标题康恩贝(600572.SH)注射用帕瑞昔布钠获药品注册批件来源格隆汇格隆汇4月7日丨康恩贝(600572.SH)公布,近日,公司控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(“金华康恩贝”)收 详情
4月7日丨康恩贝公布,近日,公司控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(“金华康恩贝”)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品注册批件》。
注射用帕瑞昔布钠适应症为用于手术后疼痛的短期治疗,是由美国法玛西亚公司研发的第一个可静脉注射或肌肉注射用的选择性COX-2抑制剂,通过特异性抑制COX-2阻断花生四烯酸合成前列腺素而发挥抗炎镇痛作用,并可减少麻醉性镇痛药的用量。2002年在欧洲获准上市,商品名为Dynastat。2008年获得SFDA批准进口,商品名:特耐。
帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠是由金华康恩贝与南京华威医药科技开发有限公司合作开发的产品,由金华康恩贝2014年1月递交帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠的注册申请,并于近日获得国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品注册批件》,同时帕瑞昔布钠原料药也已通过了国家药品审评中心的审评审批,完成了在原料药登记系统的备案并激活,产权属金华康恩贝所有。截至目前,金华康恩贝对该产品已投入研发费用人民币约1100万元。
根据国家药品审评中心(CDE)网站显示,截至公告日,国内共有41家企业申报生产注射用帕瑞昔布钠,其中已有18家企业获得药品注册批件,16家企业正在审评中。
药学会677家样本医院临床采购数据显示,国内2019年注射用帕瑞昔布钠临床采购金额为5.92亿元,同比增长64.86%。
注射用帕瑞昔布钠为冻干粉针剂,其生产上市所需的帕瑞昔布钠原料药由金华康恩贝配套生产。该产品的获批生产上市,增加了公司产品种类,提高了公司核心竞争力,对公司业绩将产生积极影响。
4月7日丨康恩贝公布,近日,公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司(以下简称“杭州康恩贝”)收到国家药监局颁发的关于非那雄胺片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防和降低发生急性尿潴留的危险性等;适用于前列腺肥大患者的治疗,可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。截至目前,杭州康恩贝针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币776万元。
4月7日丨康恩贝发布2020年第一季度业绩预告,预计实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期(法定披露数据)相比,将增加0万元到1760万元,同比增长0%-10%。扣除非经常性损益的净利润与上年同期(法定披露数据)相比,将减少3500万元到4500万元,同比下降约23%到30%。
公司2020年第一季度预计非经常性损益金额为6,700万元到7700万元,主要为公司子公司转让所持有的嘉和生物药业有限公司境外上市主体JHBP (CY) Holdings Limited(以下简称“JHBP (CY)”)部分股权产生投资收益约5800万元(税前,未经审计)。
公司全资子公司贵州拜特制药有限公司(以下简称“贵州拜特公司”)核心产品丹参川芎嗪注射液受国家合理用药重点监控目录及医保目录调整等政策持续深化影响以及市场环境影响,2020年第一季度销售收入同比减少约3.55亿元,导致贵州拜特公司2020年第一季度净利润较上年同期同比减少约9200万元。扣除贵州拜特公司核心产品丹参川芎嗪注射液销售收入后,公司预计2020年第一季度营业收入约15.97亿元,较2019年第一季度同口径增长约22%。
4月2日丨康恩贝公布,2020年4月2日,公司接控股股东康恩贝集团有限公司(“康恩贝集团公司”)函告,康恩贝集团公司以及实际控制人胡季强与浙江省国际贸易集团有限公司(“省国贸集团”)、省国贸集团全资子公司浙江省中医药健康产业集团有限公司(“省中医药健康产业集团”)就战略合作及上市公司股份转让事项进行了协商,为充分发挥双方的体制机制优势,强强联合,调动整合人才、产业和资本资源,推进双方在医药大健康产业尤其是中医药健康产业领域的战略合作,以上市公司浙江康恩贝制药股份有限公司(目标公司)为主体合作共建“浙江省中医药健康产业主平台”,根据相关规定,基于平等、自愿、公平、诚实信用的原则,于2020年4月2日签订了《胡季强、康恩贝集团有限公司与浙江省国际贸易集团有限公司、浙江省中医药健康产业集团有限公司战略合作暨关于浙江康恩贝制药股份有限公司之股份转让意向性协议》。
根据《战略合作暨股份转让意向性协议》,康恩贝集团公司拟向省中医药健康产业集团转让所持有的公司约5.3346亿股股份(占公司总股本的20%)。
