财经聚焦
12月6日丨恒瑞医药公布，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验，药品名称为SHR-1316注射液。
SHR-1316作为PD-L1单抗药物，可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应，增强杀伤性T细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。SHR-1316为公司自主研发产品。经查询，SHR-1316目前国外有同类产品Atezolizumab(商品名Tecentriq®)、Avelumab(商品名Bavencio®)和Durvalumab(商品名Imfinzi®)于美国获批上市销售，国内尚无同类产品获批上市销售。国内有CS1001等多个同类产品处于临床试验阶段。经查询，2018年Atezolizumab、Durvalumab和Avelumab全球总销售额约为14.56亿美元。
截至目前，该产品项目已投入研发费用约为10838万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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答：恒瑞医药上市时间为：2000-10-18详情>>
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答：以公司总股本639601.1914万股为详情>>
答：恒瑞医药的概念股是:生物医药、M详情>>
答：http://www.hrs.com.cn 详情>>
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财经聚焦
恒瑞医药：PD-L1单抗药物SHR-1316获批临床试验
12月6日丨恒瑞医药公布，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验，药品名称为SHR-1316注射液。
SHR-1316作为PD-L1单抗药物，可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应，增强杀伤性T细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。SHR-1316为公司自主研发产品。经查询，SHR-1316目前国外有同类产品Atezolizumab(商品名Tecentriq®)、Avelumab(商品名Bavencio®)和Durvalumab(商品名Imfinzi®)于美国获批上市销售，国内尚无同类产品获批上市销售。国内有CS1001等多个同类产品处于临床试验阶段。经查询，2018年Atezolizumab、Durvalumab和Avelumab全球总销售额约为14.56亿美元。
截至目前，该产品项目已投入研发费用约为10838万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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