快速放量 从2019年销售额国产PD-1单抗的市场较量

章来源CPhI制药在线

作者小药丸

截至目前，三家国产PD-1企业2019年财报均已披露完毕。2019年度，君实生物特瑞普利单抗的销售额为7.7 亿，达生物迪利单抗及恒瑞医药卡瑞利珠单抗的销售额均已突破了10亿元，3款国产PD-1单抗在上市销售之后均快速放量。

资料来源公开数据整理

销售驱动型的业绩

多年来，恒瑞医药深耕国内市场，尤其在肿瘤药板块占据了龙头地位，并已成为国内肿瘤免疫治疗领域的领头羊。在销售团队建设方面，目前恒瑞的肿瘤销售人员超过了5000人，规模与商业化拓展实力远远超过君实生物和达生物。

相比而言，据公开数据显示，2019年末达生物的销售人员为688人，君实生物的销售团队更小，今年2月的销售人数为359人。

恒瑞医药卡瑞利珠单抗国内获批之后于2019年7月底出货，2019年的销售时间不足半年，然而销售业绩几乎达到了达生物迪利单抗全年的销售水平。这种结果在很大程度上归结与恒瑞医药自身的销售实力，除了上述销售团队规模的差异之外，这种销售业绩与恒瑞医药对于国内基层及二线市场的充分开拓是分不开的。

差异化布局 各显神通

从目前临床试验的布局来，国产的4款PD-1产品的竞争正朝着差异化的方向发展，但未来的竞争无可避免。

君实特瑞普利单抗

2018年12月17日，君实生物自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗获批上市，成为首款获批上市的国产PD-1单抗产品，适应症是既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤。

与达生物、恒瑞医药的临床布局相比，君实生物特瑞普利单抗的开发走了一条小众化的路线，专注国内发病率较低而且临床缺乏直接治疗手段的适应症，优先开发了小众的黑色素瘤和鼻咽癌适应症，还布局了恒瑞与达没有涉足的三阴乳腺癌、神经内分泌瘤等适应症，这种差异化的发展模式避开了与国内同类产品的激烈竞争，未来也有望凭借对小众市场的提前布局享受先发优势。

达迪利单抗

继君实生物特瑞普利单抗获批之后，达生物旗下的PD-1单抗迪利单抗注射液国内获批上市，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗，这是我国上市的第二款国产PD-1单抗药物。

达生物迪利单抗联合用药方案以联用化疗药物为主，与靶向药的联用较少，重布局迪利单抗用于肺癌适应症的临床试验。

目前，迪利单抗的在研适应症包括了非小细胞肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、食管癌等。在非小细胞肺癌领域，达生物是国内唯一布局鳞癌二线的药企。值得一提的是，达生物抗PD-1单抗迪利单抗联合注射用培美曲塞二钠和铂类用于非鳞状NSCLC一线治疗的新适应症申请获得CDE受理。临床试验数据显示中位随访时间为8.9个月，试验组和对照组的PFS分别为8.9个月和5.0个月。

恒瑞卡瑞利珠单抗

2019 年 5 月，恒瑞医药卡瑞利珠单抗在国内有条件批准上市，适应症为至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。

在临床布局上，卡瑞利珠单抗已登记的临床试验数量和适应症数量都是国产PD-1 单抗药物中最多的，在大适应症和药物联用上全面领先，适应症覆盖全面在围绕SHR-1210 展开 15 项临床试验中，7 项为联合用药项目，包括了与化疗药物、阿帕替尼及MEK激酶抑制剂的联合治疗。

2020 年3月，卡瑞利珠单抗新适应症获批，用于既往接受过索拉菲尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。

百济神州替雷利珠单抗

2019年12月底，百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗国内获批，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者，成为新晋的后来者。

在针对经典性霍奇金淋巴瘤的治疗中，替雷利珠单抗的表现超过迪利单抗，也优于K药和 O药；同时，百济神州替雷利珠单抗在尿路上皮癌等大适应症领域的布局具有先发优势，未来的业绩表现令人期待。

未来的较量

从K药、O药全球已获批的多种适应症来，PD-1单抗是广谱的抗癌药物，在未来的市场需求依然旺盛。从近年来K药、O药两款PD-1单抗重磅产品的全球细分市场来，肺癌适应症是重布局领域，在销售额中占比最高。

加上最早上市的K药、O药及百济神州新近上市的替雷利珠单抗，国内已上市销售的PD-1单抗药物已经有6款。可以预见的是，未来国内PD-1单抗产品的竞争将异常激烈。

除了销售实力的较量之外，各家PD-1单抗针对优势大适应症的市场把控程度将成为对未来业绩影响的重要因素。值得一提的是，除了刚刚获批的肝细胞癌之外，恒瑞医药卡瑞利珠单抗在肺癌及胃癌两大适应症的布局走在了前面。这三大适应症的加码有望在未来带来业绩的大爆发，市场潜力巨大。

然而，不可避免的是，各家在研适应症已经出现了不同程度的交叉重叠，后来者势必将通过降价的方式发起对已有市场争夺，而通过主动降价的方式获得医保支持实现以价换量既是防又是守。

2019年11月底，在新一轮的国家医保准入谈判中，达生物迪利单抗成功入围，成为国内首个也是目前唯一一个进入国家医保目录的PD-1药物。在目前疫情全球肆虐的大背景下，医保支持带来的支付保障依然是一种最佳的选择。