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全球首款杰特贝林FXII抗体三期临床成功

  • 作者:有始有终
  • 2023-02-27 22:08:01
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▎Armstrong

2023年2月26日,杰特贝林(CSL)公布了FXII抗体Garagedacimab治疗遗传学血管水肿(HAE)的三期临床积极数据。

Garadacimab靶向FXII,可以阻断多条通路,包括血管舒张、补体激活、纤维蛋白溶解、凝血等。

三期临床VANGUARD中,Garadacimab治疗组39例,安慰剂组24例,治疗组相对安慰剂组平均发病率下降86.5%,中位发病率下降100%。6个月终,治疗组61.5%患者没有发病,安慰剂组则为0%,74.4%的患者发病率下降超过90%。

总结

2018年,武田KLK抗体Takyzyro获得FDA批准,用于治疗HAE,300mg Q4W可以降低发病率73%。可以看到,Garadacimab的有效性数据更高(每个月一次降低86.5%).

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佐剂百年史

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CUSBEA风雨四十载;

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余国良的抗体药布局

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