恒瑞医药（600276）瑞马唑仑获批，麻醉线再获大品种【动态评|西南证券医药朱国广团队】

1

投资要

事件公司发布公告，1类化学药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，正式获批生产。

麻醉领域重磅产品，产品优势明显，适应症将逐步拓展。瑞马唑仑于2012年6月首次申报临床， 2013年3月获批临床批件，并于2018年3月申请生产上市。瑞马唑仑是新型的苯二氮卓类镇静/麻醉药物，是在咪达唑仑的结构基础之上进行修饰改良的产品。瑞马唑仑在体内快速被水解为唑仑丙酸，唑仑丙酸几乎不具有药理活性，这使得瑞马唑仑的恢复时间比咪达唑仑显著缩短；而咪达唑仑的缺陷在于其代谢产物仍具有活性，使得病人恢复苏醒的时间大为延长。公司产品本次获批的适应症为常规胃镜检的镇静，根据公司瑞马唑仑的临床方案，上市后期将向“肠镜诊疗镇静”、“择期全麻手术”这两个适应症拓展。

超短效麻醉药临床应用广泛，有望成为20亿级重磅麻醉产品。瑞马唑仑是一种短效的GABAa受体激动剂，是由Paion AG开发，公司经过大量的前期筛选和研究工作，开发了瑞马唑仑的甲苯磺酸盐（区别于研）；该药是一种超速效的镇定/麻醉药，结合了咪达唑仑的安全性与丙泊酚的有效性。相比现有无痛胃镜麻醉方案（全程需要1小时左右），瑞马唑仑均有苏醒快（5分钟半衰期）、更安全与更有效等特，是无痛胃肠镜检的优效麻醉药物，具有很大的替代空间。在麻醉药领域，产品更替频率远低于其他用药领域，以丙泊酚、七氟烷为代表的现有产品大多是成熟的、临床使用多年的产品。根据样本医院数据，目前国内全麻药品整个市场规模约100亿元，丙泊酚与七氟烷合计占据约90%市场份额；公司产品若顺利获批三个适应症，有望改变全麻市场格局，获得全麻市场的20%以上的市场份额，峰值销售额有望突破20亿元。

盈利预测与投资建议。预计2019-2021年EPS分别为1.22元、1.60元、2.03元，对应PE分别为72、55、43倍。销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期，推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中，维持“买入”评级。

风险提示肿瘤药集中采购降价、创新药研发进度不达预期等风险。

2

盈利预测与估值

分析师承诺

本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观而直接或间接获取任何形式的补偿

。

重要声明

西南证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。

本公司与作者在自身所知情范围内，与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。

本报告仅供本公司客户使用，本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。

本报告中的息均来源于公开资料，本公司对这些息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌，过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告，本公司不保证本报告所含息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。

本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下，本报告中的息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和息并自行承担风险，本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。

本报告版权为西南证券所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用须注明出处为“西南证券”，且不得对本报告进行有悖意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告的，本公司将保留向其追究法律责任的权利。