海外医药新闻发布0922【西南医药朱国广陈铁林团队】

1

辉瑞

（36.69，0.49%）

1、欧洲药品管理局CHMP采纳了一项积极的意见，建议批准德国默克Bavencio (avelumab)与辉瑞Inlyta (axitinib)联合使用，用于晚期肾细胞癌的一线治疗。

2

再生元

（

295.78，

3.4%

）

1、Dupixent®(dupilumab)用于治疗伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)的两项三期临床试验结果在《柳叶刀》杂志上发表。

-在标准的皮质类固醇鼻腔喷雾剂中添加Dupixent可以减少鼻息肉的大小和鼻塞的严重程度；Dupixent还能减少与鼻息肉相关的慢性鼻窦炎，改善嗅觉。

-Dupixent与安慰剂对照组相比，显著降低了74%的全身皮质类固醇的使用和83%的鼻腔手术需要。鉴于这些患者也经常患有哮喘，本试验前瞻性地研究了Dupixent对一组有哮喘病史的患者的影响，发现Dupixent在哮喘控制和肺功能方面有显著改善。

2.、欧洲药品管理局CHMP采纳了一项积极的意见，建议批准Regeneron与Sanofi合作开发的药物Dupixent (dupilumab)加入到鼻内皮质类固醇，用于治疗使用全身性皮质类固醇激素或通过手术治疗未能得以控制病情的成人伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)。

3

赛诺菲

（46.46，+3.43%）

1、CHMP建议批准Dupixent®（dupilumab）用于治疗患有鼻息肉的重度慢性鼻窦炎。

4

GSK

（41.63，0.75%）

1.、葛兰素史克（GSK）收到欧洲药品管理局（EMA）人用药用产品委员会（CHMP）的积极意见，建议在5岁及以上系统性红斑狼疮患儿中使用静脉内注射Benlysta（belimumab）作为附加疗法。

5

强生

（131.65，1.18%）

1、XARELTO®（利伐沙班）可减少病态肥胖患者的复发性血凝块和总医疗费用。

6

礼来

（116.16，1.58%）

1、CHMP为Trulicity（杜拉鲁肽）发表了积极的意见，并使得该标签将倒带心血管结果试验的结果囊括在内。

7

诺和诺德

（52.94，2.04%）

1、Rybelsus®（索马鲁肽片剂），成为美国首个获批的GLP-1片剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

8

美国默克

（85.16，1.42%）

1、默克公司的Pifeltro（多拉维林）和Delstrigo（多拉维林/拉米夫定/延胡索酸替诺福韦二异丙酯）获得美国食品和药物管理局的批准，可用于HIV-1感染者中受到病毒学抑制的适当成人患者。

强生

   诺华

   百健

葛兰素史克

阿斯利康

百时美施贵宝   罗氏艾伯维   赛诺菲    拜耳

辉瑞美国默克礼来安进吉利德

再生元诺和诺德

海外药企2019H1总结：汇集全球龙头药企财报精华，掌握一线研发、重磅品种动态

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