登录 注册 返回主站
F10资料 推荐产品 炒股必读

博瑞医药(688166):打造创新药+高端料与制剂一体化药企【西南证券医药朱国广团队】

  • 作者:董起来
  • 2019-12-10 20:29:45
  • 分享:

1

投资要

推荐逻辑:公司凭借高难度核心技术平台驱动,拥有包括恩替卡韦、黄达肝癸钠、卡泊芬净、阿尼芬净、米卡芬净等40多个中间体或料药的制备技术和合成工艺,产品在10多个欧美日韩等多个国家注册通过,将带来持续的利润增长。公司未来将以创新药研发为核心,已有1项抗肿瘤获得临床受理,3个创新药分子进入临床研究阶段。

国内特色料药研发与生产企业。公司是国内最具实力的化学药物合成与生产技术平台之一,拥有多项核心技术平台,掌握40多个复杂API及中间体的制备技术,产品市场竞争力优势明显,近60%的毛利率处于同行业可比上市公司中的前端位置。目前公司核心产品有阿卡波糖、恩替卡韦、卡泊芬净等多个市场需求较大的特色料药及中间体产品,下游客户包括以色列梯瓦制药、美国迈兰、日本日医工等10余家全球知名仿制药企业,以及国内的【恒瑞医药(600276)、股吧】、正大天晴、华东医药、扬子江药业等近10家国内大型制药企业。

依靠特色料药技术优势,逐步向下游制剂产品拓展。公司正逐步打通“料药起始物-cGMP高难度中间体-特色料药-制剂产品”的全链条,进一步向制剂产品领域拓展,拓展产业链下游部分更广阔的利润空间。公司目前已经拥有恩替卡韦、卡泊芬净、阿卡波糖、磺达肝癸钠等众多高技术壁垒的API产品,保障了国内外大型制剂企业相关制剂产品的料药供应。依靠料药产品的技术壁垒,公司给制剂企业供应特色料药的同时,能够获得稳定的制剂的销售分成。此外,公司以这些API产品着手,逐步向下游制剂产品延伸,依托前端特色API技术优势,抢占终端制剂市场份额, 1个制剂产品已提交FDA的ANDA申请,多个产品正加快ANDA申报前的研发工作。

以料药主营为基础,加快创新药研发转型。公司实施仿制药API+制剂领域拓展的同时,增加创新药研发力度,研发费用/营业收入比例达到23%,是可比公司中比例最高的企业。在创新药领域,公司目前已经拥有4个在研创新药品种,其中两个创新药BR61501和BGC0222已完成技术转让,并保留了药品上市后的销售分成权利。创新药将成为公司未来发展的核心部分,以料药+制剂作为基础,成为一个优质的仿创结合的药企。

盈利预测与投资建议。预计2019-2021年EPS分别为0.27元、0.38元、0.48元,未来三年归母净利润复合增速为39%,对应PE分别为106/76/59倍。参考料药行业估值情况,行业可比公司平均估值2019年为41倍PE,公司当前PE106倍,考虑到公司当前正处于快速成长期,现有料药产品线通过放量销售+权益分成仍处于高速放量阶段,持续加码研发投入创新药,由高壁垒特色料药向创新药拓展,好公司长期发展潜力,首次覆盖,给予“增持”评级。

风险提示:料药降价、环保政策影响、制剂与创新药研发低于预期等风险。

1司主营:特色料药+新药研发型企业

博瑞生物医药(苏州)股份有限公司成立于2001年,是一家研发驱动、参与国际竞争的化学制药全产业链平台型企业,致力于发展成为一家全球领先的创新型高端化学制药公司。

公司核心业务分为两大部分,高端化合物料药与制剂为现金流业务,创新药研发为长期成长动力。

高端化合物料药与制剂:在多手性合成和发酵半合成领域实现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制,现已掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠在内的四十多种高端化学药物的生产核心技术,公司自主研发和生产的多个医药中间体和料药产品已经在全球数十个国家实现了销售,部分产品帮助客户在特定市场上实现了首仿上市;亦有部分在研产品通过技术授权实现收入。

