简诗人
作为世界上规模最大、最具影响力的心血管疾病领域学术会议之一,2024欧洲心血管学会(ESC)年会于近日在英国伦敦举行。期间,恒瑞医药自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体SHR-1918的I期临床研究(SHR-1918-101)亮相口头报告。该研究结果表明1,SHR-1918在健康受试者中显示出良好的耐受性和药代动力学特性,且在给药后能够有效持久降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯(TG)水平。
研究背景
LDL-C和TG是动脉粥样硬化性心血管疾病发生、发展的重要风险因素。ANGPTL3在调节脂质代谢中扮演着重要角色,能够通过抑制脂蛋白酶和内皮脂肪酶,减少TG和LDL-C的清除。恒瑞医药自主研发的针对ANGPTL3的单克隆抗体SHR-1918,通过抑制ANGPTL3的活性,从而降低血清中的TG和LDL-C水平。SHR-1918-101研究旨在评估SHR-1918在健康受试者中的安全性和耐受性。
研究设计
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期单剂量递增研究。研究纳入了18至65岁、体重指数(BMI)在18.5至30 kg/m²之间、TG或LDL-C水平符合特定条件的健康成年人。
研究结果
安全性
SHR-1918在100至1200 mg剂量范围内表现出良好的耐受性,未出现严重不良事件或导致治疗中断的不良事件。
药代动力学
SHR-1918皮下注射给药后,随着剂量的增加,血清中的药物浓度相应上升,具有缓慢吸收和消除的特性,药物达峰时间(Tmax)在8.0至10.0天内,药物半衰期时间(t1/2)在29.4至53.5天。
疗效
与安慰剂相比,SHR-1918在降低血清LDL-C和TG水平方面表现出显著效果,并具有剂量依赖性,300mg及以上剂量水平的LDL-C降低超过30%,持续64天以上,最高达49.1%;TG降低超过50%,持续85天以上,最高达82.8%。
研究结论
SHR-1918单次皮下注射在健康受试者中显示出良好的耐受性和药代动力学特性,且在给药后显示出良好的剂量-暴露-效应关系。SHR-1918作为一种潜在的降脂药物,能够有效降低LDL-C和TG水平,支持其在临床实践中的进一步研究和应用。期待未来有更多数据发布,为ANGPTL3抑制剂在高脂血症治疗中的应用积累更多中国人群数据。目前,SHR-1918针对高脂血症患者的Ⅱ期研究正在进行中。
参考文献
1.
声明
1. 本新闻旨在分享研发前沿资讯,仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅,非广告用途。
2. 恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。
撰稿吕超
排版程梦真
责编李玉莹
往期精选
| 研发创新 |
慢病创新里程碑!恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市
恒瑞医药新突破!中国首个自研阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定获批上市
| 国际化 |
海外BD再传捷报!恒瑞医药GLP-1类创新药组合实现海外许可
恒瑞医药与默克达成合作,携手推进癌症创新疗法
| 重磅奖项 |
喜报!恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖
恒瑞医药连续六年入选全球制药企业50强榜单!
| 社会公益 |
“健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行!恒瑞提供公益支持,助力健康中国
恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”
分享:
数据来自赢家江恩软件>>
虚位以待
暂无
422人关注了该股票
长期未登录发言
吧主违规操作
色情、反动
其他
*投诉理由
答:2023-06-07详情>>
答:恒瑞医药所属板块是 上游行业:详情>>
答:恒瑞医药上市时间为:2000-10-18详情>>
答:片剂(含抗肿瘤药)、口服溶液剂、详情>>
答:【恒瑞医药(600276) 今日主力详情>>
今天电子身份证概念涨幅3.89%,涨幅领先个股为中科江南、南天信息
当天移动转售概念大跌3.07%,ST高鸿、*ST鹏博跌停
9月12日电子政务概念在涨幅排行榜排名第18,涨幅领先个股为通达海、旗天科技
当天数字中国概念在涨幅排行榜位居第9 久其软件、南威软件涨幅居前
请输入验证信息:
你的加群请求已发送,请等候群主/管理员验证。
简诗人
2024 ESC年会︱恒瑞医药降脂创新药SHR-1918一项I期研究亮相口头报告
作为世界上规模最大、最具影响力的心血管疾病领域学术会议之一,2024欧洲心血管学会(ESC)年会于近日在英国伦敦举行。期间,恒瑞医药自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体SHR-1918的I期临床研究(SHR-1918-101)亮相口头报告。该研究结果表明1,SHR-1918在健康受试者中显示出良好的耐受性和药代动力学特性,且在给药后能够有效持久降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯(TG)水平。
研究背景
LDL-C和TG是动脉粥样硬化性心血管疾病发生、发展的重要风险因素。ANGPTL3在调节脂质代谢中扮演着重要角色,能够通过抑制脂蛋白酶和内皮脂肪酶,减少TG和LDL-C的清除。恒瑞医药自主研发的针对ANGPTL3的单克隆抗体SHR-1918,通过抑制ANGPTL3的活性,从而降低血清中的TG和LDL-C水平。SHR-1918-101研究旨在评估SHR-1918在健康受试者中的安全性和耐受性。
研究设计
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期单剂量递增研究。研究纳入了18至65岁、体重指数(BMI)在18.5至30 kg/m²之间、TG或LDL-C水平符合特定条件的健康成年人。
研究结果
安全性
SHR-1918在100至1200 mg剂量范围内表现出良好的耐受性,未出现严重不良事件或导致治疗中断的不良事件。
药代动力学
SHR-1918皮下注射给药后,随着剂量的增加,血清中的药物浓度相应上升,具有缓慢吸收和消除的特性,药物达峰时间(Tmax)在8.0至10.0天内,药物半衰期时间(t1/2)在29.4至53.5天。
疗效
与安慰剂相比,SHR-1918在降低血清LDL-C和TG水平方面表现出显著效果,并具有剂量依赖性,300mg及以上剂量水平的LDL-C降低超过30%,持续64天以上,最高达49.1%;TG降低超过50%,持续85天以上,最高达82.8%。
研究结论
SHR-1918单次皮下注射在健康受试者中显示出良好的耐受性和药代动力学特性,且在给药后显示出良好的剂量-暴露-效应关系。SHR-1918作为一种潜在的降脂药物,能够有效降低LDL-C和TG水平,支持其在临床实践中的进一步研究和应用。期待未来有更多数据发布,为ANGPTL3抑制剂在高脂血症治疗中的应用积累更多中国人群数据。目前,SHR-1918针对高脂血症患者的Ⅱ期研究正在进行中。
参考文献
1.
声明
1. 本新闻旨在分享研发前沿资讯,仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅,非广告用途。
2. 恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。
撰稿吕超
排版程梦真
责编李玉莹
往期精选
| 研发创新 |
慢病创新里程碑!恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市
恒瑞医药新突破!中国首个自研阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定获批上市
| 国际化 |
海外BD再传捷报!恒瑞医药GLP-1类创新药组合实现海外许可
恒瑞医药与默克达成合作,携手推进癌症创新疗法
| 重磅奖项 |
喜报!恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖
恒瑞医药连续六年入选全球制药企业50强榜单!
| 社会公益 |
“健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行!恒瑞提供公益支持,助力健康中国
恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”
分享:
相关帖子