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最新TOP100药企研发费用,附中国医药创新100强名单和四个梯级

  • 作者:尼尼采
  • 2019-09-18 23:04:03
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随着各家制药企业2019半年报的陆续披露,伴随着经营业绩一同亮相的,还有各家药企的研发投入。谁最舍得投入?谁增长势头最猛?谁家新药获批潜力最大……

尽管并不能作为评价的唯一指标,但不可否认的是,研发费用的支出在很大程度上仍然是衡量一家公司研发创新实力以及研发创新潜力的重要因素。

随着各家制药企业2019半年报的陆续披露,伴随着经营业绩一同亮相的,还有各家药企的研发投入,以及研发投入占营业收入的比例情况。E药经理人对316家已经公布半年报的A股医药类上市公司进行了整理统计,其中研发投入最高的,仍然是【恒瑞医药(600276)、股吧】,其2019年上半年研发支出共计为14.84亿元 。而据中证券的统计,在所有的A+H股中,以研发支出多少排序筛选出前100名,合计研发支出为249亿元,占全部上市药企的84%。而相较于去年同期,增速也达到了19%。

但显然,上市公司的研发投入只能在一个侧面体现,而不能整体反映整个【中国医药(600056)、股吧】行业研发创新的状态。

为了深度剖析中国医药产业的创新能力和可持续性,E药经理人耗时4个月,通过模型搭建、数据搜集与整理,从医药创新现状出发,以企业为主体,以硬数据为依托,通过创新根基、创新过程、创新成果三个维度,以授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量和创新药获批与上市的数量四个指标为评价依据,对中国医药企业进行评价,并评选出代表中国医药创新实力的“中国医药创新企业100强”榜单。

在2019年10月8日至10日于北京雁栖湖举办的第十一届中国中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展上,我们也将特别邀请中国医药创新企业100强企业代表莅临大会,为100强企业颁奖授牌!

附榜单☟☟☟

 

您也可以以投票的方式,为 “创新100强”企业投票,为您心中的“创新之星”实力赞!投票时间截止至9月24日。我们将根据投票结果,评选出10家“最具人气创新之星”企业,届时将在10月8~10日中国北京雁栖湖举办的“2019中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展”,进行盛大发布和颁奖。欢迎您积极投票并转发参与!(请)

01.一线药企差距逐渐拉开

根据中证券的统计,中国医药企业在研发投入上正进入分水岭,一线药企与其他药企之间的研发投入差距,正逐渐拉开。

统计数据显示,在所有的A+H股医药类上市公司中,2019年上半年研发投入金额超5亿元的企业数量已达到10家,而这一数字在去年则为8家。

其中,典型的企业代表,例如百济神州、中国生物制药、恒瑞医药和【复星医药(600196)、股吧】,研发投入已分别达到27.99、16.26、14.84、13.51 亿元,远超其他药企。中证券研报显示,报告期内, top1-5、top 6-10、top 11-20、top21-30 企业平均研发投入同比提升39%、24%、11%、10%,头部企业的研发投入规模较其他企业的差距进一步拉大。

以百济神州为例,公开数据显示,2018年其研发投入达到6.79亿美元,以中间汇率6.6计算已达到44.8亿元。这一数字也使其超越恒瑞,成为国内研发投入最高的药企。百济神州位于中国广州的生物制剂生产基地(号称全球第三个KUBio™)完成了设备安装以及体系认定,替雷利珠单抗料药的生产和验证预计今年晚些时候在该生产基地开启,百济神州创始人在8月9日曾表示,2019年接下来还有至多10项3期或潜在注册性临床试验的数据要公布,同时将有两款自主开发的产品预计上市。

但这也并不影响恒瑞一直以来“研发一哥”的形象。在授权审批和专利提交上,报告期内,恒瑞医药取得1种产品的一致性评价批件,完成7种产品的一致性评价申报工作,提交国内新申请专利74件,提交国际PCT新申请21件,获得国内授权13件,获得国外授权22件。

02.研发投入创新化

第二个特则在于,研发投入越来越呈现出创新化的趋势。

从研发投入的方向上,逐步从仿制药走向创新药,如恒瑞医药、中国生物制药等研发投入一半以上都投向了创新药,复星医药的研发投入也在biosimilar 之外,逐步将资源向生物创新型单抗、小分子创新药等倾斜。

而且,创新药的研发逐步从me too 走向me better 或者best in class 过渡,如吡咯替尼、Zanubrutinib 等,且fast follow 的速度也与国际药企间的差距逐步缩小。

科伦药业(002422)、股吧】就是比较突出的案例之一。KL060332胶囊是其开发的具有自主知识产权的乙肝病毒核衣壳组装调节剂,作用机制明确,拟用于慢性乙型肝炎的治疗,目前全球尚无同机制药物获批上市。据披露,截至半年报,科伦药业在该项目上已投入研发费用约2000万元人民币。

其另一款名为注射用SKB264是靶向肿瘤细胞高表达抗的ADC药物,其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权,拟用于恶性肿瘤治疗,目前全球亦尚无该靶的药物上市。据披露,截至半年报,科伦药业在该项目上已投入研发费用约2500万元人民币。

03.国际化license in/out趋势显现

另外,国际化趋势已经显现,license in/out的合作已经越来越多,国产创新药也逐步走向国际舞台,百济的Zanubrutinib和复宏汉霖的HLX02 有望成为首个海外上市的创新药和biosimilar。

过去,市场上对license in一直存在质疑,普遍认为引入中国的都是一些作用不大的药物,现在license out也越来越普遍。对于license in,最重要的就是选标的和再开发,再鼎医药依靠此模式获得了成功。

2014年,再鼎医药成立,通过“Licensein”的方式,目前拥有15个候选药物,正在或计划开展20多个临床试验。其中,有2个产品已经上市,包括治疗卵巢癌和小细胞肺癌的则乐和肿瘤电场治疗产品Optune,3个产品已在美国获批,正在研发的管线有半数以上已进入Ⅲ期临床试验。

3年,再鼎依靠该模式实现上市,并在业内形成一种“再鼎模式”潮流。截至今日,再鼎医药在资本市场的表现尚可,累计涨幅为43.96%,澳洲投行麦格里7月5日对再鼎医药首次覆盖评级为跑赢大盘,华兴资本9月4日首次覆盖评级为买入。

本部分内容编辑在中证券研报《半年药企研发热情继续高涨》

第十一届中国医药企业家科学家投资家大会

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