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2月2日,国家药监局发布了药品批准证明文件送达息,本批次共148个受理号获批,其中16个为一致性评价受理号,24个为上市申请受理号。
本次获批的一致性受理号涉及7个品种,包括
海南通用三洋药业有限公司,3品规注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
成都普什制药有限公司,盐酸格拉司琼注射液
远大生命科学(武汉)有限公司,2品规丙氨酰谷氨酰胺注射液
石家庄以岭药业股份有限公司,罗红霉素片等
本次有16个产品(涉及24个品规)获批上市,涉及呋塞米注射液、伏格列波糖片、奥硝唑注射液等,其中
恒瑞医药的甲磺酸阿帕替尼片又一新适应症获批卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌。这是阿帕替尼于2014年上市以来获批的第3个适应症。
百时美施贵宝旗下新型选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂盐酸奥扎莫德胶囊国内获批上市,用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
具体名单如下
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答:2020-05-25详情>>
答: 江苏恒瑞医药股份有限公司详情>>
答:恒瑞医药公司 2021-03-31 财务报详情>>
答:片剂(含抗肿瘤药)、口服溶液剂、详情>>
答:每股资本公积金是:0.62元详情>>
今天新大洲A涨到2.82元 通用航空概念下4只个股涨幅超过5%
今天航空行业大幅下挫2.96%,*ST炼石盘中触及跌停
当天智慧灯杆概念下跌,时空科技、特发信息盘中触及跌停
3月27日卫星互联网概念下跌4.38%,康达新材盘中触及跌停
时空大数据概念大涨2.4%,经纬股份当天主力资金净流入3080.4万元
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国家药监局148个受理号 “狂飙” ,甲磺酸阿帕替尼、盐酸奥扎莫德胶囊新上市
2月2日,国家药监局发布了药品批准证明文件送达息,本批次共148个受理号获批,其中16个为一致性评价受理号,24个为上市申请受理号。
本次获批的一致性受理号涉及7个品种,包括
海南通用三洋药业有限公司,3品规注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
成都普什制药有限公司,盐酸格拉司琼注射液
远大生命科学(武汉)有限公司,2品规丙氨酰谷氨酰胺注射液
石家庄以岭药业股份有限公司,罗红霉素片等
本次有16个产品(涉及24个品规)获批上市,涉及呋塞米注射液、伏格列波糖片、奥硝唑注射液等,其中
恒瑞医药的甲磺酸阿帕替尼片又一新适应症获批卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌。这是阿帕替尼于2014年上市以来获批的第3个适应症。
百时美施贵宝旗下新型选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂盐酸奥扎莫德胶囊国内获批上市,用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
具体名单如下
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4.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规,当本声明与国家法律法规冲突时,以国家法律法规为准。
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