创新药发力净利增长7成 科伦药业找回“失去的十年”

年内两次“卖药”给医药巨头默沙东之后，科伦药业又交出了一份营收、净利双增长的中报成绩单。

8月30日，科伦药业披露2022年中报。今年上半年，公司实现营业收入91.25亿元，比上年同期增长10.84%；实现净利润8.68亿元，同比增长76.15%；经营活动产生的现金流量净额为12.79亿元，同比增长39.27%。

科伦药业表示，今年上半年，国内疫情仍处于多点散发的态势，公司全力拓展输液和非输液产品市场，加大新获批产品销售力度，同时控股子公司伊犁川宁产品市场价格上涨，公司利润实现了同比增加。

此外，科伦药业就创新研发项目与 MERCK SHARP & DOHME LLC.(以下简称“MSD”)达成合作协议以及有偿独家许可，2022 年上半年度科伦博泰对 MSD 确认收入3.70 亿元，为母公司贡献净利润1.60 亿元。

今年5月和7月，科伦药业先后将抗体药物偶联物SKB264（Trop-2 ADC）和生物大分子肿瘤项目B海外权益独家授权MSD（默沙东），授权项目交易额或超22亿美元。

作为曾经与恒瑞医药齐名的“医药双雄”，输液龙头企业科伦药业经历了股价十年不涨的尴尬，背后则是公司增速不增利、净利润原地踏步的困境。但从中报来看，科伦药业创新药管线开始兑现价值。

二级市场上，科伦药业也成为投资者关注的焦点。今年以来，在仿制药板块普遍下跌的情况下，科伦药业股价已经逆势上涨近20%。累计投入近百亿资金进行研发创新后，科伦药业终于找回来了“失去的十年”。

一、“输液大王”的发家史

当已过不惑之年的刘革新决定创业之时，已是44岁的“高龄”。

资料显示，刘革新出生于1951年，重庆医科大学药理学硕士毕业，曾担任中美合资企业四川奇力制药有限公司总经理职位。

1995年底，刘革新因不满美方老板们对中国员工的种种“不公”而负气辞职，与他一同离开的还有这家合资药企的副总经理程志鹏以及财务总监潘慧。1996年，三人用借来的100万元创办了四川科伦大药厂，这就是科伦药业的前身。

创业之初，刘革新敏锐发现国内市场并没有独立的儿童用大输液，儿童输液只能用500毫升的成人大容量注射液，造成大量浪费。因此，科伦药业提出了小规格输液产品的理念，以100毫升的小品规治疗性输液进军儿童输液市场，获得了创业的首桶金，并一举实现了“当年策划、当年投资、当年建设、当年生产、当年盈利”的“五当奇迹”。

1999年11月，国家药品监督管理局做出规定，2002年年底以前，药品生产企业小容量注射剂和菌疫苗生产必须达到GMP（良好作业规范）的有关要求，否则只能退出市场。

早在公司成立之初，科伦药业就率先通过了GMP。在国家强制推行GMP要求下，科伦药业采取扩建、租赁、并购等多种措施兼并了省内外多家输液生产企业。2000年，科伦医药产能从年产8千万瓶跃升到2亿多瓶，进入中国输液行业的第一方阵。

事后，刘革新将其并购策略总结为六个字“先开枪、后瞄准。”因为稍有延迟，并购标的就可以被竞争对手抢占。此后，2003年-2009年期间，科伦药业又并购了13家公司，耗资1.5亿元。2009年，科伦大输液的年销量就达到22亿瓶，市场占有率达22.34%，稳居行业第一。

2010年6月，科伦药业成功登陆深交所，共募资资金50亿元，原拟募资金额为14.9亿元，超募资金超过35亿元，被称为“中国医药第一股”。2011年，科伦医药实现营业收入51.48亿元，同比增长27.85%；实现净利润9.66亿元，同比增长46.11%。2011年11月，科伦医药总市值突破350亿元。

值得一提的是，科伦药业曾与恒瑞医药并称为A股“医药双雄”。数据显示，2011年，恒瑞医药营业收入为45.5亿元，同比增长21.53%；净利润为8.77亿元，同比增长21.05%。截至2021年末，恒瑞医药市值约为282亿元。无论是营收规模、净利润增速以及市值表现，科伦医药都力压恒瑞医药一头。

二、失去的十年

从发展历程可以看出，科伦能够发展为行业龙头，一方面因为抓住了中国大输液发展的黄金时期，另一方面则是其快速、强悍、大规模的行业并购，不断提高产能，再通过规模化生产降低成本，进而用高产能和低价格抢占市场。

但自2012年以来，为了控制抗生素的滥用，国家先后出台“限抗令”、“限输令”等政策，大输液行业增长率开始呈现下滑趋势。另一方面，经过多年的竞争，科伦、华润双鹤、石四药三家企业已经占据国内大输液70%以上市场，行业竞争格局趋于稳定，科伦医药在大输液领域的已经很难再有增长空间。

面对行业的天花板压力，科伦医药决定向抗生素全产业链进行布局，并确定了“以仿制为基础，以仿制推动创新”的研发战略。

2021年3月，科伦药业发布公告称，公司决定在新疆伊犁建设抗生素中间体项目，主要生产硫氰酸红霉素、头孢系列中间体。项目总发酵体积规模4.1万立方米。建成后可年产硫氰酸红霉素4800吨，头孢系列中间体9000吨，项目总投入资金高达39.92亿元。项目建成后，伊犁河谷将成为全球最大的抗生素“药谷”。

值得一提的是，科伦药业巨资投入原料药市场并不被外界看好，甚至在内部也有不同意见。一方面，国内抗生素市场正面临产能过剩的压力，属于红海市场。另一方面，2010年国家出台了《制药工业水污染物排放标准》，抗生素中间体生产面临到愈发严格的环保压力，成本压力不断增长。

