上海谊众市值估值分析炒作可能75

一、公司介绍

1、主营业务 

发行人致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化，拥有高分子材料、药 物制剂、生物学等背景的高科技人才，掌握纳米药物载体和药用高分子辅料合成 的核心关键技术，在纳米给药系统领域具有独特的创新性。

自成立以来，发行人 坚持自主创新，针对已上市的疗效确切、适应症广、临床需求大的抗肿瘤药物， 独创性地研发了改良型新药紫杉醇胶束。2016 年 12 月，发行人的紫杉醇胶束Ⅲ期临床研究课题获得国家“重大新药 创制”科技重大专项“十三五”第一批课题立项；2019 年 1 月，发行人完成紫杉醇 胶束针对非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验，是国内第一家完成注射用紫杉醇胶束Ⅲ 期临床试验的企业。

紫杉醇是经典的化疗基础药物，具备广谱抗肿瘤的特性，在肺癌、乳腺癌、 胃癌、卵巢癌等肿瘤治疗方面具有独特优势。紫杉醇自 1992 年上市以来已近 30 年，因其疗效确切、适应症广、临床需求大，围绕着紫杉醇的改良型剂型研发持 续进行，目前已经上市的紫杉醇剂型包括普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、白 蛋白紫杉醇，剂型改良使传统化合物不断焕发生命力，紫杉醇类产品目前是国内 销售金额排名第一的化学制剂，也是抗肿瘤药物领域销售金额最大的品种。

在与普通紫杉醇注射液的临床试验对照研究，以及与其他剂型紫杉醇的临床 数据对比分析中，发行人的紫杉醇胶束在安全性、疗效方面均具有优势。2019 年 7 月，发行人的紫杉醇胶束新药注册申请获受理，如果紫杉醇胶束新药注册申 请获批，发行人将是国内首个上市的紫杉醇胶束企业，未来三年将对紫杉醇胶束 进行扩大适应症的 III 期临床研究，以扩大公司主要产品的适应症人群。同时， 发行人已利用独特的纳米技术和高分子药用辅料合成技术，筛选出适合于多西他 赛、卡巴他赛不同分子量的高分子药用辅料，研发多西他赛胶束、卡巴他赛胶束，进行产品的扩充。

表发行人主要产品研发进度

2、主要产品的情况 发行人主要研发产品是紫杉醇胶束。紫杉醇胶束是一种创新的不含聚氧乙烯 蓖麻油、适合于紫杉醇的精准药用辅料甲氧基聚乙二醇 2000-聚丙交酯共聚物为 载体的冻干粉针剂，为公司自主研发的改良型新药，围绕该产品的研制已获授权 发明专利 3 项。

报告期内，发行人研发的紫杉醇胶束无销售收入。

二、行业和竞争

自 1992 年全球首个获批上市的紫杉醇注射液 Taxol 上市以来，紫杉醇制剂 剂型持续升级，耐受量不断提升，适应症范围也不断扩大，截止目前仍然是国内 销售额最大的抗肿瘤化疗药物。综合紫杉醇近 30 年的研发历程，1992 年美国百时美施贵宝（BMS）以聚氧 乙烯蓖麻油-无水乙醇作为增溶剂的普通紫杉醇注射液产品解决了紫杉醇的溶解 性的问题，临床应用广泛、疗效确切；2003 年，国内以卵磷脂、胆固醇作为增 溶剂的紫杉醇脂质体上市，也解决了紫杉醇溶解性的问题，与普通紫杉醇注射液 相比，用药前仍需抗过敏预处理，临床使用剂量没有提高，疗效与普通紫杉醇注 射液相当。2005 年，白蛋白紫杉醇成功上市，相较于普通紫杉醇注射液，无需 事先使用抗超敏反应药物，临床使用剂量上升，疗效得到提高。

在国内，紫杉醇是销售金额排名第一的化学制剂，是抗肿瘤药领域用药金额 最大的品种。根据 PDB 数据，样本医院紫杉醇销售金额从 2015 年的 17.83 亿元 增长到 2019 年的 30.53 亿元，年均复合增速达到 11.36%，快于抗肿瘤药物的增 长；2019 年紫杉醇市场的快速增长主要来自恒瑞医药及石药集团白蛋白紫杉醇 新上市后的销售增长。

