PDF告日期：2019-06-12 证券代码：600624 证券简称

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告日期：2019-06-12
证券代码：600624 证券简称： 【复旦复华(600624)、股吧】 告编号：临2019-029
上海 复旦复华 科技股份有限公司
关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2019年6月10日，上海 复旦复华 科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海 复旦复华 药业有限公司（以下简称“药业公司”）收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，证书编号为SH20190031。
一、GMP证书相关息
企业名称：上海 复旦复华 药业有限公司
地址：上海市闵行区曙光路1399号
证书编号：SH20190031
认证范围：片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂。
有效期至：2024年5月28日
二、生产线、计划生产品种及设计产能
本次GMP认证涉及片剂车间（片剂生产线、抗肿瘤药生产线、硬胶囊剂生产线）。本次仅为GMP证书更新，无改造费用。
序号 生产线名称年生产能力 代表品种
片剂车间生 卡马西平片、硝酸异山梨酯片、氟
1 产线 100000万片/年 他胺片、石杉碱甲片、石杉碱甲胶
囊、雷公藤多苷片等。
三、主要产品的市场情况
序 产品 注册 治疗领域/ 剂型 主要生产厂家 市场情况
号 名称 分类 功能主治
癫痫；三叉神
经痛和舌咽神 NovartisPharmaAG（诺 2018年该品种
经痛发作；预 华制药） 销售收入为：
卡马西 无 防或治疗躁狂 片剂 上海 复旦复华 药业有限 4908.46万元。
1 -抑郁症；中枢
平片 性部分性尿崩司司该品种市场
症；酒精癖的 江苏鹏鹞药业有限公司 占有率2.26%。
戒断综合征
冠心病的长期 上海 复旦复华 药业有限
硝酸异 治疗；心绞痛司 2018年该品种
的预防；心肌 天津 【太平洋(601099)、股吧】 制药有限公 销售收入为：
2 山梨酯 无 梗死后持续心 片剂 司 2884.49万元。
绞痛的治疗； 南京白敬宇制药有限责司该品种市场
片 肺动脉高压的 任公司 占有率53.97%。
治疗
适用于前列腺 上海 复旦复华 药业有限 2018年该品种
氟他胺 西药第 癌，对初治及 片剂司 销售收入为：
3 四类 复治患者都可 （抗肿 江苏 天士力 帝益药业有 2255.29万元。
片 有效 瘤药） 限公司司该品种市场
占有率60.61%。
良性记忆障 2018年该品种