【中证券医药田加强团队】展望全年，医药行业六大畅想

在2019年的最后一期周报中，我们对2020年可能贯穿医药板块投资的主要政策进行了推演，步入2020年，在本周报中我们继续对影响行业的重要政策和细分方向进行展望，并提出六大畅想与判断。

一. 注射剂一致性评价将被提上NMPA的工作日程

过去两年，口服制剂的一致性评价工作迅速推进，我们判断2020年注射剂的一致性评价工作将被正式提上NMPA的工作日程。2019年10月，注射剂一致性评价的技术要求再次征求意见，正式稿有望在今年上半年发布，预计年中会有第一批注射剂通过一致性评价，从申报时间的先后来，首批通过的品种有望包括海普瑞的依诺肝素钠、齐鲁制药的头孢曲松钠、恒瑞医药的多西他赛和阿曲库铵、正大天晴的艾司奥美拉唑钠等。

虽然随着通过注射剂一致性评价的企业数量逐步增多，带量采购也会纳入更多的注射剂，相关产品的价格预计将大幅下降，但仍有企业有望受益一方面“光脚”的企业，过去市场占有率较低，有望凭借带量采购快速扩大市场份额，如海普瑞的依诺肝素钠；另一方面药品包材行业有望整体受益，中性硼硅模（管）制瓶替代钠钙或低硼硅模（管）制瓶将促进行业大幅扩容，为掌握中性硼硅模（管）制瓶研发和生产能力的企业打开了成长空间。

二. PD-1的竞争有望从off-lable向争夺lable的方向演绎

2019年底，百济神州的PD-1在国内获批上市，国内PD-1市场正式形成了2（进口）+4（国产）的竞争格局。目前PD-1的销售更多来自于off-lable的使用（尤其是肺癌），但自2020年开始，国产PD-1将逐步在大瘤种上获批上市，如卡瑞利珠单抗治疗肝癌（二线）、肺癌（一线）、食管癌（二线）等，全国医保也有望逐步将PD-1的大瘤种纳入，off-lable的使用范围也逐步变窄。未来能否快速拿下大瘤种的适应症并进入全国医保将成为国内PD-1竞争的关键。

当然除了lable领域的争夺外，临床推广能力仍然是重要的竞争要素。长期，PD-1市场的竞争压力仍然较为激烈，2020年医保谈判中PD-1大瘤种的价格将如何演绎是关注的重。

三. 生物类似物将迎来爆发的元年

2019年，国内首个单抗类似药（复宏汉霖的利妥昔单抗）获批上市，年底齐鲁制药的贝伐珠单抗、百奥泰的阿达木单抗也陆续上市，2020年海正药业的阿达木单抗、复宏汉霖的曲妥珠单抗和阿达木单抗等有望陆续获批上市，国内生物类似药有望迎来爆发的元年。

虽然市场目前对于biosimilar的带量采购较为担心，但由于带量采购的前提一般是该品种有三家及以上企业获批，对于部分竞争格局较好的品种（如曲妥珠单抗），达到这一要求可能需要至少2年以上时间，同时对于后续申报的品种，如果没有纳入优先审评审批则国家审批速度会大幅放慢。因此虽然中长期biosimilar可能面临价格压力，但考虑到市场空间较大、研药几乎垄断了这一市场，中短期biosimilar的价格仍有望维持在相对合理的水平，相关企业有望积累丰厚利润。

四. 沉寂多年的中药板块到些许曙光

中药板块龙头多是国企，激励机制难以像民营企业灵活，也一定程度限制了企业的发展。但云南白药去年激励成功落地，员工持股+激励基金等制度在短中长期将管理层与上市公司利益充分绑定，也为同行的其他企业提供了很好的范例。步入2020年，其他中药老字号如同仁堂、东阿阿胶等的混改值得期待。

同时，从样本医院统计数据（PDB），中药的销售已经停止了下滑并逐步企稳，预计在仿制药价格大幅下降的背景下，中药未来在医院和OTC端的竞争环境有边际缓和的趋势。同时考虑到中药龙头企业现金流充裕、成长确定性较强、估值较低，未来有望成为机构新增配置的方向之一。

五. 估值绝对底部的流通企业有没有投资价值？

一方面，医药流通企业过去主要以销售医保的传统品种为主，目前医保支出端的低增长限制了流通行业的想象空间，但值得注意的是，外资药企受益于新药的快速上市在国内正迎来业绩的持续高增长，未来几年创新药（自费药和通过谈判纳入医保的药品）的高增长能否给流通企业带来更多的业绩贡献，值得关注。

另一方面，利率长期下行的趋势和带量采购政策对于回款的要求，有望降低流通企业的财务成本同时考虑到流通行业经历了两票制后集中度进一步提升，估值也处于历史低位，目标绝对收益的投资者依然可以考虑。

六. 进口替代始终是器械板块的主线

尽管医疗器械板块面临高值耗材治理、DRGs推广等中长期的外部不确定因素，但在很多细分领域，进口替代仍是不可阻挡的确定性趋势，国内细分行业龙头通过不断推出新产品，有望逐步缩小和外资企业的技术差距

① 高值耗材心脑血管领域的起搏器和电生理、骨科领域的脊柱和关节、人工晶体等领域，国产化率仍有较大的提升空间；

② IVD血凝、发光等领域仍是外资主导，其中发光的市场规模较大，国内企业的技术逐步成熟，正在逐步替代进口产品的市场；

③ 医疗设备CT、MRI、SDA、软镜等领域仍是外资主导，进口替代空间较大。

投资策略建议关注1）研发管线丰富的龙头药企恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等；2）激励落地后的中药企业如云南白药等；3）直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头迈瑞医疗、乐普医疗、大博医疗、安图生物、三诺生物等；4）“卖水者”逻辑下的药明康德、泰格医药、山东药玻和凯莱英等；5）医疗服务及连锁药店领域的爱尔眼科、老百姓、益丰药房和大参林等；6）精准医疗大发展下的金域医学、艾德生物等。

风险因素

药品招标降价风险、个股业绩不达预期风险。