若此次股份转让实施完成,康恩贝集团公司将持有公司股份约1.7378亿股、占公司总股本的6.52%,康恩贝集团公司及其一致行动人胡季强、浙江博康医药投资有限公司将合计持有公司13.33%的股份;省中医药健康产业集团将持有公司20%计约5.3346亿股的股份,成为公司的控股股东,公司将成为省国贸集团实际控制的上市公司。
公司实际控制人将由胡季强变更为浙江省人民政府国有资产监督管理委员会(“浙江省国资委”)。
4月1日丨康恩贝公布,2020年4月1日,公司接实际控制人胡季强书面通知,胡季强分别于2020年3月31日和4月1日收到中信证券提供的股份质押和股份解除质押手续办理完结凭证,其中,质押6300万股,占其所持股份比例35.78%;解除质押4598万股,占其所持股份比例26.11%。
3月20日丨康恩贝公布,公司子公司KangJia Medical Technology Limited(中文名:康嘉医疗科技有限公司,以下简称“康嘉医疗BVI”)拟以2878.49万美元的作价将所持有的JHBP (CY) Holdings Limited(以下简称“JHBP(CY)”)2448.67万股股份分别转让给上海裕诣企业管理合伙企业(有限合伙)、Long Fast Limited、Puhua CapitalLtd和TRUE MAGIC INVESTMENTS LIMITED,其中上海裕诣企业管理合伙企业(有限合伙)以831.95万美元受让707.72万股股份,Long Fast Limited以299.996万美元受让255.2万股股份,Puhua CapitalLtd以646.54万美元受让550万股股份,TRUE MAGIC INVESTMENTS以1100万美元受让935.75万股股份。
截止2020年2月3日,康嘉医疗BVI已全部收到本次股权转让款共计2878.49万美元。近日,公司接JHBP(CY)通知,JHBP(CY)已完成上述股权转让事项的变更登记备案手续,且康嘉医疗BVI已收到JHBP(CY)签发的新的股东证明。上述股权转让事项已完成。现公司仍然通过康嘉医疗BVI间接持有JHBP(CY)2698.39万股股份,通过Kanghe Medical Technology Limited间接持有JHBP(CY)8862.21万股股份,合计间接持有JHBP(CY)1.16亿股股份,占截至本公告日JHBP(CY)已发行股份的20.7201%,从而仍间接持有嘉和生物药业有限公司20.7201%股权。
3月20日丨康恩贝公布,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于布洛芬颗粒的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
布洛芬颗粒作为常用的解热镇痛药品,已列入《国家医保目录(2019年版)》,是医保甲类药品。主要用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经;也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
截至本公告披露日,通过国家药监局一致性评价的布洛芬颗粒厂家有康恩贝和扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司三家企业。
米内网终端数据显示:相应零售和医疗终端市场2018年布洛芬口服制剂销售额26.07亿元,其中散剂颗粒剂销售额约2亿元,本公司的布洛芬颗粒剂销售额为1,947万元,占散剂颗粒剂市场份额的9.74%。截至目前,本公司针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币1,438万元。
3月19日丨康恩贝公布,为进一步加快推进大健康产业布局,增强浙江康恩贝健康科技有限公司(以下简称“健康科技公司”,公司持有80%股权)的资金实力和运营能力,推动健康科技公司高质量发展,公司与健康科技公司其他原股东拟按持股比例对健康科技公司进行增资。
健康科技公司现注册资本3000万元,本次健康科技公司拟增资6000万元,其中增加注册资本2500万元,由原股东各按持股比例认缴,其中公司拟以现金4800万元认缴新增注册资本2000万元,剩余2800万元计入资本公积。本次增资事项构成关联交易事项。
健康科技公司主要通过国内各大电商平台销售“康恩贝”、“宝芝林”、“养营堂”三大品牌系列产品,销售模式主要包括B2C(自营店铺直销)、B2B(寄售、渠道销售)和线上经销商模式。2020年1月以来已上线前列康、肠炎宁、金笛等OTC系列药品,健康科技保健食品以及宝芝林传统滋补品等。
答:康恩贝的概念股是:仿制药、医...详情>>
答:中国农业银行股份有限公司-中...详情>>
用户在聊吧发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定股票投资并承担相应风险。
版权所有:Copyright © 2004-2023 郑州亨瑞软件开发有限公司 举报电话:0371-65350319 豫ICP备05016962号-3 增值电信业务经营许可证:豫 B2-20200034