【瞩目】康缘1类新药来袭！瞄准1700亿市场

10月27日，CDE官网显示，康缘药业1类新药KYS202002A注射液临床申请获得承办，受理号为CXSL2200544。KYS202002A是康缘药业首款大分子生物药，适应症为多发性骨髓瘤。

1类新药KYS202002A注射液适应症为多发性骨髓瘤，多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是一种浆细胞恶性肿瘤，其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链（M蛋白）过度生成。MM的发病率高，是血液系统第二位常见的恶性肿瘤。

国内肿瘤用药市场空间广阔，近年来随着临床用药需求上升以及创新药审批、放量提速，抗肿瘤和免疫调节剂已成为院内市场第一用药品类。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂销售规模超过1700亿元，同比增长10.93%。

中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂销售情况（单位万元）

来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

在抗肿瘤和免疫调节剂领域，康缘药业已有一款小分子创新药KY1701片处于Ⅰ期临床阶段，用于治疗晚期乳腺癌。

康缘药业是国内中药创新龙头企业，公司坚持创新驱动，以中医药发展为主体，并积极布局化学药、生物药等领域。2021年公司研发费用4.99亿元，同比增长31.27%；2022年上半年研发费用2.77亿元，同比增长28.01%。

除了已上市产品，目前康缘药业有24款中药新药、6款小分子创新药处于申报临床及以上阶段。KYS202002A注射液是康缘药业首款申报临床的大分子创新药，标志着公司向生物药领域进军。