【瞩目】恒瑞发力1类新药，深耕眼用制剂领域

近日，恒瑞1类新药捷报频传HR20014注射液临床试验申请获国家药监局批准，拟用于治疗糖尿病，米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售额超500亿；此外，SHR8028滴眼液的新药上市申请（NDA）已递交至FDA，恒瑞医药拥有其在中国临床开发、生产和市场销售等独家权益，该药在国内正处Ⅲ期临床。

剑指超500亿糖尿病用药市场

来源公司公告

HR20014注射液临床拟用于治疗糖尿病，可达到平稳持续的降糖作用，兼顾空腹血糖和餐后血糖控制。经查询，目前暂无国内企业同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，HR20014注射液相关项目累计已投入研发费用约1964万元。

米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端糖尿病用药市场规模超过500亿，同比上涨1.17%。

截至目前，恒瑞医药已获批生产的糖尿病用药共6款，其中脯氨酸恒格列净片、罗格列酮片为独家品种；处于申报上市阶段的有3款，分别是恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）、恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）和磷酸瑞格列汀片；处于临床试验阶段的有11款，其中6个为注射剂。

恒瑞医药糖尿病用药产品管线

来源米内网综合数据库

License in模式深耕眼用制剂领域

近日，Novaliq公司宣布，已向FDA提交CyclASol（0.1%环孢菌素A制剂，SHR8028滴眼液）的新药上市申请，用于治疗干眼症（DED）。

来源企业官网

SHR8028滴眼液是一种抗炎和免疫调节剂，不含油脂，不含表面活性剂，不含防腐剂，具有局部生物利用度高、减少油性滴眼液导致的视力模糊以及提高眼表舒适度的优势。相比同类产品，耐受性和安全性更好，起效更快。

2019年11月，恒瑞医药与Novaliq公司达成协议，引进用于治疗干眼症的药物CyclASol和NOV03（全氟己基辛烷），并获得这2个产品在中国临床开发、生产和市场销售的独家权利。

目前，SHR8028滴眼液的Ⅲ期临床试验已在中国获批，用于评价该滴眼液治疗泪液分泌不足为主的干眼症的有效性和安全性，该试验已经在中国境内入组206名受试者。如今，Novaliq公司已向FDA递交了CyclASol的新药上市申请，此举有望助力恒瑞医药在中国的临床试验提速。

据统计，恒瑞已有他氟前列素滴眼液、地夸磷索钠滴眼液、拉坦前列素滴眼液、盐酸羟甲唑啉滴眼液等9款滴眼液获批上市；3个产品处于临床研发阶段，除SHR8028滴眼液外，HR19034滴眼液、SHR8058滴眼液均已进入Ⅲ期临床。