最懒只洋
一、下周预测
百奥泰阿达木单抗一季度销售2000万不到,这个主要是慢病适应症,国内消费能力有限很难卖,加上马上参与的企业非常多,预计后期出来的连研发成本可能都回不来,其实其他的生物类似药也存在这个问题,虽然国外卖的好,但是国内消费能力有限,要想放量必须依赖医保,但是医保也没钱,想入只能降价,而且生产都是进口的设备,成本暂时下不来,所以生物类似药表面上很性感,实际上其实很残酷,癌症类药物会好一些。
5月8日,CDE终于在其官网上公布了化学药物中亚硝胺类杂质研究指导则的试行版件。该件的最终发布,坐实了此前业界对此风波后续影响的猜测2018年开始的料药杂质风波将不仅影响到沙坦类料药,还将影响非沙坦类料药,不仅料药生产商会受到影响,制剂生产商也会受此波及。华海的美国官司是个非常大的隐患。
美国研究发现,缺乏维生素D与新冠病毒高病死率之间存在很强的相关性,那我们得多晒太阳了。
美国军方将研发可穿戴感应器检测新冠病毒,这个有科幻,没有什么理支持这样。
二、A股医药生物板块重要事件公告
泰格医药高翎资本通过大宗交易接了高管曹晓春减持的500万股,价格74.2,总额3.71亿
老百姓控股股东拟减持总股本2%
康芝药业实控人拟减持总股本0.87%
贝瑞基因君睿祺减持了总股本2.13%
华兰生物永新晟康减持了总股本1.96%
贝达药业股东贝成投资等3人拟减持不超过总股本2.94%
康弘药业控股股东及实际控制人减持60万张可转债
东北制药方大钢铁邀约收购总股本10%,价格7.72元/股(方大系的资本局不懂)
莱美药业持股5%以上股东邱炜所持公司部分股份第二次司法拍卖流拍
百奥泰一种靶向治疗TNF-α相关疾病的人抗体制剂获专利
东诚药业: 料药依诺肝素钠、肝素钠和硫酸软骨素钠取得德国汉堡卫生当局颁发的GMP证书
复星医药FCN-338片获批临床,HLX56单抗拟台湾临床
恒瑞医药SHR7280片获批临床
科伦药业盐酸达泊西汀片获得药品注册批件
珍宝岛盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价
申联生物公司取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》
三、国内外新药进展
罗氏公布VEGF双抗治疗AMD的Ⅲ期临床数据,给药时间可延长至16周
近日(2020/5/6),罗氏(Roche)公布了双特异性抗体Faricimab(Ang-2/VEGF-A)的最新临床数据,结果显示在治疗AMD第52周时,与4周一次的Lucentis给药组相比,16周一次的faricimab给药组与前者显示出相当的持续视力改善效果。
英国NICE批准罗氏Kadcyla治疗早期乳腺癌
5月7日,英国国家健康和保健卓越研究所(NICE)发布了一份指南草案,推荐将罗氏靶向抗癌药物Kadcyla(trastuzumab emtansine,恩美曲妥珠单抗)作为成人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌的一种辅助治疗选择,这些成人患者在接受基于紫杉烷的新辅助治疗和HER2靶向治疗后乳腺或淋巴结仍有残余浸润性疾病。
葛兰素史克则乐迎劲敌!奥拉帕利组合疗法获FDA批准
本周五,美国FDA批准阿斯利康和默沙东的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英商品名Lynparza)与罗氏的Avastin联合使用做为卵巢癌的一线维持疗法,包括对铂类化学疗法加Avastin的初始治疗有反应的患者以及BRCA突变的女性患者。
就在大约一周前,FDA批准了葛兰素史克的Zejula(中商品名则乐,通用名niraparib,尼拉帕利)用于无论生物标志物状态如何、对一线铂类化学疗法有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管或发性腹膜癌女性患者的单一药物维持治疗。
相比之下,Lynparza获得的批准并不像Zejula那样广泛。尽管Lynparza联合Avastin组合可将没有同源重组缺陷(HRD)的患者疾病或死亡风险降低8%,FDA并未明确批准将其用于该类患者的治疗。
艾伯维完成630亿美元并购艾尔建
5月8日,艾伯维宣布,在收到交易协议要求的所有政府主管机构的监管批准以及爱尔兰高等法院的批准之后,该公司已经完成了对艾尔建的收购。
艾伯维于2019年6月25日宣布以现金加股票的形式收购艾尔建,根据前一日的收盘价,此次收购资金规模高达630亿美元。在经历了数次推迟之后,这笔交易最终成功落幕。成为了巨无霸。
四、国内外重大医药政策/事件
“华海事件”扩大!CDE发非沙坦类料药、制剂也将被监控
5月8日,CDE终于在其官网上公布了化学药物中亚硝胺类杂质研究指导则的试行版件。该件的最终发布,坐实了此前业界对此风波后续影响的猜测2018年开始的料药杂质风波将不仅影响到沙坦类料药,还将影响非沙坦类料药,不仅料药生产商会受到影响,制剂生产商也会受此波及。
影响华海的美国官司是个非常大的隐患
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答:片剂(含抗肿瘤药)、口服溶液剂、详情>>
答:2020-05-22详情>>
答:2020-05-25详情>>
答:以实施分配方案时股权登记日公司详情>>
答:奥本海默基金公司-中国基金详情>>
今天鹏欣资源涨幅10.0% 黄金概念下46只个股上涨
3月27日两桶油改革概念大幅下挫2.55%,龙宇股份盘中触及跌停
今天石油行业早盘高开0.09%收盘小幅下跌0.61%,近30个交易日主力资金净流出64.15亿元
最懒只洋
2020/5/10晚医药生物速评生物类似药真的能大卖吗?
