鸟谈天
分享:
请输入验证信息:
你的加群请求已发送,请等候群主/管理员验证。
数据来自赢家江恩软件>>
虚位以待
暂无
32人关注了该股票
长期未登录发言
吧主违规操作
色情、反动
其他
*投诉理由
答:服装,工艺美术品[金银制品除外详情>>
答: 江苏吴中实业股份有限公司系于1详情>>
答:行业格局和趋势 1、详情>>
答:江苏吴中上市时间为:1999-04-01详情>>
答:http://www.600200.com 详情>>
钴概念逆势走高,合纵科技以涨幅20.0%领涨钴概念
通用航空概念整体大涨,山河智能涨幅10.08%,宗申动力涨幅10.06%
今天保险行业在涨幅排行榜排名第4 中国太保、中国人保涨幅居前
鸟谈天
近二三十年来,国内外对非小细胞腺癌的病理研究成果累累,由此而研发出较多特异性很强
但由于肺鳞癌的EGFR突变率极低,ALK重排率也极低,因此对肺鳞癌目前尚无特异性的小分子靶向治疗药物;
免疫制剂治疗肺鳞癌似乎更有效,但仍需进行分子标志物检测以指导治疗。
而且多数只能作为肺鳞癌的二线治疗药物。
国内外对肺鳞癌的治疗,尚无有效手段,早期的肺鳞癌患者,外科治疗是首选和最主要的方法,而中晚期肺鳞癌主要依靠传统的一线化疗。
虽有一定的疗效,但易耐药,第一个周期化疗较敏感,治疗作用可达25%,第二个周期化疗则降至10%,使用三个周期以后治疗作用基本为零,而且化疗副作用大,主要是骨髓抑制。
日前公布的 【江苏吴中(600200)、股吧】 医药集团有限公司( 江苏吴中 实业股份有限公司控股子公司,以下简称 江苏吴中 )的一类新药重组人血管内皮抑素注射液的Ⅲ期临床试验结果非常令人鼓舞。
数据显示,与长春瑞滨加顺铂(NP)化疗方案相比,重组人血管内皮抑素注射液与NP联用能显著提高晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的中位无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。
重组人血管内皮抑素注射液与NP联用,相比于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)非鳞癌患者,对鳞癌患者具有更好的疗效,PFS试验组(n=95)vs.对照组(n=47):5.0个月vs.3.9个月,P=0.0014;ORR:29.5% vs.12.8%,P=0.0281。
DCR:83.2% vs.68.1%,P=0.0408;而试验组患者的OS也获得了2.5个月的提高。而相比于非吸烟的患者,对吸烟的患者疗效更佳。
重组人血管内皮抑素注射液没有显著增加晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的不良事件发生率,安全性好。
该项目的Ⅲ期临床研究是在我国肿瘤内科治疗学奠基人之一的孙燕院士指导下,在主要研究者石远凯教授的带领下,中国医学科学院肿瘤医院、解放军八一医院、北京协和医院和四川大学华西医院等全国37家临床研究中心共同参与、精心合作,合同研究协作组织杭州 【泰格医药(300347)、股吧】 鼎力帮助下,历经6年,顺利完成了560例患者入组和随访,在今年1月顺利揭盲。
在研究过程中,全体参与项目的研究者与合同研究组织均严格遵从GCP则和CFDA有关新法规,从严要求,努力确保临床试验数据的真实性、完整性和规范性。
由 江苏吴中 徐根兴教授团队研制的该项目由184个氨基酸组成,结构不同于美国酵母表达或国内改构融合蛋白构成的类似品种,也不同于病毒载体的瘤体注射的品种与抑制VEGF的单克隆抗体。
它采用了人源基因结构、高表达、高得率和具有高体内活性、高可溶性、高纯度的基因工程专利技术,可靶向抑制肿瘤新生血管的生长和肿瘤转移。
据悉,该项目的研发得到了国家科技部、CFDA和江苏省各级政府部门的大力支持,先后列入国家科技攻关计划、国家863计划、十二五国家重大新药创制专项和江苏省科技成果转化专项计划,并已获得5项中国发明专利授权。
目前公司已建设完成符合GMP条件的大规模生产线,接下来,该公司将加快完成后续有关工作,年内向CFDA提交上市注册申请,并将根据CFDA关于优先审评审批的有关规定,积极申请列入审评中心的优先审评审批序列,以早日上市造福广大肺癌患者。
肺癌已成为中国发病率最高的癌症,治疗药物很多,有小分子靶向药、单克隆抗体、其它生物制品,还有化疗药物等等,有近百亿的市场份额,但能有效治疗肺鳞癌却很少。
因此,在产品上市后,公司将开展该产品上市的学术推广及销售,并根据CFDA注册法规,开展Ⅳ期临床研究,在肺鳞癌领域开展更多精准的临床研究,为肺鳞癌的一线治疗提供更好的药物。
分享:
相关帖子