先声药业同日受理2款双抗新药PVRIG/TIGIT、PD-L1/IL-15

▎Armstrong

2022年10月10日，先声药业SIM0237注射液、SIM0348注射液同日获得NMPA受理。

SIM0237为PD-l1/IL-15双功能抗体融合蛋白，SIM0348为PVRIG/TIGIT双抗，这也是先声药业首次申报双抗新药。

分子设计上，SIM0348优化了Fc功能，可以高效杀伤TIGIT阳性的Treg细胞。临床前研究中，SIM0348表现出比罗氏TIGIT单抗Tiragolumab更好的抗肿瘤活性，能达到1+1＞2的效果，同时与PD-1联用可以进一步增强抗肿瘤活性。

SIM0237对IL-15进行了突变改造，融合后的PD-L1/IL-15达到了减毒增效的目的。

总结

细胞因子的研发历经波折，抗体融合细胞因子为目前重要的探索方向。国内方面，齐鲁制药和先声药业申报了PD-L1/IL-15，盛禾生物申报了PD-1/IL-15，达生物申报了PD-1/IL-2，立泰申报了CTLA-4/IL-15。

国内已经有3款PVRIG/TIGIT双抗申报临床，分别来自恒瑞医药、普米斯生物、先声药业。君实生物申报了PVRIG单抗，达生物、普米斯生物、泽璟制药、华海药业、圣和药业、复宏汉霖等申报了PD-(L)1/TIGIT双抗，康方生物申报了TIGIT/TGFβ双抗。

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