2017 年至 2019 年，紫杉醇脂质体因为国内独家品种市场份额始终最大，但 增速下降，从 2017 年的 63.61%下降到 2019 年的 48.48%，下降的主要原因是 2018 年、2019 年白蛋白紫杉醇仿制药上市销售（石药集团、恒瑞医药等），白蛋白 紫杉醇市场份额从 11.05%上升到 37.27%；2020 年紫杉醇脂质体市场份额进一步 下降到 40.51%，白蛋白紫杉醇市场份额从 11.05%上升到 44.70%，成为紫杉醇制 剂市场份额最大的剂型；白蛋白紫杉醇上市后，普通紫杉醇注射液的市场份额也 快速下降。

从市场竞争格局看，绿叶制药的紫杉醇脂质体因独家品种 2020 年占据了 40.51%的市场份额，石药集团、新基、恒瑞医药、齐鲁制药的白蛋白紫杉醇合计 占据 44.70%的市场份额，相比 2015 年新基白蛋白紫杉醇占据的 12%的市场份额， 白蛋白紫杉醇市场份额正在快速提升。以 BMS 为代表的普通紫杉醇注射液市场 份额进一步下降，从 2015 年近 34%的市场份额下降到 2020 年的 14.79%。紫杉 醇制剂剂型升级趋势明显。当前，白蛋白紫杉醇已经有 4 家国内企业先后获批（石 药集团、恒瑞医药、齐鲁制药、科伦药业），已进入仿制药时代。

从研发进度看，发行人的紫杉醇胶束进展最快，其他企业的紫杉醇胶束按照 新药研发的通常规律至少需要 3-5 年以上的时间才能上市，发行人的紫杉醇胶束 可保有一定的优势。其他紫杉醇制剂如口服紫杉醇进展最快的是上海海和药物开 发有限公司，正在进行针对乳腺癌、胃癌的 III 期临床研究，口服紫杉醇虽然部 分疗效指标较低，但口服剂型将极大地提升患者依从性，其上市后会与发行人紫 杉醇胶束扩大适应症中的胃癌、乳腺癌形成直接竞争，对发行人紫杉醇胶束有不 利影响。

行业内的主要企业 

（1）恒瑞医药（600276.SH）（2）绿叶制药（02186.HK）（3）贝达药业（300558.SZ）（4）君实生物（01877.HK）（5）石药集团（01093.HK）

三、突出风险
发行人核心产品尚未上市销售，公司尚未盈利并预期持续亏损 截至本招股意向书签署日，发行人的核心产品紫杉醇胶束仍在新药注册审评 中，尚未开展商业化生产销售，发行人尚未盈利且存在累计未弥补亏损。2018 年度、2019 年度和 2020 年度，发行人归属于母公司普通股股东的净利润分别为 -1,258.90 万元、-31,522.44 万元和-2,184.69 万元。未来一段时间内，发行人预期 将持续亏损并存在累计未弥补亏损。

四、募投项目

五、财务情况

截至本招股意向书签署日，发行人紫杉醇胶束仍在注册上市申请审评阶段， 尚未实现商业化生产和销售，预计 2021 年 1-9 月仍处于亏损状态，预计实现归 属于母公司股东的净利润约-2,200 万元至-2,500 万元。

六、无风重点结论发行人核心产品是注射用紫杉醇聚合物胶束准备上市，但是这个市场已经竞争了30年所剩无几，公司产品效果虽然有提高但是不可能后来居上，而且现阶段治疗方向早就改变，公司产品前景期望不大，公司布局未来产品也没有上市预期，原谅个人的格局和认知，谨慎不看好亏损股，短线给予55亿左右估值，无风不建议关注。

温馨提示对于新股预测表的价格，无风重点是指开盘价，不是开盘后跌到这个位置。从炒作情绪来说，高开低走太伤人气，就算开高了跌到某个价位也不建议接盘。

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