一、下周预测
百奥泰阿达木单抗一季度销售2000万不到,这个主要是慢病适应症,国内消费能力有限很难卖,加上马上参与的企业非常多,预计后期出来的连研发成本可能都回不来,其实其他的生物类似药也存在这个问题,虽然国外卖的好,但是国内消费能力有限,要想放量必须依赖医保,但是医保也没钱,想入只能降价,而且生产都是进口的设备,成本暂时下不来,所以生物类似药表面上很性感,实际上其实很残酷,癌症类药物会好一些。
5月8日,CDE终于在其官网上公布了化学药物中亚硝胺类杂质研究指导则的试行版件。该件的最终发布,坐实了此前业界对此风波后续影响的猜测2018年开始的料药杂质风波将不仅影响到沙坦类料药,还将影响非沙坦类料药,不仅料药生产商会受到影响,制剂生产商也会受此波及。华海的美国官司是个非常大的隐患。
美国研究发现,缺乏维生素D与新冠病毒高病死率之间存在很强的相关性,那我们得多晒太阳了。
美国军方将研发可穿戴感应器检测新冠病毒,这个有科幻,没有什么理支持这样。
二、A股医药生物板块重要事件公告
泰格医药高翎资本通过大宗交易接了高管曹晓春减持的500万股,价格74.2,总额3.71亿
老百姓控股股东拟减持总股本2%
康芝药业实控人拟减持总股本0.87%
贝瑞基因君睿祺减持了总股本2.13%
华兰生物永新晟康减持了总股本1.96%
贝达药业股东贝成投资等3人拟减持不超过总股本2.94%
康弘药业控股股东及实际控制人减持60万张可转债
东北制药方大钢铁邀约收购总股本10%,价格7.72元/股(方大系的资本局不懂)
莱美药业持股5%以上股东邱炜所持公司部分股份第二次司法拍卖流拍
百奥泰一种靶向治疗TNF-α相关疾病的人抗体制剂获专利
东诚药业: 料药依诺肝素钠、肝素钠和硫酸软骨素钠取得德国汉堡卫生当局颁发的GMP证书
复星医药FCN-338片获批临床,HLX56单抗拟台湾临床
恒瑞医药SHR7280片获批临床
科伦药业盐酸达泊西汀片获得药品注册批件
珍宝岛盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价
申联生物公司取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》
三、国内外新药进展
罗氏公布VEGF双抗治疗AMD的Ⅲ期临床数据,给药时间可延长至16周
近日(2020/5/6),罗氏(Roche)公布了双特异性抗体Faricimab(Ang-2/VEGF-A)的最新临床数据,结果显示在治疗AMD第52周时,与4周一次的Lucentis给药组相比,16周一次的faricimab给药组与前者显示出相当的持续视力改善效果。
英国NICE批准罗氏Kadcyla治疗早期乳腺癌
5月7日,英国国家健康和保健卓越研究所(NICE)发布了一份指南草案,推荐将罗氏靶向抗癌药物Kadcyla(trastuzumab emtansine,恩美曲妥珠单抗)作为成人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌的一种辅助治疗选择,这些成人患者在接受基于紫杉烷的新辅助治疗和HER2靶向治疗后乳腺或淋巴结仍有残余浸润性疾病。
葛兰素史克则乐迎劲敌!奥拉帕利组合疗法获FDA批准
本周五,美国FDA批准阿斯利康和默沙东的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英商品名Lynparza)与罗氏的Avastin联合使用做为卵巢癌的一线维持疗法,包括对铂类化学疗法加Avastin的初始治疗有反应的患者以及BRCA突变的女性患者。
就在大约一周前,FDA批准了葛兰素史克的Zejula(中商品名则乐,通用名niraparib,尼拉帕利)用于无论生物标志物状态如何、对一线铂类化学疗法有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管或发性腹膜癌女性患者的单一药物维持治疗。
相比之下,Lynparza获得的批准并不像Zejula那样广泛。尽管Lynparza联合Avastin组合可将没有同源重组缺陷(HRD)的患者疾病或死亡风险降低8%,FDA并未明确批准将其用于该类患者的治疗。
艾伯维完成630亿美元并购艾尔建
5月8日,艾伯维宣布,在收到交易协议要求的所有政府主管机构的监管批准以及爱尔兰高等法院的批准之后,该公司已经完成了对艾尔建的收购。
艾伯维于2019年6月25日宣布以现金加股票的形式收购艾尔建,根据前一日的收盘价,此次收购资金规模高达630亿美元。在经历了数次推迟之后,这笔交易最终成功落幕。成为了巨无霸。
四、国内外重大医药政策/事件
“华海事件”扩大!CDE发非沙坦类料药、制剂也将被监控
5月8日,CDE终于在其官网上公布了化学药物中亚硝胺类杂质研究指导则的试行版件。该件的最终发布,坐实了此前业界对此风波后续影响的猜测2018年开始的料药杂质风波将不仅影响到沙坦类料药,还将影响非沙坦类料药,不仅料药生产商会受到影响,制剂生产商也会受此波及。
影响华海的美国官司是个非常大的隐患
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