马素玲
“带量采购”对于医药行业到底是寒冬,还是机遇?这场政策“改革”的主导下,医药行业正加速洗牌。
1月17日下午,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试方案》的通知,靴子正式落地。
“疾风知劲草,烈火才能见真金”。行业竞争格局重构背景下,“脱掉底裤”后的药企众生真实面目正在显现。
2019年1月3日【康芝药业(300086)、股吧】(300086.SZ)以带量采购中标价格供应尼美舒利分散片,因其生产的成本上涨,提出无法按价继续供应,被上海市医药集中招标采购中心发布公告,取消其该药品采购资格。
而此前已经发生多起制药企业主动撤销采购资格的事件。
四川、湖北、甘肃、内蒙古相继出现药品主动提出取消挂网资格申请,其中四川申请撤网的药品达到424个品规。
除此之外【恒瑞医药(600276)、股吧】(600276.SH)、齐鲁制药在安徽、陕西主动申请下调该公司的药品采购价格,下调后的价格甚至比带量采购试的11个城市集采中选价更低。
为何会出现如此景象?
根据“带量采购”相关方案,试行带量采购的有11个城市,60%-70%的市场份额会给中标企业,有效期为8-15个月,通过一致性评价才能参与竞标,每个药品承诺一个采购量。1-2家企业进行议价,3家以上以荷兰式拍卖竞价。
这意味着药企要考虑能否承担起相应的生产能力,还要要考虑价格,这无疑将考验药企的真实实力。
不难出,对于以销售为导向,未通过“一致性评价”的制药企业,将会产生巨大的负面影响,而其余大型的制药企业也不得不通过降价来抢占新市场和维持之前的市场份额。
对于患者而言,像治疗乙肝药恩替卡韦,从每片6元降为“地板价”0.62元,药价降幅大大减轻了患者的负担。
之前,受制于“以药养医”、“灰色药品营销成本”等制度性问题,药价难以下降,医保控费困难重重。
如今,新组建的国家医保局完成了招采合一,成为集采购权、定价权和支付权于一身的“超级买家”。实行药品带量采购,通过以量换价来挤掉销售“水分”,降低企业的成本同时,降低药价。
这样的政策似对药企的冲很大,其实“当期非利空、长期是利好”。
首先从“量”上,中标带量采购份额快速提升;再者从“价”上来说,目前格局良好,降价幅度或好于市场预期,尤其是创新药;销售费用率上,带量采购将令企业销售费用率大幅降低。
虽然从中长期,政府降低了“神药”、仿制药在医保中的比例,提升创新药占比。仿制药价格将持续走低。但率先通过仿制药一致性评价的企业或受益带量采购,份额提升的同时,能够降低成本费用,这样将一定程度上抵消价格降低的影响。
作为以仿制药起家的恒瑞医药,似乎在这场政策中无法逃开人们关注的视线。
如今的恒瑞医药早已成为A股医药行的绝对“老大”,2018年6月7日曾站在3066亿元市值的顶端睥睨四野。
虽然如今市值缩水但依然撼动不了其医药公司的龙头地位。
多年来恒瑞深耕抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等领域。
打开恒瑞医药的官网首页,四大重产品映入眼帘,分别是注射用奥沙利铂(肿瘤),聚乙烯醇栓塞微球(肿瘤),厄贝沙坦片(高血压糖尿病肾病),注射用异环磷酰胺(肿瘤)。
我国化学药物领域分为6类,其中第6类就是仿制药,即已有国家标准的料药或制剂,还有中药9类、生物制品15类均为仿制药。
通过相关询药品的注册分类,除了聚乙烯醇栓塞微球仅有上海市第十人民医院进行三期临床试验,剩下的三种重磅药品都是第6类的仿制药。
恒瑞一直依靠强劲的研发能力,塑造了国内一线药企的龙头优势,研发与已获批创新药品种数量国内遥遥领先,在外界来未来对仿制药业务依赖程度也越来越低,也是受仿制药降价趋势影响最小的医药标的。其业绩快速增长,19K、吡咯替尼、PD-1等重磅创新产品获批将强势推动公司进入新的增长周期。
虽然恒瑞在国内医药行业一骑绝尘遥遥领先,但从公开的行业数据及恒瑞相关年报发现,已研发产品及研发成果来,2006-2017年共进行400多项研发,目前除却已经获批上市及上市申请的药品外,在研的创新药品有23项产品,创新药研发占总项目不到5%。
2011年,恒瑞首个创新药“艾瑞昔布”获批上市,用于缓解骨关节炎的疼痛症状。2014年,“阿帕替尼”获批上市,之后2018年上市两款创新药。非格司亭和吡咯替尼。
可以出自恒瑞医药2000年以来,仅上市四款创新药。外界所谓的创新药领域龙头,似乎“声音大,雨小”。
研发项目数量多,多数为仿制药,新药研发虽然有所成果,但进展缓慢,前有“带量采购”对仿制药的“围追”,后有研发成果上市缓慢的“堵截”,似锋芒的背后其实也遇到不少隐患和瓶颈。
在这场变革来临之际,恒瑞医药似乎也是大多数医药公司的“缩影”,国内药企如何突围?生存还是毁灭不仅是一个问题,正考验着大多数药企的战略抉择。
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马素玲
“带量采购”对于医药行业到底是寒冬,还是机遇?这场政策“改革”的主导下,医药行业正加速洗牌。
1月17日下午,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试方案》的通知,靴子正式落地。
“疾风知劲草,烈火才能见真金”。行业竞争格局重构背景下,“脱掉底裤”后的药企众生真实面目正在显现。
行业“出清”
2019年1月3日【康芝药业(300086)、股吧】(300086.SZ)以带量采购中标价格供应尼美舒利分散片,因其生产的成本上涨,提出无法按价继续供应,被上海市医药集中招标采购中心发布公告,取消其该药品采购资格。
而此前已经发生多起制药企业主动撤销采购资格的事件。
四川、湖北、甘肃、内蒙古相继出现药品主动提出取消挂网资格申请,其中四川申请撤网的药品达到424个品规。
除此之外【恒瑞医药(600276)、股吧】(600276.SH)、齐鲁制药在安徽、陕西主动申请下调该公司的药品采购价格,下调后的价格甚至比带量采购试的11个城市集采中选价更低。
为何会出现如此景象?