对此，刘革新却认为，环保监管的高压之下，将有大量不符合环保要求的企业会退出市场，产能出清后就是科伦的机遇。因此，刘革新不顾外界的质疑与内部的发对，力排众议建设川宁项目。

但事实证明，科伦药业巨资投入中间体项目并不是十分明智，或者说刘革新本人仍旧低估了项目的困难。资料显示，川宁项目一期早在2012年12月就建成投产，但由于环保测评迟迟不能通过，直到2014年5月一期才满产。

数据显示，2012-2014年，川宁项目的环保投资从4亿元增加到14亿元。2015年1月，项目再次因异味问题而停产，并导致3位川宁的副总经理同时离职。而据川宁生物总经理邓旭衡介绍，川宁项目从最初40亿预算追加至超超七十亿，最终于2018年3月整体通过环保验收，2018年4月全面满产。

除了抗生素中间体业务之外，仿制药业务是科伦药业又一个重点布局的领域。为此，李革新重金挖来了原齐鲁药物研究院院长王晶翼博士担任研发负责人。2012年，科伦研究院正式成立，科伦自此开启了非输液制剂的仿创之路，并确立了“以仿制药为基础、创新药驱动未来，仿制推动创新”的研发思路。

数据显示，2012年以来，科伦医药在肿瘤、感染、糖尿病等十余个重大疾病领域相继启动了500余项药物的研究，其中包括394项仿制药（含一致性评价品种）和29项改良创新药、创新小分子27项和生物技术药43项。

2017年以来，科伦药业仿制药业务逐渐进入兑现期，2017年-2021年,公司获批上市药物94项，另有52项处于申报生产阶段。

2021年全年，科伦医药仿制药业务实现销售收入32.51亿元，同比增加19.37%。公司当年获得生产批文的仿制药为17款，通过一致性评价的产品为33款。

不过，在限抗令、集采等政策的影响下，科伦重金布局的仿制药业务经营效益始终不及预期，科伦医药由此深陷业绩滞胀、股价十年不涨的困境。

2021年财报显示，科伦药业实现营收172.77亿元，同比增长4.94%；归母净利润11.03亿元，同比增长32.94%。对比2011年财报数据不难看出，十年间科伦药业营收规模增长了3倍以上，净利润增幅却只有14%。

峰回路转

从公司历年年报数据还可以看出，过去十年科伦医药营收规模整体保持着上升趋势，净利润却起伏不定，这说明公司中间体业务以及仿制药业务只为公司带来了营收规模的扩大，却没有真正支撑起公司业绩的增长。

对于二级市场的投资者来说，科伦医药利润增幅有限，且业绩波动较大，尤其是在创新药研发愈发受重视的当下，科伦药业至今没有一款创新药产品上市，只能被投资者归入到没有前途的“仿制药”板块。

因此，科伦药业股价也遭遇到10年不涨的尴尬。截止8月10日，科伦医药总市值为316亿元，离2011年的最高市值记录仍有一定距离。对比来看，恒瑞医药创新药转型已经取得了阶段性成果，截至目前已经有11款创新药上市，创新药收入占比达到50%。

不过，年内两次“卖药”给医药巨头默沙东，让科伦药业重新近期资本市场所关注的焦点。

今年5月，科伦药业宣布将SKB264（TROP2 ADC）有偿独家许可给默沙东进行中国以外区域范围内的研究、开发、生产制造和商业化，并由此获得包括3000万美元一次性付款、累计不超过13.63亿美元里程碑付款和净销售额比例提成等。

7月26日，科伦药业再次发布公告称，公司控股子公司博泰生物将其某临床早期生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给MSD在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。凭借这笔授权，科伦药业将收到3500万美元首付款以及不超过9.01亿美元的里程碑付款和净销售额提成等。

公告中所提及的MSD也就全球著名的医药公司默沙东，总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市。2021年，MSD默沙东总营收达到487.04亿美元，全球排名第七位。

ADC（抗体偶联药物）是由高特异性的单克隆抗体(antibody)与高活性的小分子毒性药物(payload)通过连接子(linker)连接而成，属于当下前沿技术，一直受到资本和药企的追捧。

有分析认为，从科伦药业2021年年报中公布的在研管线来看，肿瘤项目B或是公司开发的具有自主知识产权的靶向Claudin18.2的ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤，已于去年11月获得NMPA批准开展临床试验。

对此，财经网向科伦药业进行了问询。科伦药业在回函中表示，B项目按与MSD的商业约定暂不能披露具体靶点。目前B项目合作已启动，公司将按照息披露规则并在符合商业约定的情况下及时披露合作进展。

科伦药业同时表示，目前国内ADC平台有3个项目（A166、SKB264、SKB315）进入临床，共获得中美500多例人体受试临床数据。其中，A166、SKB264项目均在目标适应症人群取得初步疗效、安全性也令人满意，相比竞品展现出差异化优势，并且，SKB264治疗晚期三阴乳腺癌被纳入突破性治疗品种。

据中报披露，截至6月末，科伦创新管线在研项目33项（创新小分子11项，生物技术药22项），其中当前创新临床研究阶段临床项目共14项，临床前开发阶段项目4项，药物发现阶段项目15项，形成了疾病集群和产品迭代优势。

两款大分子肿瘤项目药物的授权，科伦药业将由此获得超过22亿美元的授权交易额。更为重要的是，科伦药业能够与国际制药巨头之一的默沙东开展技术合作，这是对公司创新能力的认可，也是对公司ADC平台实力的认可。

国盛证券认为，科伦药业不仅创新收获落地带来业绩催化动力，自身主营业务也进入稳健增长轨道，公司仿制带创新转型策略迎来业绩拐点之年。