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深度|国家谈判创新药如何入医院

  • 作者:新呢880
  • 2021-03-16 00:29:17
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导读

医院、医保、企业、患者各方陷入一个难以调和的僵局

当下中国创新药发展势头迅猛,投资成本愈发高昂,随着创新产品获批数量逐渐增多,以产品收益支持研发等运营,对企业和行业长远发展的现实意义更加凸显。

丨记者 刘登辉 实习记者 王伯 郝天琪

半年多前,国内多家创新药企共同发声,为药品通过国家谈判进入医保目录争取了最快时间,但紧接着,进医院的“最后一公里”成了又一道难题。

今年全国两会期间,“创新药进入医保目录,却在医院买不到”的话题受到广泛关注。其中,声量最大的并非患者,而是众多创新药企。恒瑞医药、百济神州等龙头企业一把手都公开发声,希望政策支持打通入院最后通道。

一家不愿披露身份的头部创新药企负责人告诉财新记者,以往从科技部国家重大新药创制专项,到药监局开设审评审批绿色通道,加速审批,到医保局一年一度的谈判价格调整,极大提升了患者的可及性与可负担性。但要确保创新药能真正惠及患者,现在还差进医院的“最后一公里”。“医院进不去,患者还是只能院内开处方、院外购买,能享受到的福利就大幅缩水了。”

创新药入院难并非新议题,背后有复杂成因。限于政策协调性、公立医院绩效考核、财务运行压力、医保总额控费、医保管理制度等系列因素,创新药入院速度和渗透率大大放缓。

据中国药学会对国内1420家二、三级样本医院的统计调,以2018—2019年纳入国家医保目录的肿瘤创新药为例,至2020年第三季度,进院比例仅为15%—25%。制度漏洞表现在患者层面,类似自费购买医保用药的案例并不少见。

“创新药入院难”关乎患者利益,也深刻影响着行业。当下中国创新药发展势头迅猛,投资成本愈发高昂,随着创新产品获批数量逐渐增多,以产品收益支持研发等运营,对企业和行业长远发展的现实意义更加凸显。在国内以基本医保为主的单一支付环境下,通过国家医保谈判准入目录实现销售增量,成为中国创新药回收成本的主要方式之一。

半年多前,国内多家创新药企共同发声,为药品通过国家谈判进入医保目录争取了最快时间,但紧接着,进医院的“最后一公里”成了又一道难题。

今年全国两会期间,“创新药进入医保目录,却在医院买不到”的话题受到广泛关注。其中,声量最大的并非患者,而是众多创新药企。恒瑞医药、百济神州等龙头企业一把手都公开发声,希望政策支持打通入院最后通道。

一家不愿披露身份的头部创新药企负责人告诉财新记者,以往从科技部国家重大新药创制专项,到药监局开设审评审批绿色通道,加速审批,到医保局一年一度的谈判价格调整,极大提升了患者的可及性与可负担性。但要确保创新药能真正惠及患者,现在还差进医院的“最后一公里”。“医院进不去,患者还是只能院内开处方、院外购买,能享受到的福利就大幅缩水了。”

创新药入院难并非新议题,背后有复杂成因。限于政策协调性、公立医院绩效考核、财务运行压力、医保总额控费、医保管理制度等系列因素,创新药入院速度和渗透率大大放缓。

据中国药学会对国内1420家二、三级样本医院的统计调,以2018—2019年纳入国家医保目录的肿瘤创新药为例,至2020年第三季度,进院比例仅为15%—25%。制度漏洞表现在患者层面,类似自费购买医保用药的案例并不少见。

“创新药入院难”关乎患者利益,也深刻影响着行业。当下中国创新药发展势头迅猛,投资成本愈发高昂,随着创新产品获批数量逐渐增多,以产品收益支持研发等运营,对企业和行业长远发展的现实意义更加凸显。在国内以基本医保为主的单一支付环境下,通过国家医保谈判准入目录实现销售增量,成为中国创新药回收成本的主要方式之一。

事实上,目前医保谈判已有针对创新药的倾斜。据2020国家医保目录谈判药物经济学测算组组长、北京大学全球健康发展研究院院长、国家发展研究院博雅特聘教授刘国恩介绍,2020年目录调整时,对于创新药物,已经考虑了加分项。但加分项的度不可能太高,政策鼓励适当为宜。“政策鼓励幅度不宜过大,太大了就可能喧宾夺主。因为在创新这个问题上,主体还是企业本身,而不是行政部门。”

创新投资的风险也逐渐显现。华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心陈昊说,当前创新的困境是“长得低的桃子被摘光了”,同质化创新严重,边际效应急剧递减,边际成本急剧上升。在效用和成本增长出现背离的情况下,用什么标准去衡量创新的价值,以及如何给创新定位和定价变得很难。

陈昊说,目前医保在自身责任之外,提出了对创新量力而行的激励。“但是创新是市场驱动。创新药的投入是基于对市场的判断。不能自己不承担风险,不能让医保去承担这个风险,也不能让医院去承担,更不能让患者去承担。

……

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