创新药物研发:公司采用多手性药物技术拆分出的高活性单体,已获得国家药监局一类新药临床批件;凭借自身创的靶向高分子偶联技术开发的抗肿瘤药物BGC0222已经向国家药监局递交了临床申请,该两项产品在报告期内已完成技术转让或签订技术转让合同并保留了药品上市后的销售分成权利。此外,公司尚有多个抗病毒感染和抗肿瘤的新药进入临床前研究。

2 经营情况:特色料药+新药研发型企业

2016-2018年期间,公司营业收入由2亿元快速增长至4亿元,复合增速为45%;归母净利润由0.17亿快速增长至0.76亿元,复合增速为111%。2019年前三季度公司实现收入3.1亿(+23%)和规模净利润0.64亿(+54%)。公司正处于发展上升阶段,未来仍将有望保持高速增长势头。

公司主营业务收入主要为销售高端仿制药料药及其中间体的收入,以及将研究开发的技术成果转让获得的报酬。公司主要销售的高端仿制药包括卡泊芬净、恩替卡韦、米卡芬净、阿尼芬净、吡美莫司等,其中卡泊芬净、吡美莫司等产品销售规模增长速度较快,是驱动公司收入增长的主要因素之一。公司对外销售收入占比高于内销收入,连续三年海外销售额超过50%。公司的最终客户为全球知名仿制药厂家,包括以色列梯瓦制药、美国迈兰、日本日医工以及国内的恒瑞医药、正大天晴等。

盈利能力:销售毛利率略高于可比上市公司平均水平,公司从事高技术壁垒的医药中间体、料药和制剂产品的研发和生产,产品技术附加值高,并且形成了多元化的盈利模式,整体的毛利率能够持续维持较高水平。

公司注重研发,仿制药和创新药销售以及技术转让业务综合盈利能力行业领先。和行业同类公司相比,在综合毛利率、扣非后净利率、研发/收入比例这三个指标数据中,公司均处于行业领先地位。

与可比公司对比来,公司综合毛利率处于领先地位。主要因有如下几个方面:1)公司一直从事高技术壁垒的医药中间体、料药和制剂产品的研发和生产业务,产品技术附加值高;2)公司形成了医药中间体和料药产成品向下游客户直接销售、技术转让以及与下游客户合作开发制剂产品并获得销售分成等多元化的盈利模式,权益分成收入贡献的为纯毛利,因此整体毛利率水平较高。

依托公司强大的技术平台优势,公司已累计申请发明专利300余项,累计取得境外发明专利80件,攻克了多项重磅药物的关键合成技术,包括恩替卡韦、黄达肝癸钠、卡泊芬净、阿尼芬净等中间体或料药产品的制备技术和合成工艺。公司通常选择技术门槛高、上市时间短、市场前景好的创新药为目标,再创新药临床数据公布后即开始研发准备工作,讲竞争范围限制在拥有高研发实力和市场响应力的同行业公司范围内,尽量避免参与低价竞争。公司在欧日韩已申报并获批的有抗真菌类产品醋酸卡泊芬净、阿尼芬净、料药恩替卡韦中间体和抗病毒类产品恩替卡韦,另外仍有7项产品待审批,包括米卡芬净钠、阿尼芬净、阿加曲班、依维莫司、恩替卡韦-水合物;在美国已申报18项产品,大部分已激活DMF,恩替卡韦片待审批状态;国内已申报待注册产品9项,包括黄达肝癸钠料药、米卡芬净钠料药及注射用米卡芬净钠、醋酸卡泊芬净料药及注射用醋酸卡泊芬净、恩替卡韦片、埃索美拉唑钠料药及注射用埃索美拉唑钠、奥拉西坦料药及注射液、黄达肝癸钠注射液、阿加曲班料药、盐酸帕罗西汀料药。