根据“带量采购”相关方案,试行带量采购的有11个城市,60%-70%的市场份额会给中标企业,有效期为8-15个月,通过一致性评价才能参与竞标,每个药品承诺一个采购量。1-2家企业进行议价,3家以上以荷兰式拍卖竞价。
这意味着药企要考虑能否承担起相应的生产能力,还要要考虑价格,这无疑将考验药企的真实实力。
不难出,对于以销售为导向,未通过“一致性评价”的制药企业,将会产生巨大的负面影响,而其余大型的制药企业也不得不通过降价来抢占新市场和维持之前的市场份额。
对于患者而言,像治疗乙肝药恩替卡韦,从每片6元降为“地板价”0.62元,药价降幅大大减轻了患者的负担。
之前,受制于“以药养医”、“灰色药品营销成本”等制度性问题,药价难以下降,医保控费困难重重。
如今,新组建的国家医保局完成了招采合一,成为集采购权、定价权和支付权于一身的“超级买家”。实行药品带量采购,通过以量换价来挤掉销售“水分”,降低企业的成本同时,降低药价。
这样的政策似对药企的冲很大,其实“当期非利空、长期是利好”。
首先从“量”上,中标带量采购份额快速提升;再者从“价”上来说,目前格局良好,降价幅度或好于市场预期,尤其是创新药;销售费用率上,带量采购将令企业销售费用率大幅降低。
虽然从中长期,政府降低了“神药”、仿制药在医保中的比例,提升创新药占比。仿制药价格将持续走低。但率先通过仿制药一致性评价的企业或受益带量采购,份额提升的同时,能够降低成本费用,这样将一定程度上抵消价格降低的影响。
恒瑞“缩影”
作为以仿制药起家的恒瑞医药,似乎在这场政策中无法逃开人们关注的视线。
如今的恒瑞医药早已成为A股医药行的绝对“老大”,2018年6月7日曾站在3066亿元市值的顶端睥睨四野。
虽然如今市值缩水但依然撼动不了其医药公司的龙头地位。
多年来恒瑞深耕抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等领域。
打开恒瑞医药的官网首页,四大重产品映入眼帘,分别是注射用奥沙利铂(肿瘤),聚乙烯醇栓塞微球(肿瘤),厄贝沙坦片(高血压糖尿病肾病),注射用异环磷酰胺(肿瘤)。
我国化学药物领域分为6类,其中第6类就是仿制药,即已有国家标准的料药或制剂,还有中药9类、生物制品15类均为仿制药。
通过相关询药品的注册分类,除了聚乙烯醇栓塞微球仅有上海市第十人民医院进行三期临床试验,剩下的三种重磅药品都是第6类的仿制药。
恒瑞一直依靠强劲的研发能力,塑造了国内一线药企的龙头优势,研发与已获批创新药品种数量国内遥遥领先,在外界来未来对仿制药业务依赖程度也越来越低,也是受仿制药降价趋势影响最小的医药标的。其业绩快速增长,19K、吡咯替尼、PD-1等重磅创新产品获批将强势推动公司进入新的增长周期。
虽然恒瑞在国内医药行业一骑绝尘遥遥领先,但从公开的行业数据及恒瑞相关年报发现,已研发产品及研发成果来,2006-2017年共进行400多项研发,目前除却已经获批上市及上市申请的药品外,在研的创新药品有23项产品,创新药研发占总项目不到5%。
2011年,恒瑞首个创新药“艾瑞昔布”获批上市,用于缓解骨关节炎的疼痛症状。2014年,“阿帕替尼”获批上市,之后2018年上市两款创新药。非格司亭和吡咯替尼。
可以出自恒瑞医药2000年以来,仅上市四款创新药。外界所谓的创新药领域龙头,似乎“声音大,雨小”。
研发项目数量多,多数为仿制药,新药研发虽然有所成果,但进展缓慢,前有“带量采购”对仿制药的“围追”,后有研发成果上市缓慢的“堵截”,似锋芒的背后其实也遇到不少隐患和瓶颈。
在这场变革来临之际,恒瑞医药似乎也是大多数医药公司的“缩影”,国内药企如何突围?生存还是毁灭不仅是一个问题,正考验着大多数药企的战略抉择。
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