健康元健可妥新药上市，国人的首个吸入式抗生素投入临床使用

2022年11月10日，健康元药业集团“专为中国患者研发”2022健可妥®新药上市会，在深圳、上海、北京三城以线上线下相结合的方式同时举行，多位呼吸健康领域专家教授齐聚现场，通过主旨演讲、研讨会、圆桌讨论等环节，围绕首个吸入抗生素、中国支扩症管理等主题，交流探讨支气管扩张症用药的新选择。

健康元药业集团总裁俞雄表示，近年来，支扩症的发病率和患病率呈现逐年升高的趋势，尤其以中国患者居多。健可妥®是专为中国患者研发的吸入抗生素，是国内首个用于治疗支气管扩张症的雾化吸入抗生素，适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症、控制感染和改善症状。健可妥®的成功上市，将改变支扩症患者雾化吸入治疗领域在国内无药可用的现状，为支扩症患者提供更多的支持，改善患者生活质量。

一直以来，在慢性呼吸系统疾病中，支扩症在临床诊疗中十分常见，但又非常容易被患者忽视。此前，国内也因缺乏吸入抗生素，对于支扩症稳定期的治疗进展停滞不前，给患者、医疗系统，以及社会均带来了沉重的负担。

健康元自主研发的妥布霉素吸入溶液是针对我国支扩症的高患病率和临床药物匮乏的现状而研制出来的改良型新药。妥布霉素吸入溶液通过改变给药途径，由静脉注射变为局部吸入，在提高肺部局部有效药物浓度的同时避免了全身毒性，亦显著降低了耐药风险，适用于长期维持治疗。

本次获批上市主要基于一项验证性III期临床试验，这也是国内首个针对支气管扩张症的随机、双盲、全国多中心、大样本量的临床研究。该临床试验在钟南山院士的主持下，全球自主首创了双临床疗效研究终点细菌负荷改变和支扩症患者生活质量评分，并取得了全球首次双阳性的显著疗效性结论，且安全性良好，为该药品在我国上市提供了坚实、可靠的数据支持。

健可妥®，妥布霉素吸入溶液的上市将改变中国支扩症患者无雾化抗生素可用的困境，填补了伴铜绿假单胞菌感染的中国支扩症患者吸入治疗的空白，是呼吸系统疾病领域的重要突破。

近年来，吸入制剂一直是健康元重点布局的领域之一，旗下吸入制剂已有7个品种、11个品规获批上市，在研项目30余项，吸入制剂产品矩阵不断扩大，进一步巩固了健康元“国产吸入制剂赛道领航者”地位。

会议最后，健康元药业集团董事长朱保国进行大会总结致辞，健可妥®，妥布霉素吸入溶液作为国内支扩症领域首个上市的吸入抗生素，对于我国的支扩症患者具有重大的社会意义和价值。本次新药上市会关注支扩症的临床诊治与长期管理，期待健康元能发挥优势，扬己所长，持续聚焦，为我国呼吸系统疾病领域治疗做出更多贡献。