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最强黑马嘉和生物赴港IPO,高领淡马锡携手领投

  • 作者:蓝色天空
  • 2020-07-06 11:41:11
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两个月前资本圈都在关注一个焦话题,就是嘉和生物以1.6亿美元完成B轮融资,没错它来了!

 

被称为最强黑马的嘉和生物由高瓴资本和淡马锡领投,即将赴港上市,这匹黑马到底有何能耐,接下来给大家详细介绍一下

 

 

                                                                 嘉和生物简介

 

嘉和生物的前身是欣润(上海)生物药业有限公司,成立于2007年,最早的投资方是外资背景的惠生集团。实力非常雄厚。

高瓴资本是第一大股东,康恩贝是第二大股东,沃森生物是第三大股东。

 

同时前德意志银行董事总经理胡琪勇博士出任CFO.胡琪勇博士在生物科技领域有着丰富经验,有近20年股票研究、对冲基金以及跨国生物制药公司的工作经历。胡琦勇博士于美国德克萨斯大学安德森癌症中心(MD Anderson)取得博士学位,在惠氏(后并入辉瑞)有过职业生涯。之前还曾担任美国华尔街的奥本海默(Oppenheimer)高级生物医药股票分析师。最终决定骑上嘉和生物这匹黑马。

 

嘉和生物已建立起贯通研发、药学开发及产业化、临床研究和可商业化销售的产品链。

 

其中包括多个后期候选药物正处于或接近关键性实验,并在在上海张江及云南玉溪设立符合cGMP的生产基地,获得众多知名长线基金的战略投资。

与其说是一间生物制药公司,不如说是专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化的独角兽。

这家公司之所以被行业内成为最强黑马的主要因行业内公认嘉和生物未来发展潜力巨大,目前已成功研发出靶向通路且极具潜力的候选药物,涵盖全球前三大肿瘤靶标及十款畅销药物中的五款。而且三种新药即将商业化,上市后未来的想象空间巨大,这也是成为黑马所必备的基因。

 

 

                                                      马不停蹄,硕果累累

 

今年年初,嘉和生物PD-1单抗获批2项临床,并且同时宣布十余款产品齐头并进。

 

嘉和生物旗下抗PD-1抗体杰诺单抗(GB226)在中国获得两项临床默示许可,适应症分别为结直肠癌、非小细胞肺癌。 此外,杰诺单抗与和记黄埔旗下呋喹替尼联合用药也在同日获批两项针对非小细胞肺癌的临床试验。除了杰诺单抗外,嘉和生物产品线中还有十款产品已迈入临床阶段。

杰诺单抗(GB226)是嘉和生物自主研发的一种靶向免疫细胞PD-1的人源化IgG4单克隆抗体,嘉和生物拥有核心知识产权。 杰诺单抗可通过选择性阻断双重配体(PD-L1和PD-L2),恢复免疫系统识别和杀死癌细胞的能力,拟用于治疗结直肠癌、肺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、肾癌等晚期实体瘤,其中结直肠癌和肺癌是嘉和生物计划优先探索的癌种,也是本次获批临床研究的对象

 

中国药物临床试验登记与息公示平台显示,杰诺单抗单药正在进行7项1期/2期临床研究,涉及的癌种包括转移性宫颈癌、转移性胸腺癌、非霍奇金淋巴瘤、腺泡状软组织肉瘤、复发和难治外周T细胞淋巴瘤。

 

 

                                           强强联合,只为跑的更稳更快

 

上个月达索系统全资子公司Medidata与嘉和生物再度携手,双方在深化临床试验平台合作范畴取得了可喜的进展。此次携手,嘉和生物在其风湿免疫疾病的适应症研究项目中运用了Medidata Rave Trial Assurance服务,以智能化解决方案有效助力嘉和生物进行更具洞察力的监以论证其疗效,是嘉和生物积极投身临床试验数字化与中心化管理,提升整体效率的全新尝试。

