苍天一笑
【昆药集团(600422)、股吧】 (600422)此前被通报的硫酸庆大霉素违规生产处罚终于落地。云南省食品药品监督管理局发布公告收回 昆药集团 小容量注射剂《药品GMP证书》。经济观察网记者致电 昆药集团 核实,硫酸庆大霉素注射剂的GMP证书被收回,何时恢复生产目前未有定论。
同时,记者了解到,辅助用药受重监控、中药注射剂使用范围受限等政策今年还将延续,预计辅助用药市场尤其中药注射剂市场进一步收缩,并导致此类公司业绩承压。
昆明制药集团股份有限公司产品,硫酸庆大霉素注射液存在两个严重问题:一是擅自变更灭菌工艺参数,应100℃灭菌的产品将灭菌温度调整为121℃,后又将灭菌温度调整为115℃。二是,更换料供应商未进行变更控制,直接作为新增供应商。
史上就发生过因为擅改注射剂灭菌工艺导致的药害事件。2006年导致全国11人死亡的欣弗事件,后经过调显示:导致这起不良事件的主要因是,涉事企业安徽华源未按批准的工艺参数灭菌,将本按规定应经过105摄氏度、30分钟的灭菌过程擅自降低到100摄氏度至104摄氏度不等,并将灭菌时间缩短到1到4分钟不等,影响了灭菌效果。以至于多批次产品无菌检和热检不符合规定,最终发生了震惊全国的欣弗事件。
昆药集团 喧嚣过后,该面临的问题一样不少, 昆药集团 的拳头产品由于因不良反应而备受争议的中药注射剂,产品被多个省重监控。剥开光鲜的概念,这就是一家质地平庸的中药上市公司,并且正走在业绩滑坡的道路上。
昆药完蛋了 庄利用利好大出货 这次形成双头 必先跌下去补9元的缺口,然后再跌下去补6.5元的缺口 有机会走为上
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可燃冰概念逆势走强,目前处于上行趋势
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目前油气改革概念大幅下跌6.88%,泰山石油、仁智股份跌停
苍天一笑
人命关天的事都敢做 应该加ST|昆药集团重大誉利空 擅自变更灭菌工艺参数
【昆药集团(600422)、股吧】 (600422)此前被通报的硫酸庆大霉素违规生产处罚终于落地。云南省食品药品监督管理局发布公告收回 昆药集团 小容量注射剂《药品GMP证书》。经济观察网记者致电 昆药集团 核实,硫酸庆大霉素注射剂的GMP证书被收回,何时恢复生产目前未有定论。
同时,记者了解到,辅助用药受重监控、中药注射剂使用范围受限等政策今年还将延续,预计辅助用药市场尤其中药注射剂市场进一步收缩,并导致此类公司业绩承压。
昆明制药集团股份有限公司产品,硫酸庆大霉素注射液存在两个严重问题:一是擅自变更灭菌工艺参数,应100℃灭菌的产品将灭菌温度调整为121℃,后又将灭菌温度调整为115℃。二是,更换料供应商未进行变更控制,直接作为新增供应商。
史上就发生过因为擅改注射剂灭菌工艺导致的药害事件。2006年导致全国11人死亡的欣弗事件,后经过调显示:导致这起不良事件的主要因是,涉事企业安徽华源未按批准的工艺参数灭菌,将本按规定应经过105摄氏度、30分钟的灭菌过程擅自降低到100摄氏度至104摄氏度不等,并将灭菌时间缩短到1到4分钟不等,影响了灭菌效果。以至于多批次产品无菌检和热检不符合规定,最终发生了震惊全国的欣弗事件。
昆药集团 喧嚣过后,该面临的问题一样不少, 昆药集团 的拳头产品由于因不良反应而备受争议的中药注射剂,产品被多个省重监控。剥开光鲜的概念,这就是一家质地平庸的中药上市公司,并且正走在业绩滑坡的道路上。
昆药完蛋了 庄利用利好大出货 这次形成双头 必先跌下去补9元的缺口,然后再跌下去补6.5元的缺口 有机会走为上
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