易方达基金举牌海吉亚医疗；百奥泰Nectin-4 ADC获批临床

虽然市场未见回暖迹象，不过众多基金依然心十足，越跌越买。

9月23日，根据联交所最新权益披露资料显示，9月14日及9月22日，海吉亚医疗获易方达基金在场内进一步增持713.34万股。增持后，易方达基金持股比例升至6.04%，成功举牌。

创新药研发领域，ADC仍然是药企研发的热门选择之一。

今日，ADC领域老玩家百奥泰发布公告，靶向Nectin-4的ADC药物BAT8007获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS每个工作日晚上，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。

/ 01 /

行业速递

1) 海吉亚医疗获易方达基金增持

9月23日，根据联交所最新权益披露资料显示，9月14日及9月22日，海吉亚医疗获易方达基金在场内进一步增持713.34万股。增持后，易方达基金持股比例升至6.04%。

2) 百克生物聘任张喆为公司董事会秘书

9月23日，百克生物发布公告，孟昭峰先生因工作安排原因申请辞去公司董事会秘书职务，聘任张喆先生为公司董事会秘书。

3) 广誉远拟补选苗辉为董事并聘任其为公司总裁

9月23日，广誉远发布公告，拟补选苗辉先生为第七届董事会董事，并聘任其为公司总裁，任期均至第七届董事会届满。

4) 恒瑞医药子公司拟增资扩股引入恒瑞集团等新股东

9月23日，恒瑞医药发布公告，全资子公司瑞宏迪拟通过增资扩股方式引入恒瑞集团、盛迪基金、迎泰资产管理作为新股东，增资金额合计4.98亿元。

5) 心脉医疗优化改组现有国际业务部门

9月23日，心脉医疗发布公告，优化、改组现有国际业务部门，由公司总经理朱清先生直接领导，全面负责公司产品在海外市场的布局和推广、快速健全、完善海外销售网络等工作。

6) 爱尔眼科定增发行价格为26.49元/股

9月23日，爱尔眼科披露定增结果，本次发行募集资金总额为35.36亿元，发行价格26.49元/股，UBS AG、法国巴黎银行等获配。

7）四环医药子公司完成5亿元融资

9月23日，四环医药宣布，子公司惠升生物已完成以增资方式进行的首轮融资，总金额为5亿元人民币。

8）8月国内内窥镜采购额16.4亿元

据医械数据云，2022年8月国内共2015条内窥镜中标数据，涉及903家采购单位和168个品牌商，采购数量和总额分别为3054件和16.4亿元。

/ 02 /

产品跟踪

1) 罗氏RO6868847薄膜包衣片获批临床

9月23日，据CDE官网，罗氏RO6868847薄膜包衣片获批临床，用于治疗中重度至重度非增殖期糖尿病视网膜病变（NPDR）成人患者。

2) 艾尔健康硫酸阿托品滴眼液获批临床

9月23日，据CDE官网，艾尔健康硫酸阿托品滴眼液获批临床，用于延缓儿童近视进展。

3) 吉倍生物GB5005嵌合抗原受体T细胞注射液获批临床

9月23日，据CDE官网，吉倍生物CD19的CAR-T细胞疗法GB5005获批临床，用于治疗CD19 阳性复发/难治急性B细胞性淋巴细胞白血病儿童及青少年患者。

4) Alvogen溴吡斯的明缓释片获批临床

9月23日，据CDE官网，Alvogen溴吡斯的明缓释片获批临床，用于治疗重症肌无力。

5) 勤浩医药GH55胶囊获批临床

9月23日，据CDE官网，勤浩医药ERK1/2抑制剂GH55胶囊获批临床，用于治疗MAPK号通路突变的晚期实体瘤。

6) 启元生物QY201片获批临床

9月23日，据CDE官网，启元生物JAK1/TYK2双靶点药物QY201片获批临床，用于治疗强直性脊柱炎。

7) 勋和医药XH-5102片获批临床

9月23日，据CDE官网，勋和医药JAK2抑制剂XH-5102片获批临床，用于治疗骨髓增殖性肿瘤。

8) 默沙东MK-4280A注射液获批临床

9月23日，据CDE官网，默沙东LAG-3抗体与PD-1抑制剂的联合疗法MK-4280A注射液获批临床，用于治疗霍奇金淋巴瘤。

9) 乐普生物重组人源化抗TIGIT单克隆抗体注射液获批临床

9月23日，据CDE官网，乐普生物重组人源化抗TIGIT单克隆抗体注射液获批临床，拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤。

10) 杰西医药苯乙基异硫氰酸酯液体硬胶囊获批临床

9月23日，据CDE官网，杰西医药苯乙基异硫氰酸酯液体硬胶囊获批临床，拟用于治疗晚期癌症。

11) 百奥泰注射用BAT8007获批临床

9月23日，据CDE官网，百奥泰靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC)BAT8007获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。

12) 恒瑞医药盐酸右美托米啶鼻喷雾剂纳入优先评审

9月23日，据CDE官网，恒瑞医药的盐酸右美托米啶鼻喷雾剂上市申请拟纳入优先审评，用于儿童术前镇静（如儿童全身麻醉）。

13）波士顿科学RotaPro™旋磨介入治疗系统在国内首次应用

9月23日，波士顿科学公司RotaPro™旋磨介入治疗系统在乐城先行区内的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院开展的冠状动脉内斑块旋磨术手术中被采用，这是该产品在中国首次临床应用。

/ 03 /

海外要闻

1) 葛兰素史克引进Spero在研口服抗感染药物tebipenem 

9月22日，葛兰素史克宣布，以6600万美元首付款获得，Spero公司正在开发的碳青霉烯类抗生素口服药物tebipenem HBr的独家许可。

2) Oncopeptides的PDC药物Pepaxto上市申请遭FDA拒绝

9月22日，FDA召开的肿瘤药物咨询委员会，以142的投票结果拒绝了Oncopeptides的PDC药物Pepaxto的上市申请。

3) 辉瑞和Sangamo的PF-07055480重新开始临床三期

9月22日，辉瑞和Sangamo宣布，PF-07055480治疗血友病 A 研究性基因治疗的 3 期临床试验已重新开始招募患者

4) 阿斯利康Ultomiris 在欧洲获批用于治疗成人全身性重症肌无力

9月23日，阿斯利康宣布，C5补体抑制剂Ultomiris 在欧洲获批用于治疗成人全身性重症肌无力。

5) Santen和UB的Omlonti获得FDA批准上市

9月22日，据FDA官网显示，Santen和UB的EP2受体激活剂Omlonti获得FDA批准上市，用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。

6) 诺和诺德公布长效胰岛素Icodec三期临床积极结果

9月22日，诺和诺德宣布，每周一次长效胰岛素Icodec的IIIa期临床试验达到主要终点。

7）FDA撤回3款PARP抑制剂三线治疗卵巢癌的批准

日前，据FDA官网息，3款PARP抑制剂末线治疗卵巢癌的适应症被撤回，分别是阿斯利康的奥拉帕利、默克/GSK的尼拉帕利和Clovis Oncology的鲁卡帕尼。