恒瑞GLP-1出海授权给刚成立公司，最高超60亿美元

5月16日盘后，恒瑞医药发布公告，宣布将旗下自研GLP-1产品组合的大中华区外全球权益授权给美国Hercules公司。

当晚便引发业界热切关注。

根据协议条款，美国Hercules公司将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元以及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。

5月17日开盘，恒瑞股价高涨3%，截至收盘股价上涨0.13%。

GLP-1可谓是近两年制药领域最火热的赛道、“财富密码”。而除了获得授权费用，此次BD交易后，恒瑞还将成为美国Hercules公司股东之一。

恒瑞医药表示，本次合作有助于拓宽GLP-1产品组合的海外市场，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。

01 下一个BD出海新热点

从公告来看，此次交易的恒瑞GLP-1产品组合包括小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535、GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HRS9531、下一代肠促胰素产品HRS-4729。

*** 其中两款处于II期临床，HRS-4729处在临床前研究

恒瑞医药临床管线 cr恒瑞官网

从公开披露息来看，这三款产品都具有差异化创新。

HRS-7535片

是新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂，正在用于治疗2型糖尿病和肥胖II期临床，目前全球尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。

HRS9531注射液

为恒瑞自研的双激动剂，针对GIPR和GLP-1R，正在用于治疗2型糖尿病和肥胖II期临床。

同靶点药物Tirzeptide已在美国上市，用于治疗2型糖尿病。

HRS-4729注射液为下一代肠促胰岛素产品，可激活多靶点、保护胰岛、提高胰岛素分泌、控制血糖，有望实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病，现处于临床前开发阶段。目前全球尚无同类产品上市。

该项目已累计投入研发费用约1379万元。

而此次恒瑞的交易或许是资本涌入GLP-1创新药领域的又一最新例证。该领域无疑已成为全球竞争最火热的商业化赛道之一，诺和诺德、礼来的产品是目前市场上的主导者，诺和诺德凭借司美格鲁肽在2023年狂揽212.01亿美元（约1533亿元），多种后继疗法也在研究中。

与此同时，一大批全球头部药企也成为潜在的竞争对手。安进、罗氏、辉瑞、阿斯利康、勃林格殷格翰等都在密切关注临床试验中的药物。

比如，安进日前在2024第一季度财报中确认，其注射用GLP-1减肥药候选药物MariTide的2期临床数据预计将于2024年底公布，并补充说该公司正计划对该药物进行多适应症的3期试验。此外，其口服减肥药AMG786的一期研究已经完成。

此前有媒体称，安进正在尝试一种全新的减肥药，作用机理与诺和诺德和礼来的产品存在差异，可以令患者即使停药，体重也不会反弹。

此外，全球Biotech也不甘示弱。比如，美股减肥药“新星”Viking Therapeutics在报告其新药VK2735的二期试验取得积极结果（肥胖患者在使用该药物13周后，体重最高下降了14.7%），股价涨了121%。

相比之下，中国药企在自研创新GLP药物方面还是蓝海。

除了恒瑞医药，还有，比如，博瑞生物的BGM0504、江苏豪森的HS-20094均处于临床2期；东阳光生物药的HEC88473是一款靶向GLP1R/FGF21的抗体类融合蛋白，在2型糖尿病、减重上分别处于临床2期、1期；老牌药企华东医药的创新药HDM1002（靶向GLP1R化药）、HDM1005（GLP1R/GIPR双靶点多肽药物），DR10624（GLP1R/GCGR/FGF21三靶点抗体类融合蛋白）、HZ012（GLP1R/GIPR双靶点多肽药物）等管线处于临床阶段。
美国仍是GLP-1减肥药物全球最主要市场，调查发现，约1/8美国成年人使用过GLP-1药物减肥。

2023年，ADC成为中国药企BD出海的首要热点，至少达成了12项对外授权合作，其中至少10项合作总金额超过了10亿美元。

而GLP领域似乎只有诚益生物

2023年11月，诚益生物与阿斯利康达成关于其（GLP-1RA）ECC5004，用于包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的潜在治疗开发和商业化许可协议；包括1.85亿美元首付款，以及18.25亿美元未来临床、注册和商业化里程碑付款。

随着恒瑞此次重磅交易，GLP或许将成为中国药企下一个BD出海新热点。

02中国药企出海“新模式”

恒瑞“出海”的脚步从未停止，此次似乎开创了新模式。
公开资料显示， “Hercules CM NewCo”于2024年5月在美国特拉华州设立。由贝恩资本生命科学基金、AtlasVentures、RTW资本、Lyra Capital联合出资4亿美元，公司经营范围与主营业务为生物医药开发。

根据协议，恒瑞将获得

1、首付款和近期里程碑总计1.1亿美元；

2、累计不超过2亿美元的临床开发及监管里程碑款；

3、累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款；

4、达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成；

此外，还将获得Hercules公司19.9%的股权。
本次交易后，

贝恩资本生命科学基金股权占比39.4%；

恒瑞医药股权占比19.9%；

RTW资本股权占比19.3%；

Atlas Ventures股权占比8.8%；

Lyra Capital股权占比2.6%；

同时预留ESO 股权占比10%。
公开披露的息没有说明谁将领导 “Hercules CM NewCo”或在其董事会中任职。据外媒消息，RTW拒绝对此置评，贝恩资本、Atlas、Lyra、恒瑞没有回应置评请求。
2024年以来，中国创新药领域出现了更多“模式创新”，其中就包括“出海模式创新”。
与恒瑞医药这样的大药企成为海外Biotech股东不同；此前中国Biotech葆元医药宣布被美国药企Nuvation Bio以全股票交易方式收购，收购完成后，葆元医药股东将持有Nuvation Bio约33%的股份，葆元医药投资者德诚资本创始及管理合伙人崔相民博士和葆元医药联合创始人兼首席执行官(CEO)王钧源博士将加入Nuvation Bio董事会。

中国大健康企业的出海环境似乎越来越艰难，面临很多新挑战，尤其在美国市场。

在此背景下，探索多样化出海模式或许是更优解。