医药速读8/22：恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片获批临床

【恒瑞医药(600276)、股吧】：海曲泊帕乙醇胺片（用于肿瘤化疗所致血小板减少症）获批临床

【海思科(002653)、股吧】：HSK3486乳状注射液（静脉麻醉药）拟纳入优先审评

【以岭药业(002603)、股吧】：7个药品入选医保目录，其中 4 个药品进入甲类，3 个药品进入乙类，调整医保分类药品 1 个

【健康元(600380)、股吧】：196个产品入选医保目录，其中甲类97个，乙类99个

【丽珠集团(000513)、股吧】：186个产品入选医保目录，其中甲类95个，乙类91个

仙琚制药：30个品种入选医保目录，其中甲类10个，乙类20个

江苏吴中：28 个药品入选医保目录

珍宝岛：24个药品入选医保目录

华森制药：六味安神胶囊入选医保目录

方盛制药：血塞通分散片入选医保目录

华东医药：2项产品首次入选医保目录

太龙药业：小儿退热口服液首次入选医保目录

千金药业：2项产品首次入选医保目录，调整医保分类药品 5 项，退出医保目录药品 1项

昆药集团：首次入选医保目录药品 1 个，调整医保分类药品 1 个，调整医保目录中备注的药品 3 个

贝达药业：埃克替尼（限 EGFR 基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌）入选国家医保目录

兴齐眼药：加替沙星眼用凝胶入选医保目录；小牛血去蛋白提取物眼用凝胶退出目录

盘龙药业：盘龙七片入选医保目录；申请5000 万元综合授额度

众生药业：核心产品复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊和潜力品种硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮䓬斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液等继续入选医保目录；眼科产品明目地黄胶囊、复方血栓通滴丸新进医保目录；羧甲司坦片、维生素B6片、格列齐特片由医保目录乙类调整为医保目录甲类

创新医疗：关注函（募集资金违规使用）

创新医疗：延期披露半年报

光正集团：半年报（营收同比增长116.92%，净利润同比增长142.47%）

天宇股份：半年报（营收同比增长51.30%，净利润同比增长526.37%）；向全资子公司临海天宇、浙江京圣分别追加投资2 亿元、1亿元

诚意药业：半年报（营收同比增长34.77%，净利润同比增长51.68%）

正海生物：半年报（营收同比增长26.09%，净利润同比增长27.55%）；补选监事、董事

东阳光：半年报（营收同比增长22.08%，净利润同比下降13.40%）

嘉事堂：半年报（营收同比增长20.17%，净利润同比增长13.98%）

华润双鹤：半年报（营收同比增长19.03%，净利润同比增长9.47%）

奥赛康：半年报（营收同比增长17.76%，净利润同比增长18.38%）；终止非公开发行股票

新天药业：半年报（营收同比增长13.92%，净利润同比增长6.50%）

奇正藏药：半年报（营收同比增长12.44%，净利润同比增长6.28%）

国药股份：半年报（营收同比增长11.99%，净利润同比增长18.66%）

天士力：半年报（营收同比增长11.10%，净利润同比下降2.86%）

康德莱：半年报（营收同比增长9.97%，净利润同比增长17.51%）；控股子公司康德莱器械H股IPO获得中国证监会核准；拟投资 200 万英镑在英国设立全资子公司

佐力药业：半年报（营收同比增长9.36%，净利润同比下降20.27%）

羚锐制药：半年报（营收同比增长5.88%，净利润同比增长25.12%）；董事拟减持公司总股本0.25%

康恩贝：半年报（营收同比下降1.09%，净利润同比下降29.54%）；拟以1.71亿元受让全资子公司所持江西康恩贝100%股权；副董事长张伟良辞职，王如伟接任；高管变动；新增调入医保目录药品 5 个，调整医保分类药品 7 个，调出目录药品 11 个

金花股份：半年报（营收同比下降2.11%，净利润同比增长23.74%）

上海凯宝：半年报（营收同比下降13.10%，净利润同比下降16.46%）

景峰医药：半年报（营收同比下降29.83%，净利润同比下降5.80%）；2项产品收到药品再注册批件

东阿阿胶：半年报（营收同比下降36.69%，净利润同比下降77.62%）；增补董事

ST百花：半年报（营收同比下降39.49%，净利润同比下降29.88%）；变更会计事务所；更换部分董事监事

康辰药业：解禁公司总股本27.10%

基蛋生物：3股东拟减持公司总股本11.20%

邦制药：2股东拟减持公司总股本2.00%

沃森生物：股东拟减持公司总股本1.50%

陕西省将实行远程服务替代门店执业药师在岗：

8月20日，陕西省药监局印发了《陕西省药品零售连锁企业执业药师远程服务中心建设指导意见（试行）》，鼓励具有一定规模的药品零售连锁企业和药品零售企业行业协会等社会组织建立执业药师远程服务中心，规范开展处方审核和合理用药指导工作。《意见》指出，“对于开展执业药师远程服务的药品零售连锁企业，其所属门店的执业药师统一注册在总部的，在营业时间内开展远程审方，其门店视同已配置执业药师并在岗履职。”

Elanco以76亿美元收购拜耳动物保健业务：

8月21日，动物健康公司Elanco宣布以76亿美元收购拜耳动物保健业务。收购完成后，拜耳将获得53.2亿美元现金和22.8亿美元Elanco普通股。此次交易预计将于2020年中期完成。本次收购将帮助Elanco扩大公司规模和产品市场，推动其动物保健业务发展，并使其成为全球第二大动物保健公司。交易完成后，Elanco将加快开发和生产其8个动物保健项目和30多个生命科学相关产品。

阿斯利康SGLT2抑制剂首次在非糖尿病患者中降低心衰风险：

今日，阿斯利康宣布，该公司的SGLT2抑制剂达格列净在名为DAPA-HF的3期临床试验中达到主要复合终。与安慰剂相比，达格列净为患者心血管死亡或心力衰竭加重风险带来统计显着且具有临床意义的改善。值得注意的是，这一试验的患者群为射血分数下降（HFrEF）心衰患者群。他们包含非2型糖尿病患者。这是SGLT2抑制剂首次在非2型糖尿病患者中显示出降低心血管死亡和心衰加重风险的效果。这一结果有望将达格列净的适用患者群扩展到非2型糖尿病群体。

Cassiopea公司向FDA递交新机制痤疮疗法新药申请：

今日，专注于开发新机制皮肤病疗法的Cassiopea宣布，已为其“first-in-class”局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%霜剂，向FDA递交了新药申请（NDA），用于治疗痤疮。新闻稿指出，如果获得FDA批准，这将是近40年来首款具有新作用机制的痤疮疗法。

创新药Lurbinectedin即将在美国申报新药申请：

绿叶制药的合作伙伴 PharmaMar 于近日宣布， FDA已同意 PharmaMar 通过加速审批程序，进行 Lurbinectedin用于小细胞肺癌二线单药治疗的新药申请（NDA）申报工作。Lurbinectedin是 PharmaMar 研发的海鞘素衍生物，为肿瘤创新药。绿叶制药拥有该药物在中国开发及商业化的独家权利，包括小细胞肺癌在内的所有适应症；并可要求 PharmarMar 进行该药物的技术转移，由绿叶制药在中国生产。