台 。公司已经与北京大学第三医院在干细胞研究方面开展科研合作，推动干细胞项目备案，打造京津冀临床级细胞存储与应用示范基地。

2021年09月21日 11:03 北方网津云新闻讯最近，天津市药品监督管理局向合源生物科技（天津）有限公司颁发了天津首张细胞药物生产基地《药品生产许可证》，这也是北方地区的第一张许可证。这意味着经过产学研用临床转化落地，本市免疫细胞治疗创新型药物生产基地实现“从0到1”的突破又向前迈进了一步。

II期临床试设计入组100例；周期以 6周 为1个疗程，最多 5个疗程 （ 最多7个月） 。II期实际第一例入组于2021-01-14，截至10月14日第一例受试已经局满9个月。

截至8月-9月18日+7日（审核），合源生物药物生产基地59个职位招聘完毕。

9月28日，京津冀特色“细胞谷”(以下简称“细胞谷”)试验区在滨海高新区正式挂牌——标志 开放性 细胞药物生产、细胞临床治疗 开业 （天津自贸区内试点） 。

合源生物科技（天津）有限公司胞药物生产基地，可以正式生产（B-NHL）及（成人B-ALL）CNCT19细胞注射液药物；可以放开性（B-NHL）、（成人B-ALL）肿瘤患者接受CNCT19细胞临床治疗了。