【瞩目】康缘1类新药来袭！冲击中成药贴膏剂130亿市场

3月1日，康缘药业/上海中医药大学联合申报的中药1.1类新药栀黄贴膏的临床申请获得CDE承办受理。这是一款中成药贴膏剂，米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）中成药贴膏剂销售规模接近130亿元，同比增长11%。目前康缘药业还有4款中药新药正在开展III期临床（不含已上市新药申报新适应症）。

栀黄贴膏是一款中成药贴膏剂，也是2020年新版药品注册管理办法实施以来，首款以1类新药申报的中成药贴膏剂。

近年来受人口老龄化、各类运动损伤、久坐等因素影响，中成药贴膏剂用药需求提升，相关药品市场持续扩容。米内网数据显示，近年来中国三大终端6大市场中成药贴膏剂市场规模逐年上涨，2021年接近130亿元，同比增长11%。

近年来中国三大终端6大市场中成药贴膏剂销售情况（单位万元）

来源米内网格局数据库

康缘药业是国内中药创新龙头之一，整体科研及技术开发能力较强。年报数据显示，公司2022年研发投入6.21亿元，同比增长21.85%，占营收比重为14.28%。截至报告期末，在研中药新药54个、化学药新药9个，在国内中药企业中处于领先地位。

近年来康缘药业研发投入情况（单位亿元）

来源公司公告

2022年至今康缘药业申报的部分新药

来源米内网中国申报进度（MED）数据库

米内网数据显示，2022年至今，康缘药业有1款中药新药提交NDA并获批上市，为古代经典名方中药复方制剂——苓桂术甘汤颗粒；此外，6款1类新药首次提交临床申请，其中抗肿瘤药KYS202002A注射液、安神补脑中成药新药枣柏安神颗粒已获批临床。

康缘药业在开展III期临床的新药

来源米内网中国临床试验数据库

目前康缘药业有4款中药新药已步入III期临床（不含已上市新药开发新适应症），包括紫辛鼻鼽颗粒（治疗过敏性鼻炎）、参蒲盆炎颗粒（治疗盆腔炎性疾病后遗症）、健肾片（治疗慢性肾炎）及六味地黄苷糖片（治疗更年期综合征）。

资料来源米内网数据库、CDE官网等
注米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》，统计范围是城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。