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恒瑞医药瑞维鲁胺片获批上市

2022年6月30日，国家药品监督管理局公示，恒瑞医药按照化药1类申报的瑞维鲁胺片（商品名艾瑞恩®）在6月28日获批上市。本次附条件获批适应症治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。

截图来源NMPA

瑞维鲁胺是首个中国自主研发新型雄激素受体（AR）抑制剂。可竞争性抑制雄激素与AR结合，从而抑制AR核移位及DNA结合，降低AR介导的基因转录。

据药智数据显示，恒瑞医药在2021年11月1日提交瑞维鲁胺的上市申请。2021年11月29日瑞维鲁胺被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。2022年6月28日正式获批，历时239天。

图片来源注册与受理

作为中国创新药产业的代表性企业，期待恒瑞医药持续输出创新成果，努力惠及更多患者。

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