仿制药仍有25项产品在研发进程中,其中磷酸奥司他韦料药、胶囊、分别进行到稳定性研究、BE试验阶段,阿托伐他汀钙片BE试验已完成,舒更葡糖钠料药、注射用伏立康唑进行至稳定性研究阶段,其余在研仿制药均进行至中试阶段。

伴随着仿制药领域技术不断积累,公司同时在创新药领域逐步布局,进一步丰富产品管线布局,采用多手性药物激素和拆分出的高活性单体。公司在创新药领域重布局抗体偶联药物(ADC)。ADC是指将具有高度靶向性的单克隆抗体,通过特定的多肽片段,实现同具有细胞毒性抗肿瘤药物的偶联,从而将抗体的高度选择性与药物的抗肿瘤活性合二为一。司开发的高分子靶向偶联药物,以高分子靶头取代抗体,通过肽链结合传统细胞毒药物形成新的化合物,实现了精准连接不脱落,分子量比ADC药物更小,从而能够顺利渗透肿瘤细胞,进入肿瘤细胞组织内释放药物,达到杀死肿瘤的目的。同时试验证明公司开发的高分子靶向偶联药物能穿透血脑屏障,打开脑胶质瘤和肿瘤脑转移的治疗窗口。

公司目前有4个ADC创新药处在研发序列中,其中BGC0222以完成临床前研究,目前正在申报IND,并在2018年19月签署了相关转让协议。和可比公司相比,公司的研发费用/营收比例处于高水平,符合研发型企业标准。

3 盈利预测

核心产品关键假设:

假设1:医药产品:受益于恩替卡韦和芬净类等料药市场需求庞大以及技术壁垒较高,预计2019-2021年医药产品销量增速分别为31%、26%、21%,毛利率维持60%左右;

假设2:技术服务:公司在高难度料药生产工艺方面积累了丰富的技术,公司在料药技术领域取得稳定收入,预计2019-2021年技术服务增速维持10%,毛利率维持65%;

假设3:权益分成:公司擅长技术壁垒较高的特色料药领域,部分产品与制剂企业合作并获得稳定的权益分成,预计2019-2021年权益分成增速维持30%,毛利率维持100%。

基于以上假设,我们预测公司2019-2021年分业务收入成本如下表:

预计2019-2021年EPS分别为0.27元、0.38元、0.48元,未来三年归母净利润复合增速为39%,预计2019-2021年PE分别为106倍、76倍、59倍。参考料药行业估值情况,行业可比公司平均估值2019年为41倍PE,公司当前PE106倍,考虑到公司当前正处于快速成长期,现有料药产品线通过放量销售+权益分成仍处于高速放量阶段,持续加码研发投入创新药,由高壁垒特色料药向创新药拓展,好公司长期发展潜力,首次覆盖,给予“增持”评级。

分析师承诺:

本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观而直接或间接获取任何形式的补偿

重要声明

西南证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。

本公司与作者在自身所知情范围内,与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。

本报告仅供本公司客户使用,本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。

本报告中的息均来源于公开资料,本公司对这些息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌,过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告,本公司不保证本报告所含息保持在最新状态。同时,本公司对本报告所含息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。

本报告仅供参考之用,不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下,本报告中的息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和息并自行承担风险,本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。

本报告版权为西南证券所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用须注明出处为“西南证券”,且不得对本报告进行有悖意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告的,本公司将保留向其追究法律责任的权利。


温馨提醒:用户在赢家聊吧发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。本文中出现任何联系方式与本站无关,谨防个人信息,财产资金安全。
点赞3
发表评论
输入昵称或选择经常@的人
聊吧群聊

添加群

请输入验证信息:

你的加群请求已发送,请等候群主/管理员验证。

时价预警 查看详情>
  • 江恩支撑:44.94
  • 江恩阻力:47.92
  • 时间窗口:2024-03-31

数据来自赢家江恩软件>>

本吧详情
吧 主:

虚位以待

副吧主:

暂无

会 员:

422人关注了该股票

功 能:
知识问答 查看详情>