 

Medidata以其业界闻名的电子数据采集管理能力成功助力嘉和生物多项临床研究的顺利开展。双方此次基于Trial Assurance的合作可谓水到渠成。制药行业是一个高风险、高投入的领域。过去20年间,单个新药的研发成本逐渐升高,失败率居高不下,新药上市成本依然在高位运行,提高效率是行业共识。

 

                                             利好不断,想象空间巨大

 

 

权威资料显示,目前,嘉和生物正在亚洲推进18项临床试验,预计于未来12至18个月内,将分别向国药监局和美国食药监局分别提交三项新药上市申请(NDA)及多项临床研究用新药上市申请(IND)。公司正在组建内部商业化团队,以支持其前两至三款获国药监局批准药品的上市。获批后,公司计划于2021年下半年推出该等药品。

同时嘉和生物与G1 Therapeutics公司达成合作,将拥有Lerociclib(GB491)在亚太地区(日本除外)的专有开发和商业化权利。这是一种差异化的口服CDK4/6抑制剂,已开发用于与某些类型的乳腺癌和肺癌中的其他靶向疗法联合使用。

 

 

                                                           定位清晰,行业广阔

 

嘉和生物是专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化的独角兽。

而肿瘤癌症市场空间巨大,嘉和生物定位清晰,所有在研新药以及即将上市的药品全都是针对市场肿瘤,癌症的自主研发。接下来我们一下数据。

 

2018年我国新发病例数380.4万例,占全球癌症新发病人数的20%以上,其中恶性肿瘤发病率为278.07/10万,死亡率为167.89/10万;肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、女性乳腺癌是我国主要的常见恶性肿瘤,约占全部新发病例的77%,中国肿瘤医疗服务市场容量不断扩大。预期2024年将达约500万人。三线及其他城市占中国癌症病发数最大比例。然而,在中国,最近五年的存活率仅为40.5%,远低于日本的64.1%。过去五年,中国每年癌症死亡人数由2014年的约230万人增至2018年的约260万人,估计2024年将达约300万人。

                                                    黑马是如何炼成的

 

 6月22日,G1 Therapeutics(下称G1公司)与嘉和生物(Genor Biopharma)宣布在亚太地区(日本除外)开发和商业化一款CDK4/6抑制剂lerociclib的独家许可协议。

 

Lerociclib由G1公司发现和开发,是一种差异化的口服CDK4/6抑制剂,已开发用于与某些类型的乳腺癌和肺癌中的其他靶向疗法联合使用。该药在雌激素受体阳性,HER2阴性(ER+,HER2-)乳腺癌患者中的初步临床数据,已证明了其与目前市售CDK4/6抑制剂的差异临床特征的概念证明,在耐受性和中性粒细胞减少症方面有了很大的改善。中性粒细胞减少症是与CDK4/6抑制相关的主要毒性之一。 目前,该产品正在开展两项1/2期临床试验。

 

 

教科书现在把乳腺cancer一般分为三类, 一般分为PR阴性,HER2+阳性,三阴性,PR阴性的患者最多, 占患者总人数的62%,同时这个赛道的格局比较好,嘉和生物的主要就是做这个赛道的。

 

PR阴性晚期病人 这个赛道 全球批准了三个药,龙头是美国辉瑞旗下的爱博新,2015年在美国上市,这两年才进入中国,还没有进医保。爱博新的价格非常昂贵,单片价格619美金,21片1.3万美金,患者整个疗程做下来需要几十万人民币。

辉瑞爱博新一年销售额 49亿美金 ,恒瑞医药19年销售额才 33亿美金,爱博新一个药的销售额超过恒瑞全产品线销售额,辉瑞2000亿美金的市值也靠爱博新的销售拉动增长在,这个赛道无疑是非常广阔的。所以黑马即将奔腾,我们还等什么!

        


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