近二三十年来，国内外对非小细胞腺癌的病理研究成果累累，由此而研发出较多特异性很强

近二三十年来，国内外对非小细胞腺癌的病理研究成果累累，由此而研发出较多特异性很强的小分子靶向治疗药物和免疫治疗药物。
但由于肺鳞癌的EGFR突变率极低，ALK重排率也极低，因此对肺鳞癌目前尚无特异性的小分子靶向治疗药物；
免疫制剂治疗肺鳞癌似乎更有效，但仍需进行分子标志物检测以指导治疗。
而且多数只能作为肺鳞癌的二线治疗药物。
国内外对肺鳞癌的治疗，尚无有效手段，早期的肺鳞癌患者，外科治疗是首选和最主要的方法，而中晚期肺鳞癌主要依靠传统的一线化疗。
虽有一定的疗效，但易耐药，第一个周期化疗较敏感，治疗作用可达25%，第二个周期化疗则降至10%，使用三个周期以后治疗作用基本为零，而且化疗副作用大，主要是骨髓抑制。
日前公布的 【江苏吴中(600200)、股吧】 医药集团有限公司（ 江苏吴中 实业股份有限公司控股子公司，以下简称 江苏吴中 ）的一类新药重组人血管内皮抑素注射液的Ⅲ期临床试验结果非常令人鼓舞。
数据显示，与长春瑞滨加顺铂（NP）化疗方案相比，重组人血管内皮抑素注射液与NP联用能显著提高晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中位无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。
重组人血管内皮抑素注射液与NP联用，相比于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）非鳞癌患者，对鳞癌患者具有更好的疗效，PFS试验组（n=95）vs.对照组（n=47）:5.0个月vs.3.9个月，P=0.0014；ORR：29.5% vs.12.8%，P=0.0281。
DCR：83.2% vs.68.1%，P=0.0408；而试验组患者的OS也获得了2.5个月的提高。而相比于非吸烟的患者，对吸烟的患者疗效更佳。
重组人血管内皮抑素注射液没有显著增加晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的不良事件发生率，安全性好。
该项目的Ⅲ期临床研究是在我国肿瘤内科治疗学奠基人之一的孙燕院士指导下，在主要研究者石远凯教授的带领下，中国医学科学院肿瘤医院、解放军八一医院、北京协和医院和四川大学华西医院等全国37家临床研究中心共同参与、精心合作，合同研究协作组织杭州 【泰格医药(300347)、股吧】 鼎力帮助下，历经6年，顺利完成了560例患者入组和随访，在今年1月顺利揭盲。
在研究过程中，全体参与项目的研究者与合同研究组织均严格遵从GCP则和CFDA有关新法规，从严要求，努力确保临床试验数据的真实性、完整性和规范性。
由 江苏吴中 徐根兴教授团队研制的该项目由184个氨基酸组成，结构不同于美国酵母表达或国内改构融合蛋白构成的类似品种，也不同于病毒载体的瘤体注射的品种与抑制VEGF的单克隆抗体。
它采用了人源基因结构、高表达、高得率和具有高体内活性、高可溶性、高纯度的基因工程专利技术，可靶向抑制肿瘤新生血管的生长和肿瘤转移。
据悉，该项目的研发得到了国家科技部、CFDA和江苏省各级政府部门的大力支持，先后列入国家科技攻关计划、国家863计划、十二五国家重大新药创制专项和江苏省科技成果转化专项计划，并已获得5项中国发明专利授权。
目前公司已建设完成符合GMP条件的大规模生产线，接下来，该公司将加快完成后续有关工作，年内向CFDA提交上市注册申请，并将根据CFDA关于优先审评审批的有关规定，积极申请列入审评中心的优先审评审批序列，以早日上市造福广大肺癌患者。
肺癌已成为中国发病率最高的癌症，治疗药物很多，有小分子靶向药、单克隆抗体、其它生物制品，还有化疗药物等等，有近百亿的市场份额，但能有效治疗肺鳞癌却很少。
因此，在产品上市后，公司将开展该产品上市的学术推广及销售，并根据CFDA注册法规，开展Ⅳ期临床研究，在肺鳞癌领域开展更多精准的临床研究，为肺鳞癌的一线治疗提供更好的药物。