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  • 作者：D.R魏
  • 2016-08-30 10:16:33
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$海正药业(600267)$　　据悉，上海医药(601607) 首家申报临床的2类生物制品"重组抗CD20 　　人源化单克隆抗体注射液"获受理，这是公司申报的首个单抗药物，欲在火爆的单抗领域分一杯羹。上海食品药品监督管理局网站显示，国家药监局批文已下发至该局。该药主要治疗淋巴瘤和类风湿性关节炎，是基于人-鼠嵌合型单克隆抗体利妥昔单抗(Rituximab)的结构进行人源化改造而成。目前国内只有原研品种上市，其仿制药在国内有海正药业(600267) 等5家申报临床，而经过人源化改造的重组抗CD20人源化单克隆抗体更无生产企业问津，上海医药(601607) 成为首家申报该品种临床的企业。

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