近日药闻恒瑞医药PD-1有望新增两个一线治疗适应症，柏惠维康完成4.3亿元D轮融资

 实时疫情 

截至北京时间12月18日1时017分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到19692862例，较昨日减少3535425人；国内现存确诊1678例，较昨日增加6例。

 融资快讯 

柏惠维康完成4.3亿元D轮融资

12月17日，医疗手术机器人公司柏惠维康宣布完成4.3亿元D轮融资，本轮融资由中关村龙门基金领投，经纬中国、中建投、新鼎资本、合音资本等基金跟投。柏惠维康成立于2010年，是专业从事高端医疗器械研发、生产、运营的高科技公司，已获得相关领域8项发明专利，十余项软件著作权和其他专利。团队曾先后承担国家863计划、国家科技重大专项、科技部国际合作等课题研究任务，荣获国家科技进步二等奖，在医疗机器人临床方面创造多项国内纪录。公司方面表示，未来将投入至少3亿元用于“睿米”神经外科手术机器人的市场推广和产业链上下游布局；投入至少1亿元用于公司新产品口腔种植机器人的推广与合作。（投资界）

瑞莱谱获数千万元A轮融资

12月18日，瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司完成数千万元A轮融资。本轮融资由君联资本、华盖资本联合投资，老股东辰德资本追加投资，百榕资本担任独家财务顾问。瑞莱谱是一家致力于临床质谱设备和配套试剂盒的研发、生产和销售的IVD企业，旨在为临床医学客户提供质谱仪器、自动化配套设备、体外诊断试剂盒、应用方法学及服务的一站式整体解决方案，填补国内IVD领域高端临床质谱的产业空白。据悉，瑞莱谱本轮融得资金将主要用于公司产品管线的产能扩充以及为即将上市的产品布局。（动脉网）

 新药前瞻 

恒瑞医药PD-1抗体两个一线治疗适应症三期临床达主要研究终

恒瑞医药宣布，创新药注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）在两项3期临床研究中分别达到主要研究终一项为联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗；另一项为联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。恒瑞医药在新闻稿中表示，将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市前的沟通交流申请。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。自2019年5月在中国获批上市以来，该药已在中国获批四个适应症，涵盖复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗、局部晚期或转移性食管鳞癌二线治疗。（医药观澜）

华领医药-B多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药III期临床试验完成

12月18日，华领医药-B(02552)发布公告，宣布多扎格列艾汀(dorzagliatin)第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究，也称HMM0302)的核心结果。公司已于2020年6月公布了其首个III期注册临床研究SEED(播种研究，也称HMM0301)的核心资料。在超过1200例中国患者中，公司已成功完成两项多扎格列艾汀53周III期注册临床研究，包括52周治疗和后续1周安全性随访。虽然研究是在公共卫生事件期间完成的，但试验资料和试验结果都保持了一贯的高品质。多扎格列艾汀是一款全新机制、全球首创、双重作用的葡萄糖激酶启动剂(GKA)类口服新药，旨在通过修复2型糖尿病患者的血糖稳态控制糖尿病渐进性、退变性疾病发展。（智通财经）

复宏汉霖-BHLX01类风湿关节炎新适应症的上市申请获受理

复宏汉霖-B(02696)公布，近日，该公司自主开发的HLX01(利妥昔单抗注射液)(HLX01)类风湿关节炎(RA)新适应症的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局药品审评中心受理(受理号CXSS2000059国)。本次HLX01就类风湿关节炎(RA)新适应症递交的上市注册申请(NDA)主要基于HLX01-RA011期和HLX01-RA033期临床试验的关键研究数据。研药美罗华尚未就该适应症于中国境内获得上市注册申请(NDA)批准。（智通财经）

百奥泰贝伐珠单抗注射液授权Biomm在巴西市场销售

12月17日，百奥泰生物制药股份有限公司（688177.SH）宣布与Biomm就BAT1706（贝伐珠单抗）注射液签订了一项在巴西的授权协议，百奥泰将BAT1706在巴西的市场销售权独家授权给Biomm。Biomm将负责BAT1706在巴西的注册及市场销售，百奥泰将负责BAT1706的产品开发及商业化产品供应。此次合作将充分利用Biomm在巴西本土市场的销售能力，将优质药物惠及更多海外患者，进一步拓展百奥泰在海外的市场。（百奥泰官微）

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