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600276CH 恒瑞医药 FY2018业绩评和投资建议

  • 作者:viconan
  • 2019-02-19 07:26:54
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【600276CH 恒瑞医药 FY2018业绩评和投资建议】

恒瑞医药是国内最大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域,已形成比较完善的产品布局,其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。

【事件】恒瑞医药于2月15日公布2018年年报,要如下:

-司2018年实现营业收入174.18亿元,同比增长25.89%;

- 净利润40.66亿元,同比增长26.39%

- 拟每10股派发现金股利2.20元,每10股送红股2股

- 另外2018年研发投入26.70 亿元,同比上涨了+51.81%,研发投入占销售收入的比重达到15.33%。

- 本年度提交国内新申请专利 144 件,提交国际 PCT 新申请 78 件,获得国内授权 26 件,获得国外授权 39 件。

1、分产品经营数据

- 1)恒瑞2018年的174.18亿元营业收入中,肿瘤药品贡献了73.95亿元的份额。

- 2)收入增长主要驱动因素为以下方面

- 肿瘤药品销售额较去年增长 29.23%

- 造影剂产品销售额较去年增长 22.67%,

- 麻醉产品同比增长 29.25%

- 2018年,恒瑞像往年一样并未单列心血管和消炎收入。

- 3)客户集中度:前五名客户销售额196,156.98万元,占年度销售总额11.26%;

- 其中前五名客户销售额中关联方销售额为零。

- 前五名供应商采购额68,627.72万元,占年度采购总额31.63%;

- 其中前五名供应商采购额中关联方采购额为零

- 4)报告期内,恒瑞医药获得由中国化学制药工业协颁发的“2018 中国化学制药行业工业企业综合实力百强” 、 “2018 中国化学制药行业创新型优秀企业品牌” 等众多荣誉。

2、研发费用投入分析

- 1)从研发规模上,恒瑞全年研发费用高达26.70亿元,同比+51.81% (2017年的+48.53%),全年仅新增研发费用就高达9.11亿元

- 2)过去几年恒瑞的研发费用率逐步提升,2018年已经达到15.33%,首次突破15%的大关,已经超过了辉瑞、诺和诺德等企业,达到了国际big pharma的水平

- 3)公司的研发效率也非常高。目前公司PD-1已经开展了30余个临床试验,而研发投入累计不到4亿元(当然后续会继续增加),预计这一品种后期的销售峰值将达到100亿左右,研发回报率显著领先于同行

- 4)从在研产品储备方面,公司已披露的重在研产品2018年研发费用总计6.17亿元,占公司全年研发费用的23%

- 也就是说公司70%以上的研发费用都投向了已经披露的14个产品之外

- 这包括了大量处于临床前、临床I、II期的创新药,其中不少产品具备成为重磅炸弹的潜力

- 比如公司的PD-L1/TGF-β双功能抗体SHR-1701,国际上同靶的产品M-7824处于临床II期,已经获得胆管癌孤儿药的资格,有望成为PD-1单抗的升级产品

-司SHR-1701正在进行I期临床,研发进展紧随其后,在国际上也处于第一梯队。

- 此外,公司在IL-15、TIM-3、LAG3等新兴靶均有布局,未来有望逐步得到市场更多认知。

3、创新药项目

- 1)截止年报公布,恒瑞已有4个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭注射液和吡咯替尼获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。

- 2)恒瑞2018年度取得创新药制剂生产批件2个,取得创新药临床批件16个。硫培非格司亭注射液成功获批上市,吡咯替尼临床II期取得突破性疗效,获得有条件批准上市,卡瑞利珠单抗(淋巴瘤适应症)获得优先审评资格且已完成技术审评工作。

- 3)业务结构方面,预计公司2018年创新药的收入接近25亿元,利润接近10亿元占公司利润的比例已经达到25%(若加回研发费用,则达到15%左右)。

- 预计后续创新药利润占公司总体利润的比例将会进一步提升。

4、仿制药一致性评价

- 恒瑞2018报告期内取得3个一致性评价批件

- 递交18 种产品参比制剂备案材料

- 完成10种产品的 BE工作

- 完成15种产品的一致性评价申报工作。

5、带量采购与销售模式

-司已经进行了分线改革,且在2018年创新药陆续上市、销售人员增加3700人左右的背景下

-司销售费用率创下了2004年至今的新低,控费效果明显。

- 在带量采购、仿制药降价等政策变化下,公司在销售模式的转型方面已经提前做好了做准备。

6、国际化战略

- 1)公司积极拓展海外市场,2018年实现海外销售收入6.51亿元人民币。

- 2)仿制药国际化方面:

- 地氟烷、注射用塞替派、磺达肝癸钠注射液等在美国获批,碘克沙醇注射液在英国和荷兰获批,盐酸右美托咪定注射液在日本获批。

- 恒瑞2018年分别向美国FDA递交了2个注射剂、1个料药,向日本递交1个料药的注册申请;

- 其他新兴市场如澳大利亚、南非、中东 地区等国家也逐步加强注册力度。

- 3) 创新药国际化方面:

- SHR0302片、INS068注射液、 SHR0410注射液3个产品获准在海外开展临床试验。 

7、投资建议与风险因素

- 1)总体来说,恒瑞的年报不仅反映了其当期业绩的强劲增长,也到了其后续增长的潜力;

- 在带量采购等政策纷扰的背景下,恒瑞也已经在产品结构、研发、销售等角度做好了准备;

- 2)从单季度表现来,恒瑞的收入和利润(扣非)表现都呈现了逐季加速的趋势

- 并且这还是建立在研发费用率逐季提升的基础下

- 若不考虑当年股权激励费用3.12亿元影响,公司全年利润、扣非净利润增速将达到33.1%、29.69%

- 3)公司在业绩高基数的情况下取得这样的业绩表现,实属不易

- 考虑到去年上市的重磅产品吡咯替尼、19K、白蛋白紫杉醇及今年即将上市的PD-1进一步放量,叠加股权激励费用压力的减轻,预计恒瑞2019年的业绩增速将提升至新的高度

- 预测公司2019/20年每股盈利为1.35/1.65元人民币

- 按2020年50XPE估值,目标价位83元,买入

- 风险提示事件:药品研发风险,市场容量不及预期的风险,产品销售低于预期的风险,仿制药产品大幅降价风险。

(花生余 笔记,19/02/2019)

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