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  • 作者:会飞的鱼
  • 2021-09-05 08:45:36
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药智数据显示,健康元以新药2.4类提交的妥布霉素吸入溶液上市申请获得CDE承办受理。妥布霉素是一种临床耐药性较少的氨基糖苷类抗生素,是用作肺部铜绿假单胞菌早期感染的一线治疗药物。用于囊性纤维化症患者肺部反复感染。目前国内已上市的妥布霉素主要剂型有注射剂及滴眼剂。
 
妥布霉素吸入溶液最早由 PathoGenesis 公司(2001 年被 Novartis 收购)开发,于1997 年12 月被FDA 批准上市,商品名为TOBI®。健康元的妥布霉素吸入溶液是针对我国支气管扩张症的高发病率和临床药物匮乏的现状而研制出来的抗菌药物新型吸入制剂,是国内首款提交上市申请的吸入抗生素类药物。

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